Aplicaciones de la TC de energía dual en pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata resistente a la castración
Aplicaciones de la TC de energía dual para mejorar la estadificación y el seguimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata resistente a la castración
El propósito de este estudio es establecer una forma más exacta y precisa de obtener imágenes (tomar fotografías) de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata para la estadificación y el control de la respuesta a la terapia. Más específicamente, el estudio tiene como objetivo evaluar las capacidades de la TC de energía dual como una herramienta más precisa y precisa para la estadificación y el seguimiento de la respuesta a la terapia en pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata resistente a la castración.
Las metástasis óseas en pacientes con cáncer de próstata son un reto clínico y diagnóstico de imagen. A veces, las lesiones óseas metastásicas muy pequeñas solo pueden detectarse mediante imágenes en respuesta a la terapia debido al aumento de la deposición ósea durante los primeros tres meses después de la terapia. Las pruebas de diagnóstico por la imagen de uso común (como la tomografía computarizada o la gammagrafía ósea) no pueden diferenciar de manera confiable entre el aumento de la deposición ósea (respuesta a la terapia) y el crecimiento de la lesión (enfermedad progresiva). Este desafío de diagnóstico puede tener profundos efectos negativos en el manejo del paciente, ya que puede requerir imágenes adicionales antes de que se pueda realizar una determinación precisa de la respuesta del tumor. Se necesita una determinación apropiada de la respuesta del tumor para el manejo adecuado del cáncer de próstata. Los investigadores anticipan que las nuevas imágenes probadas en este estudio (llamadas TC de energía dual) pueden proporcionar información crítica adicional en este desafío clínico y de diagnóstico.
Aproximadamente 100 personas con cáncer de próstata y enfermedad ósea metastásica participarán en este estudio. En el momento de la inscripción, tres meses y seis meses, recibirán una tomografía computarizada de energía dual sin contraste (sin contraste) del tórax, el abdomen y la pelvis antes de recibir su tomografía computarizada con contraste clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos con cáncer de próstata resistente a la castración programados para terapia con acetato de abiraterona o enzalutamida y prednisolona sometidos a TCMD clínicamente indicada de tórax, abdomen y pelvis
- > 18 años
- Creatinina sérica < 2,0
- IMC < 35 kg/m^2
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de reacción anafilactoide al material de contraste yodado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Tomografía Computarizada de Energía Dual (DECT)
Este es un estudio de un solo brazo.
Cada paciente recibirá una tomografía computarizada de energía dual sin contraste seguida de una tomografía computarizada con contraste como parte del trabajo clínico de rutina.
No se realizará ningún cambio en el protocolo de inyección de material de contraste para este estudio.
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La exploración de diagnóstico del sujeto estará precedida por una exploración de energía dual no mejorada no indicada clínicamente. La dosis de radiación total para el paciente para la primera y la segunda adquisición será el doble de la dosis de radiación de una TC convencional de tórax, abdomen y pelvis. La exploración de energía dual no mejorada se repetirá durante un seguimiento clínico después de los primeros tres meses de inscripción del sujeto y en un seguimiento clínico después de seis meses de inscripción. La exploración diagnóstica con contraste clínicamente indicada se realizará de acuerdo con el estándar de atención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral óptimo para la captación de yodo para diferenciar entre la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Sensibilidad del umbral óptimo para la captación de yodo para diferenciar entre la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Especificidad del umbral óptimo para la captación de yodo para diferenciar entre la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
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Precisión del umbral óptimo para la captación de yodo para diferenciar entre la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
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Rendimiento del lector para mapas de yodo e imágenes fusionadas para diferenciar entre la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Sensibilidad del enfoque de imágenes
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Especificidad del enfoque de imagen
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Precisión del enfoque de imágenes
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad del seguimiento de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral óptimo de captación de yodo para el diagnóstico de enfermedad ósea metastásica.
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Para analizar la viabilidad de detectar metástasis óseas al inicio con mayor precisión, se calcularán imágenes de médula ósea sin contraste y se utilizarán mapas adicionales de yodo corregidos con calcio basados en energía dual para determinar un umbral para la detección de metástasis óseas vitales con el fin de calcular huesos codificados por colores. mapas de riesgo de presencia de metástasis óseas.
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Rendimiento del lector para mapas de yodo e imágenes fusionadas para diagnosticar la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Sensibilidad del umbral óptimo para la captación de yodo para el diagnóstico de enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Especificidad del umbral óptimo para la captación de yodo para el diagnóstico de enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Precisión del umbral óptimo para la captación de yodo para diagnosticar la enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
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Umbral óptimo de captación de yodo para diagnosticar ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Sensibilidad del umbral óptimo para la captación de yodo para diagnosticar ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
|
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Especificidad del umbral óptimo para la captación de yodo para diagnosticar ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
|
Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Precisión del umbral óptimo de absorción de yodo para diagnosticar ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Viabilidad de la monitorización de la enfermedad ósea metastásica en pacientes con cáncer de próstata
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Duración de la tomografía computarizada (aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00078046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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