Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Dual Energy CT hos patienter med ossøse metastaser fra kastratresistent prostatakræft

4. januar 2023 opdateret af: Duke University

Anvendelser af Dual Energy CT til forbedring af iscenesættelse og overvågning af terapirespons hos patienter med ossøse metastaser fra kastratresistent prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en mere præcis og præcis måde at afbilde (tage billeder af) metastatisk knoglesygdom hos patienter med prostatacancer til iscenesættelse og overvågning af respons på terapi. Mere specifikt sigter undersøgelsen på at evaluere mulighederne for dobbelt energi CT som et mere præcist og præcist værktøj til iscenesættelse og overvågning af terapirespons hos patienter med benmetastaser fra kastratresistent prostatacancer.

Knoglemetastaser hos prostatacancerpatienter er en klinisk og diagnostisk udfordring at image. Nogle gange kan meget små metastatiske knoglelæsioner kun blive påviselige ved billeddannelse som reaktion på terapien på grund af øget knogleaflejring i løbet af de første tre måneder efter behandlingen. Almindelig anvendte billeddiagnostiske tests (såsom almindelig CT eller knoglescanning) er ikke i stand til pålideligt at fortælle forskellen mellem øget knogleaflejring (terapirespons) og vækst af læsionen (progressiv sygdom). Denne diagnostiske udfordring kan have dybtgående negative virkninger på patientbehandlingen, da det kan kræve yderligere billeddannelse, før en nøjagtig bestemmelse af tumorrespons kan foretages. En passende bestemmelse af tumorrespons er nødvendig for passende behandling af prostatacancer. Efterforskerne forudser, at den nye billeddannelse, der er testet i denne undersøgelse (kaldet dual energy CT) kan give yderligere kritisk information i denne kliniske og diagnostiske udfordring.

Cirka 100 personer med prostatacancer og metastatisk knoglesygdom vil deltage i denne undersøgelse. Ved indskrivning, tre måneder og seks måneder, vil de modtage en ikke-forstærket (uden kontrast) dobbeltenergi CT-scanning af bryst, mave og bækken, før de modtager deres rutinemæssige, kliniske kontrastforstærkede CT-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Onkologiske patienter med kastrat-resistent prostatacancer, der er planlagt til behandling med abirateronacetat eller enzalutamid og prednisolon, som gennemgår klinisk indiceret MDCT i bryst, mave og bækken
  2. > 18 år gammel
  3. Serum kreatinin < 2,0
  4. BMI < 35 kg/m^2
  5. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med anafylaktoid reaktion på joderet kontrastmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dual Energy Computed Tomography (DECT)
Dette er en enarmsundersøgelse. Hver patient vil modtage en uforbedret dobbeltenergi CT-scanning efterfulgt af en kontrastforstærket scanning som en del af den kliniske rutineoparbejdning. Der vil ikke blive udført nogen ændring i kontraststofinjektionsprotokollen for denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Dual Energy computertomografi

Forud for forsøgspersonens diagnostiske scanning vil en ikke-klinisk indiceret, ikke-forstærket dobbeltenergiscanning. Den samlede strålingsdosis til patienten for den første og anden erhvervelse vil være det dobbelte af stråledosis af en konventionel CT af brystet, maven og bækkenet. Den ikke-forstærkede dobbeltenergi-scanning vil blive gentaget under en klinisk opfølgning efter forsøgspersonens første tre måneder af indskrivning og ved en klinisk opfølgning efter seks måneders indskrivning.

Den klinisk indicerede, kontrastforstærkede diagnostiske scanning vil blive udført i overensstemmelse med standarden for pleje.

Andre navne:
  • DECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal tærskel for jodoptagelse for at skelne mellem terapirespons og progression af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Følsomhed for optimal tærskel for jodoptagelse for at skelne mellem terapirespons og progression af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Specificitet af optimal tærskel for jodoptagelse for at skelne mellem terapirespons og progression af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Nøjagtighed af optimal tærskel for jodoptagelse for at skelne mellem terapirespons og progression af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Læserydelse for jodkort og fusionerede billeder for at skelne mellem terapirespons og progression af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Følsomhed af billedbehandlingsmetode
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Specificitet af billedbehandlingsmetode
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Nøjagtighed af billedbehandlingsmetode
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatisk knoglesygdom.
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
For at analysere muligheden for at påvise knoglemetastaser ved baseline mere nøjagtigt, vil uforstærket knoglemarvsbilleddannelse blive beregnet, og yderligere dobbeltenergibaserede, calciumkorrigerede jodkort vil blive brugt til at bestemme en tærskel for påvisning af vital knoglemetastaser med henblik på at beregne farvekodet knogle. kort for risiko for tilstedeværelse af knoglemetastaser.
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Læserydelse til jodkort og fusionerede billeder til diagnosticering af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Følsomhed af optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Specificitet af optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Nøjagtighed af optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Følsomhed for optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Specificitet af optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Nøjagtighed af optimal tærskel for jodoptagelse til diagnosticering af metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)
Mulighed for at overvåge metastatisk knoglesygdom hos prostatacancerpatienter
Varighed af CT-scanning (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00078046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual Energy computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner