Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamstrillingstraining op de hartslagvariatie Cardiaal bij niertransplantatie

11 april 2017 bijgewerkt door: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Effecten van lichaamstrillingstraining op de hartslagvariatie Cardiaal bij niertransplantatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding: Niertransplantatie vertegenwoordigt de therapeutische modus met een duurzamere behandeling, grotere kosteneffectiviteit, overlevingsvoordelen en kwaliteit van leven van de patiënten, maar met een hoge cardiovasculaire mortaliteit.

Doelstellingen: Het evalueren van de acute en chronische effecten op de hartslagvariabiliteit en de impact van chronische nierziekte op de cardiorespiratoire fitheid bij ontvangers van een niertransplantatie na een trainingsprogramma met vibratie van het hele lichaam.

Methoden: Het zal een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie zijn (patiënt, beoordelaar en statisticus), gecontroleerd en voorzien van geheimhouding van toewijzing, die zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor cardiopulmonale fysiotherapie van de afdeling fysiotherapie van de Federale Universiteit van Pernambuco. Ontvangers van een niertransplantatie zullen worden geworven op de polikliniek Nefrologie van het Hospital das Clínicas de Pernambuco, volgens de volgende inclusiecriteria: leeftijd tussen 18 en 59 jaar, die minstens één jaar eerder een transplantatie hebben ondergaan en een stabiele transplantatiefunctie vertonen door het niveau Van creatinine

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie (patiënt, beoordelaar en statisticus), gecontroleerd en voorzien van geheimhouding van toewijzing, die zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor cardiopulmonale fysiotherapie van de afdeling fysiotherapie van de Federale Universiteit van Pernambuco. Ontvangers van een niertransplantatie zullen worden gerekruteerd op de polikliniek Nefrologie van het Hospital das Clínicas de Pernambuco, volgens de inclusiecriteria

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-050
        • Werving
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:
          • Tuíra O Maia
          • Telefoonnummer: 81997160176

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 59 jaar
  • die minstens een jaar eerder een transplantatie hebben ondergaan
  • een stabiele transplantatiefunctie vertonen door het creatininegehalte <1,8 mg / dL
  • Geen drugsgebruik met het vermogen om het autonome zenuwstelsel aan te passen, zoals sympathicolytica

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele hypertensie;
  • amyloïdose;
  • Congestief hartfalen, recent myocardinfarct, onstabiele angina pectoris;
  • Musculoskeletale afwijking die de uitvoering van de oefeningen belemmert;
  • Een metalen implantaat of een pacemaker hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trillingen van het hele lichaam
De lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd met de patiënten in de statische positie, voeten uit elkaar op 20 cm, semi-squat met knieën in 15º flexie en bovenste ledematen licht gebogen en ondersteund op het platform. De oefeningen worden in de eerste twee weken gedurende 10 minuten uitgevoerd, bestaande uit 60 seconden lage intensiteit met 30 seconden rust in de anatomische positie. Vanaf de tweede week tot het einde van de twaalfde week (24 sessies) wordt 15 minuten uitgevoerd, wat overeenkomt met 60 seconden hoge intensiteit afgewisseld met 30 seconden rust in de anatomische positie. In de tweede maand moet de patiënt goed aangepast zijn aan de prikkels van het platform, waarbij de frequentie van 35 Hz en de amplitude 4 mm behouden blijven. °
Ander: training van lichaamstrillingen
De training op het trilplatform wordt uitgevoerd met de patiënten in statische houding. De oefeningen worden in de eerste twee weken gedurende 10 minuten uitgevoerd, bestaande uit 60 seconden lage intensiteit en 30 seconden staande rust in de anatomische positie. Vanaf de tweede week tot het einde van de twaalfde week (24 sessies) wordt 15 minuten uitgevoerd, wat overeenkomt met 60 seconden hoge intensiteit afgewisseld met 30 seconden rust in de anatomische positie. In de tweede maand moet de patiënt goed aangepast zijn aan de prikkels van het platform, waarbij de frequentie van 35 Hz en de amplitude 4 mm behouden blijven. De bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie moeten elke 5 minuten worden gecontroleerd.
Sham-vergelijker: Gesimuleerde lichaamstrillingen
De gesimuleerde lichaamstrillingstraining wordt uitgevoerd met de patiënten in de statische positie, voeten uit elkaar op 20 cm, in semi-squat met knieën in 15º flexie en bovenste ledematen licht gebogen en ondersteund op het platform dat een motor presenteert die simuleert het geluid van het platform Maar heeft geen therapeutisch effect
Ander: training van lichaamstrillingen
De training op het trilplatform wordt uitgevoerd met de patiënten in statische houding. De oefeningen worden in de eerste twee weken gedurende 10 minuten uitgevoerd, bestaande uit 60 seconden lage intensiteit en 30 seconden staande rust in de anatomische positie. Vanaf de tweede week tot het einde van de twaalfde week (24 sessies) wordt 15 minuten uitgevoerd, wat overeenkomt met 60 seconden hoge intensiteit afgewisseld met 30 seconden rust in de anatomische positie. In de tweede maand moet de patiënt goed aangepast zijn aan de prikkels van het platform, waarbij de frequentie van 35 Hz en de amplitude 4 mm behouden blijven. De bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie moeten elke 5 minuten worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: drie maanden
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door middel van een holter
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: drie maanden
Het zuurstofverbruik wordt beoordeeld door middel van een inspanningstest
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TUIRA O M, UFPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TUIRAMAIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontvangers van niertransplantaties

Klinische onderzoeken op training van lichaamstrillingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren