Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual Energy CT:n sovellukset potilailla, joilla on kastraattiresistentin eturauhassyövän aiheuttamia luumetastaaseja

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Dual Energy CT:n sovellukset hoitovasteen vaiheittaisen ja seurannan parantamiseen potilailla, joilla on luumetastaaseja kastraattiresistentistä eturauhassyövästä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tarkempi ja täsmällisempi tapa kuvata (ottaa kuvia) metastaattista luusairautta potilailla, joilla on eturauhassyöpä, jotta voidaan määrittää ja seurata hoitovastetta. Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisenergia-TT:n kykyä tarkempana ja tarkempana työkaluna hoitovasteen vaiheittamiseen ja seurantaan potilailla, joilla on kastraatioresistentin eturauhassyövän aiheuttamia luumetastaaseja.

Eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasit ovat kliininen ja diagnostinen haaste kuvalle. Joskus hyvin pienet metastaattiset luuvauriot voivat tulla havaittavissa vain kuvantamisella vasteena hoitoon, koska luukertymä on lisääntynyt kolmen ensimmäisen kuukauden aikana hoidon jälkeen. Yleisesti käytetyt kuvantamistestit (kuten tavallinen TT- tai luuskannaus) eivät pysty luotettavasti erottamaan lisääntynyttä luun kertymistä (hoitovaste) ja vaurion kasvua (progressiivinen sairaus). Tällä diagnostisella haasteella voi olla syvällisiä kielteisiä vaikutuksia potilaan hoitoon, koska se voi vaatia lisäkuvausta ennen kuin kasvainvasteen tarkka määrittäminen voidaan tehdä. Kasvaimen vaste on määritettävä asianmukaisesti eturauhassyövän asianmukaista hoitoa varten. Tutkijat odottavat, että tässä tutkimuksessa testattu uusi kuvantaminen (kutsutaan kaksoisenergia-CT:ksi) voi tarjota kriittistä lisätietoa tässä kliinisessä ja diagnostisessa haasteessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu noin 100 eturauhassyöpää ja metastaattista luusairautta sairastavaa henkilöä. Ilmoittautumisen yhteydessä, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua, he saavat tehostamattoman (ilman kontrastia) kaksoisenergia-CT-kuvauksen rinnasta, vatsasta ja lantiosta ennen rutiininomaisen kliinisen kontrastitehostetun CT-skannauksen saamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onkologiset potilaat, joilla on kastraattiresistentti eturauhassyöpä, joille suunnitellaan hoitoa abirateroniasetaatilla tai entsalutamidilla ja prednisolonilla ja joille tehdään kliinisesti indikoitu rintakehän, vatsan ja lantion MDCT
  2. > 18 vuotta vanha
  3. Seerumin kreatiniini < 2,0
  4. BMI < 35kg/m^2
  5. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi anafylaktoidinen reaktio jodatulle varjoaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dual Energy Computed Tomography (DECT)
Tämä on yhden käden tutkimus. Jokainen potilas saa tehostamattoman kaksoisenergia-CT-skannauksen, jota seuraa kontrastitehostekuvaus osana kliinistä rutiinityötä. Varjoaineen injektioprotokollaa ei tehdä tässä tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Kaksoisenergia tietokonetomografia

Kohteen diagnostista skannausta edeltää ei kliinisesti indikoitu tehostettu kaksoisenergiaskannaus. Potilaan kokonaissäteilyannos ensimmäisessä ja toisessa otoksessa on kaksinkertainen rintakehän, vatsan ja lantion TT:n säteilyannos. Tehostettu kaksoisenergiaskannaus toistetaan kliinisen seurannan aikana potilaan kolmen ensimmäisen rekisteröintikuukauden jälkeen ja kliinisessä seurannassa kuuden kuukauden ilmoittautumisen jälkeen.

Kliinisesti indikoitu, kontrastitehostettu diagnostinen skannaus suoritetaan hoidon standardin mukaisesti.

Muut nimet:
  • DECT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen jodin sisäänoton kynnys, joka erottaa hoitovasteen metastaattisen luutaudin etenemisestä
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen herkkyys erottaa hoitovasteen ja metastaattisen luutaudin etenemisen
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen spesifisyys hoitovasteen ja metastaattisen luutaudin etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen tarkkuus terapiavasteen ja metastaattisen luutaudin etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Lukijan suorituskyky jodikartoille ja fuusioiduille kuville, jotka erottavat hoitovasteen metastaattisen luutaudin etenemisestä
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Kuvausmenetelmän herkkyys
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Kuvantamismenetelmän spesifisyys
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Kuvantamisen tarkkuus
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen jodin sisäänoton kynnys metastaattisen luusairauden diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jotta voitaisiin analysoida mahdollisuutta havaita luumetastaasit tarkemmin lähtötilanteessa, tehostamaton luuytimen kuvantaminen lasketaan ja ylimääräisiä kaksoisenergiapohjaisia, kalsiumkorjattuja jodikarttoja käytetään määrittämään kynnys elintärkeän luun etäpesäkkeiden havaitsemiselle, jotta voidaan laskea värikoodattu luu. kartat luumetastaasien esiintymisen riskistä.
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Lukijan suorituskyky jodikartoille ja fuusioiduille kuville metastaattisen luutaudin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen herkkyys metastaattisen luusairauden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen spesifisyys metastaattisen luusairauden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen tarkkuus metastaattisen luusairauden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Optimaalinen jodin oton kynnys metastaattisten imusolmukkeiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen herkkyys metastaattisten imusolmukkeiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Optimaalisen jodin oton kynnyksen spesifisyys metastaattisten imusolmukkeiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Jodin oton optimaalisen kynnyksen tarkkuus metastaattisten imusolmukkeiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)
Eturauhassyöpäpotilaiden metastaattisen luusairauden seurannan toteutettavuus
CT-skannauksen kesto (noin 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Siemens Medical Solutions

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00078046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kaksoisenergia tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa