慢性脳卒中患者の歩行と可動性を改善する拘束運動療法
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者の約 66% が歩行障害と運動制限を示します。 脳卒中後の歩行および運動障害を持つ人々のリハビリテーション技術は、ここ数十年で広く研究されてきました。 しかし、これらの壊滅的な問題を解決するのに効果的であることが示されているリハビリテーションアプローチはほとんどありません。
拘束運動療法 (CIMT) は、脳損傷 (例えば、 脳卒中、外傷性脳損傷)。 UE CIMT プロトコルは、次の 4 つのコンポーネントで構成されています。1) 反復的で集中的なトレーニング。 2) 整形の原則に従う運動訓練; 3) 転送パッケージ (TP) と呼ばれる一連の行動戦略の適用、および 4) 麻痺していない (またはあまり影響を受けていない) UE での制限デバイスの長期使用。
神経可塑性変化を誘発するための運動トレーニングの反復、強度、および特異性の重要性を考慮すると (3)、CIMT は脳卒中患者の歩行および運動機能を改善するための潜在的なツールです。 下肢 (LE) リハビリテーションのための UE プロトコルの翻訳では、歩行と可動性で使用するためにいくつかの変更が必要でした。 例えば、制限装置を使用すると異なる歩行パターンが誘導されるため、影響の少ない LE の拘束は使用されません。 また、TP は、UE 機能との固有の違いのため、LE 機能用に変更されています (たとえば、両方の LE が一緒に使用されることが多く、歩行と可動性に関連する安全上の結果がより多くあるためです (たとえば、 落下)。
脳卒中患者に対する UE CIMT の有意な有効性を考慮すると、このアプローチを LE CIMT に拡張することは有望ですが、可動性と運動機能に対するその効果の調査は不十分です。 脳卒中患者に修正 CIMT プロトコルを適用したいくつかの研究では、完全な TP コンポーネントを使用していませんでした。 したがって、完全な CIMT プロトコル (つまり、TP を含む) の影響に関する情報が非常に必要です。 UE アプローチに関する以前の研究で観察されたように、LE プロトコルに強化された TP を追加すると、運動結果と結果の保持の両方に大きな影響を与える可能性があります。 完全なプロトコルの強度の高さ、追加された安全上の懸念、およびセラピスト、参加者、および介護者の関与の要求を考慮して、この戦略の実現可能性をよりよく理解するために、TP の許容性を調査する必要があります。
この単一被験者同時混合法研究の目的は、CIMT プロトコルが歩行と可動性に及ぼす影響と、治療に関する参加者と介護者の期待と認識 (例えば、 強度、身体的および感情的な要求、ルーチンの変更)。 定量的ストランドの目標は、治療後の麻痺下肢の運動の質と機能的使用の変化を評価し、参加者の意見調査 (POS) を使用して介入に関する参加者の期待を調査することです。 質的ストランド (参加者のインタビュー) は、プロトコルの受容性に関する介護者の視点と参加者の視点を決定します。 定量的データと定性的データの両方が、三角測量と補完性の根拠を通じて同時に収集および分析されます。両方のデータが等しく優先されます (4)。 1) 強化された LE CIT プロトコルは、慢性脳卒中患者の麻痺性 LE の機能的使用を改善するのに効果的です。 2) 参加者と介護者の意見は、機能的使用の変更に関連しています。
目的 1: 強化された LE CIMT プロトコルが LE の使用と運動機能に及ぼす影響を評価します。 慢性脳卒中の参加者を対象とした単一被験者のABAデザインが実施されます。 さまざまなレベルの重症度を持つ個人は、集中的な運動トレーニングと TP を含む LE CIMT を受け取ります。
目的 2: 参加者と介護者の LE CIMT プロトコルの受容性を十分に特徴付けます。 定性的アプローチは、プロトコルの受容性を評価するために使用されます。 著者は、介入の観点を決定するために、すべての参加者とその介護者または家族との個別のインタビューを実施します。
目的 3: 参加者と介護者の受容性が、LE CIMT 後の運動転帰の変化にどのように影響するかを調べます。 運動転帰への影響と介入についての個人の認識との間に関係があるかどうかを調査するために、混合方法アプローチが実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳以上であること、
- 脳卒中後 6 か月以上経過している;
- 脳卒中による下肢の運動障害があるが、補助具を使用するかどうかに関係なく、少なくとも 1 日 3 回、少なくとも 25 フィート歩くことができる。
- LE CIMT プロトコルの使用経験はありません。
除外基準:
- コントロールされていない臨床状態の存在;
- 他の神経疾患の存在;
- ミニ精神状態検査スコア <24
- 「はい」と「いいえ」の質問に適切に答えることができない。
- バーグ バランス スケールで 56 点満点中 45 点未満、LEMAL で 5 点以上のスコアを獲得した場合、日常生活の中で麻痺した下肢をすでに使用していることを示しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベースラインフェーズ
このプロジェクトでは、A フェーズをベースライン ストランドと見なして、単一被験者の実験前 AB 混合メソッド デザインを実施します。
このフェーズでは、複数の評価が実施されます。
このフェーズは、合計 5 回の訪問で、2 週間連続して続きます。
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両方の段階 (A および B) は 10 平日続き、ベースラインおよび治療段階では、データは奇数日 5 日に収集されます。 長期間のデータ収集を考慮してください。 ベースライン フェーズでは、偶数日には評価が行われません。 治療は毎日、平日 10 日、1 日 3.5 時間行われます。 運動トレーニングは 3 時間行われ、30 分は TP の管理に割り当てられます。 介護者と参加者の両方が、治療の前後に個別にインタビューを受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢運動活動ログ (LE-MAL)
時間枠:LE-MAL は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) に、麻痺した下肢の機能的使用の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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UAB CIMT ラボで作成された半構造化インタビューで、参加者に援助のレベル、パフォーマンスの程度、および 14 の異なる毎日のタスクの実行中にどれだけ自信があるかを尋ねます (例: 屋内を歩く、階段を上る) (6)。
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LE-MAL は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) に、麻痺した下肢の機能的使用の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:BBS は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、バランスの安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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異なる健康状態を持つ人々との14の静的および動的活動におけるバランス制御を評価するための有効で信頼できるツールです(7).
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BBS は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、バランスの安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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10 メートルの歩行 (10MWT)
時間枠:10MWT は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、歩行機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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歩行速度の測定値であり、簡単で信頼性の高い移動運動の評価です (8)。
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10MWT は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、歩行機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5回座って立つ
時間枠:テストは 4 週間にわたって 10 回実施されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、下肢機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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身体能力は、一般的に、脳卒中、高齢者、変形性関節症など、さまざまな集団で 5 回反復の起立テストによって評価されます (9)。
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テストは 4 週間にわたって 10 回実施されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、下肢機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠:6MWT は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、歩行機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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6MWT は、歩行中のエネルギー消費を評価します。
これは、さまざまな健康状態のグループにおいて信頼性が高く有効な手段です (11)。
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6MWT は 4 週間にわたって 10 回投与されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、歩行機能の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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ライフ スペース アセスメント (LSA)。
時間枠:テストは 4 週間にわたって 10 回実施されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、移動状態の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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は、UAB の研究者によって開発された、人が日常活動を行うために使用する行動範囲 (距離や場所など) を決定する手段です (11)。
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テストは 4 週間にわたって 10 回実施されます。最初の 2 週間 (ベースライン段階) で、移動状態の安定性が評価されます。最後の 2 週間 (介入) 変化の傾向が評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Mark VW, Taub E, Uswatte G, Bashir K, Cutter GR, Bryson CC, Bishop-McKay S, Bowman MH. Constraint-induced movement therapy for the lower extremities in multiple sclerosis: case series with 4-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):753-60. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.032. Epub 2012 Oct 27.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Eng JJ, Dawson AS, Chu KS. Submaximal exercise in persons with stroke: test-retest reliability and concurrent validity with maximal oxygen consumption. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):113-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00436-2.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part II: Time course of recovery. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):406-12. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80568-0.
- Byiers BJ, Reichle J, Symons FJ. Single-subject experimental design for evidence-based practice. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Nov;21(4):397-414. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0036). Epub 2012 Oct 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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