Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset sydämen sykkeen vaihteluun munuaissiirrossa

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: TUIRA OLIVEIRA MAIA, Universidade Federal de Pernambuco

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset sydämen sykkeen vaihteluun munuaissiirrossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Munuaisensiirto edustaa hoitomuotoa, jolla on kestävämpi hoito, suurempi kustannustehokkuus, eloonjäämisedut ja potilaiden elämänlaatu, mutta korkea sydän- ja verisuonikuolleisuus.

Tavoitteet: Arvioida akuutteja ja kroonisia vaikutuksia sydämen sykkeen vaihteluun ja kroonisen munuaissairauden vaikutusta sydän- ja hengityselinten kuntoon munuaisensiirron saajilla koko kehon tärinäharjoitteluohjelman jälkeen.

Menetelmät: Se on sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus (potilas, arvioija ja tilastotieteilijä), jota valvotaan ja jolla on salassapito ja joka suoritetaan Pernambucon liittovaltion yliopiston fysioterapiaosaston sydänkeuhkojen fysioterapialaboratoriossa. Munuaisensiirron vastaanottajat rekrytoidaan Hospital das Clínicas de Pernambucon nefrologian poliklinikalle seuraavien mukaanottokriteerien mukaisesti: 18-59-vuotiaat, joille on tehty transplantaatio vähintään vuosi ennen ja joilla on vakaa siirtotoiminto. Kreatiniinista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus (potilas, arvioija ja tilastotieteilijä), jota valvotaan ja jolla on salassapito ja joka suoritetaan Pernambucon liittovaltion yliopiston fysioterapiaosaston kardiopulmonaalisessa fysioterapialaboratoriossa. Munuaisensiirron vastaanottajat rekrytoidaan Hospital das Clínicas de Pernambucon nefrologian poliklinikalle mukaanottokriteerien mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-050
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tuíra O Maia
          • Puhelinnumero: 81997160176

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-59 vuotta
  • joille on tehty elinsiirto vähintään vuotta aikaisemmin
  • niillä on vakaa transplantaatiotoiminto kreatiniinitason <1,8 mg/dl kautta
  • Ei huumeiden käyttöä, jotka voivat muuttaa autonomista hermostoa, kuten sympatolyyttisiä lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa verenpaine;
  • amyloidoosi;
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina;
  • Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuus, joka heikentää harjoitusten suoritusta;
  • Käytä metalli-implanttia tai sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koko kehon värähtelyä
Kokovartalovärähtelyharjoittelu suoritetaan siten, että potilaat ovat staattisessa asennossa, jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan, puolikyykkyssä polvet 15º taivutuksessa ja yläraajat hieman koukussa ja tukitasolla. Harjoituksia tehdään kahden ensimmäisen viikon aikana 10 minuuttia, jossa 60 sekuntia matalaa intensiteettiä ja 30 sekuntia lepoa anatomisessa asennossa. Toisesta viikosta kahdennentoista viikon loppuun (24 istuntoa) suoritetaan 15 minuuttia, mikä vastaa 60 sekuntia korkealla intensiteetillä, välissä 30 sekunnin lepoa anatomisessa asennossa. Toisen kuukauden aikana potilaan tulee olla hyvin sopeutunut alustan ärsykkeisiin pitäen taajuutta 35 Hz ja amplitudia 4 mm. °
Muut: koko kehon tärinäharjoittelu
Treenit Värähtelevällä alustalla suoritetaan potilaiden ollessa staattisessa asennossa. Harjoituksia tehdään kahden ensimmäisen viikon aikana 10 minuuttia sisältäen 60 sekuntia matalaa intensiteettiä ja 30 sekuntia seisomalepoa anatomisessa asennossa. Toisesta viikosta kahdennentoista viikon loppuun (24 istuntoa) suoritetaan 15 minuuttia, mikä vastaa 60 sekuntia korkealla intensiteetillä, välissä 30 sekunnin lepoa anatomisessa asennossa. Toisen kuukauden aikana potilaan tulee olla hyvin sopeutunut alustan ärsykkeisiin pitäen taajuutta 35 Hz ja amplitudia 4 mm. Verenpainetta, sykettä ja perifeeristä happisaturaatiota on seurattava 5 minuutin välein.
Huijausvertailija: Simuloitu koko kehon tärinä
Simuloitu kokovartalovärähtelyharjoittelu suoritetaan potilaiden ollessa staattisessa asennossa, jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan, puolikyykkyssä, polvet 15º taivutuksessa ja yläraajat hieman koukussa ja tuettuna alustalle, jossa on simuloiva moottori. alustan melu Mutta ei tuota terapeuttista vaikutusta
Muut: koko kehon tärinäharjoittelu
Treenit Värähtelevällä alustalla suoritetaan potilaiden ollessa staattisessa asennossa. Harjoituksia tehdään kahden ensimmäisen viikon aikana 10 minuuttia sisältäen 60 sekuntia matalaa intensiteettiä ja 30 sekuntia seisomalepoa anatomisessa asennossa. Toisesta viikosta kahdennentoista viikon loppuun (24 istuntoa) suoritetaan 15 minuuttia, mikä vastaa 60 sekuntia korkealla intensiteetillä, välissä 30 sekunnin lepoa anatomisessa asennossa. Toisen kuukauden aikana potilaan tulee olla hyvin sopeutunut alustan ärsykkeisiin pitäen taajuutta 35 Hz ja amplitudia 4 mm. Verenpainetta, sykettä ja perifeeristä happisaturaatiota on seurattava 5 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Sykkeen vaihtelua arvioidaan holterin avulla
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Hapenkulutus arvioidaan rasitustestillä
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: TUIRA O M, UFPE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUIRAMAIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirron saajat

Kliiniset tutkimukset koko kehon tärinäharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa