约束诱导运动疗法改善慢性中风患者的步态和活动能力
研究概览
详细说明
大约 66% 的中风幸存者存在步态障碍和行动受限。 近几十年来，针对中风后行走和行动不便的人的康复技术得到了广泛研究。 然而，很少有康复方法被证明能有效解决这些破坏性问题。
约束诱导运动疗法 (CIMT) 提供了强有力的证据，证明在脑损伤患者的日常情况下增加上肢麻痹 (UE) 功能使用的数量和质量（例如， 中风、创伤性脑损伤）。 UE CIMT 协议由 4 个部分组成：1）重复和强化训练； 2) 遵循塑造原则的运动训练； 3) 应用一组称为传输包 (TP) 的行为策略，以及 4) 在非麻痹（或受影响较小）UE 上长时间使用限制设备。
考虑到运动训练的重复性、强度和特异性对诱发神经可塑性变化的重要性 (3)，CIMT 是改善中风患者步态和活动功能的潜在工具。 用于下肢 (LE) 康复的 UE 协议的翻译需要一些修改以用于步态和移动性。 例如，不使用受影响较小的 LE 的约束，因为使用约束装置会诱发不同的步态模式。 此外，TP 已针对 LE 功能进行了修改，因为它与 UE 功能存在内在差异（例如，两个 LE 更经常一起使用，并且因为步态和移动性涉及更多安全后果（例如 下降）。
鉴于 UE CIMT 对中风患者的显着疗效，将这种方法扩展到 LE CIMT 是有希望的，但对其对活动性和运动功能的影响的研究还不够充分。 在中风患者中应用修改后的 CIMT 协议的少数研究没有使用完整的 TP 组件。 因此，非常需要有关完整 CIMT 协议（即包括 TP）的影响的信息。 在 LE 协议中添加增强的 TP 可能对运动结果和结果的保留产生很大影响，正如在以前关于 UE 方法的研究中观察到的那样。 考虑到完整协议的高强度、增加的安全问题以及治疗师、参与者和护理人员参与的需求，应探讨 TP 的可接受性，以便更好地理解该策略的可行性。
这项单一主题、并行混合方法研究的目的是调查 CIMT 协议对步态和移动性的影响与参与者和护理人员对治疗的期望和看法（例如， 强度、身体和情感需求、常规变化）。 定量链的目标是评估治疗后麻痹下肢运动质量和功能使用的变化，并使用参与者意见调查 (POS) 调查参与者对干预的期望。 定性链（参与者访谈）将确定护理人员的观点和参与者对协议可接受性的看法。 通过三角测量和互补原理，同时收集和分析定量和定性数据；两种数据的优先级相同 (4)。 我们假设：1）增强的 LE CIT 协议将有效改善慢性中风患者麻痹性 LE 的功能使用； 2) 参与者和看护者的意见与功能使用的变化有关。
目标 1：评估增强型 LE CIMT 协议对 LE 使用和运动功能的影响。 将进行具有慢性中风参与者的单一受试者 ABA 设计。 不同严重程度的个人将接受 LE CIMT，包括强化运动训练和 TP。
目标 2：充分描述参与者和护理人员对 LE CIMT 协议的可接受性。 定性方法将用于评估协议的可接受性。 作者将对所有参与者及其照顾者或家庭成员进行单独访谈，以确定干预的观点。
目标 3：检查参与者和护理人员的可接受性如何影响 LE CIMT 后运动结果的变化。 将采用混合方法来调查对运动结果的影响与个人对干预的看法之间是否存在关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁，
- 中风后超过 6 个月；
- 由于中风而出现下肢运动障碍，但能够使用辅助装置或不使用辅助装置至少行走 25 英尺，每天至少 3 次；
- 以前没有任何 LE CIMT 协议的经验。
排除标准：
- 存在不受控制的临床状况；
- 存在其他神经系统疾病；
- 简易智力测验分数<24
- 无法正确回答是和否的问题；
- Berg 平衡量表总分 56 分低于 45 分，LEMAL 得分高于 5 分，这表明他们在进行日常活动时已经在利用麻痹性下肢。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基线阶段
该项目将进行单主题预实验AB混合方法设计，以A阶段为基线链。
在此阶段将进行多项评估。
此阶段将持续连续 2 周，共进行 5 次访问。
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两个阶段（A 和 B）都将持续 10 个工作日，在基线和治疗阶段，将在 5 个不同的奇数日收集数据。 考虑到数据采集周期长。 在基线阶段，偶数日将不进行评估。 治疗将每天进行，共 10 个工作日，每天 3.5 小时。 运动训练将在 3 小时内进行，30 分钟将分配给 TP 的管理。 护理人员和参与者都将在治疗前后接受单独访谈。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢运动记录 (LE-MAL)
大体时间：LE-MAL 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估下肢麻痹功能使用的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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是 UAB CIMT 实验室创建的半结构化访谈，包括询问参与者的协助程度、她/他的表现如何，以及他/她在执行 14 种不同的日常任务时的自信程度（例如在室内行走、爬楼梯）(6)。
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LE-MAL 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估下肢麻痹功能使用的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：BBS 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估平衡的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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是一种有效且可靠的工具，用于评估不同健康状况的人在 14 项静态和动态活动中的平衡控制 (7)。
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BBS 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估平衡的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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10 米步行 (10MWT)
大体时间：10MWT 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估步态功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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是步态速度测量，这是一种简单可靠的运动评估 (8)。
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10MWT 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估步态功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5次坐着站着
大体时间：该测试将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估下肢功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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物理性能通常通过 5 次重复坐立测试在各种人群中进行评估，包括中风、老年人和骨关节炎 (9)。
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该测试将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估下肢功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6MWT 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估步态功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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6MWT 评估步行期间的能量消耗。
它是适用于各种健康状况的可靠且有效的工具 (11)。
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6MWT 将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估步态功能的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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生活空间评估 (LSA)。
大体时间：该测试将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估活动状态的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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是由 UAB 的研究人员开发的一种工具，用于确定一个人用来执行其日常活动的活动区域（例如，距离和位置）(11)。
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该测试将在 4 周内进行 10 次。在前 2 周（基线阶段）期间，将评估活动状态的稳定性。将评估最近 2 周（干预）的变化趋势。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Mark VW, Taub E, Uswatte G, Bashir K, Cutter GR, Bryson CC, Bishop-McKay S, Bowman MH. Constraint-induced movement therapy for the lower extremities in multiple sclerosis: case series with 4-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):753-60. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.032. Epub 2012 Oct 27.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Eng JJ, Dawson AS, Chu KS. Submaximal exercise in persons with stroke: test-retest reliability and concurrent validity with maximal oxygen consumption. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):113-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00436-2.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part II: Time course of recovery. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):406-12. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80568-0.
- Byiers BJ, Reichle J, Symons FJ. Single-subject experimental design for evidence-based practice. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Nov;21(4):397-414. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0036). Epub 2012 Oct 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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下肢约束诱导运动疗法（LE-CIMT）的临床试验
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的