双能量 CT 在去势抵抗性前列腺癌骨转移患者中的应用
双能量 CT 在改善去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的分期和治疗反应监测中的应用
本研究的目的是建立一种更准确和精确的方法来对前列腺癌患者的转移性骨病进行成像（拍照），以用于分期和监测对治疗的反应。 更具体地说，该研究旨在评估双能 CT 作为一种更精确和准确的工具对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的治疗反应进行分期和监测的能力。
前列腺癌患者的骨转移是对影像的临床和诊断挑战。 有时，由于治疗后头三个月骨沉积增加，非常小的转移性骨病灶可能只能通过影像学检查来检测。 常用的影像学检查（如常规 CT 或骨扫描）无法可靠地区分骨沉积增加（治疗反应）和病灶生长（进行性疾病）之间的区别。 这种诊断挑战可能对患者管理产生深远的负面影响，因为在准确确定肿瘤反应之前可能需要额外的成像。 需要适当确定肿瘤反应以适当管理前列腺癌。 研究人员预计，在这项研究中测试的新成像（称为双能 CT）可能会在这一临床和诊断挑战中提供更多的关键信息。
大约 100 名前列腺癌和转移性骨病患者将参加这项研究。 在入组、三个月和六个月时，他们将接受胸部、腹部和骨盆的非增强（无对比）双能量 CT 扫描，然后再接受常规的临床对比增强 CT 扫描。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有去势抵抗性前列腺癌的肿瘤患者计划接受醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺和泼尼松龙治疗，并接受有临床指征的胸部、腹部和骨盆 MDCT
- > 18 岁
- 血清肌酐 < 2.0
- 体重指数 < 35 公斤/米^2
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对碘造影剂有类过敏反应史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：双能计算机断层扫描 (DECT)
这是一项单臂研究。
作为临床常规检查的一部分，每位患者都将接受未增强的双能 CT 扫描，然后进行对比增强扫描。
本研究不会对造影剂注射方案进行任何更改。
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受试者的诊断扫描之前将进行非临床指示的非增强双能量扫描。 第一次和第二次采集对患者的总辐射剂量将是胸部、腹部和骨盆常规 CT 辐射剂量的两倍。 非增强型双能量扫描将在受试者入组前三个月后的临床随访期间和入组后六个月的临床随访期间重复进行。 临床指示的对比增强诊断扫描将根据护理标准进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区分治疗反应和转移性骨病进展的碘摄取最佳阈值
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取最佳阈值区分治疗反应和转移性骨病进展的敏感性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取的最佳阈值区分治疗反应和转移性骨病进展的特异性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄入最佳阈值的准确性，以区分治疗反应和转移性骨病的进展
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘图和融合图像的读取器性能可区分转移性骨病的治疗反应和进展
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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成像方法的灵敏度
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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成像方法的特异性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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成像方法的准确性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碘摄取诊断转移性骨病的最佳阈值。
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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为了更准确地分析在基线检测骨转移的可行性，将计算未增强的骨髓成像，并使用额外的基于双能量的钙校正碘图来确定检测重要骨转移的阈值，以计算颜色编码的骨存在骨转移的风险图。
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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用于诊断转移性骨病的碘图和融合图像的读取器性能
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取最佳阈值对诊断转移性骨病的敏感性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取最佳阈值诊断转移性骨病的特异性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取最佳阈值诊断转移性骨病的准确性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取诊断转移性淋巴结的最佳阈值
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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碘摄取最佳阈值诊断转移性淋巴结的敏感性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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诊断转移性淋巴结的碘摄取最佳阈值的特异性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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诊断转移性淋巴结的碘摄取最佳阈值的准确性
大体时间：CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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监测前列腺癌患者转移性骨病的可行性
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CT 扫描持续时间（约 5 分钟）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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