만성 뇌졸중 환자의 보행 및 이동성 개선을 위한 구속 유도 운동 요법
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자의 약 66%가 보행 장애 및 이동 제한을 나타냅니다. 뇌졸중 후 보행 및 이동 장애가 있는 사람들을 위한 재활 기술은 최근 수십 년 동안 광범위하게 조사되었습니다. 그러나 이러한 치명적인 문제를 해결하는 데 효과적인 재활 접근법은 거의 없습니다.
제약 유발 운동 요법(CIMT)은 뇌 손상(예: 뇌졸중, 외상성 뇌손상). UE CIMT 프로토콜은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 반복적이고 집중적인 교육; 2) 형성 원리에 따른 운동 훈련; 3) 전송 패키지(TP)라고 하는 행동 전략 그룹의 적용 및 4) 마비되지 않은(또는 덜 영향을 받는) UE에 대한 제한 장치의 장기간 사용.
신경가소성 변화를 유도하기 위한 운동 훈련의 반복, 강도 및 특이성의 중요성을 고려할 때(3), CIMT는 뇌졸중 환자의 보행 및 이동 기능을 개선할 수 있는 잠재적인 도구입니다. LE(Lower Extremity) 재활을 위한 UE 프로토콜의 변환은 보행 및 이동성과 함께 사용하기 위해 일부 수정을 요구했습니다. 예를 들어, 덜 영향을 받는 LE의 구속은 제한 장치를 사용하여 다른 보행 패턴이 유도되기 때문에 사용되지 않습니다. 또한 TP는 UE 기능과의 고유한 차이점 때문에 LE 기능에 맞게 수정되었습니다(예: 두 LE가 함께 사용되는 경우가 더 많고 보행 및 이동성과 관련된 더 많은 안전 결과가 있기 때문(예: 떨어지는).
뇌졸중 환자에 대한 UE CIMT의 상당한 효능을 고려할 때 LE CIMT에 대한 이 접근법의 확장은 유망하지만 이동성과 운동 기능에 미치는 영향에 대한 조사는 불충분했습니다. 뇌졸중 환자에게 수정된 CIMT 프로토콜을 적용한 소수의 연구에서는 전체 TP 구성 요소를 사용하지 않았습니다. 따라서 전체 CIMT 프로토콜(즉, TP 포함)의 효과에 대한 정보가 크게 필요합니다. LE 프로토콜에 향상된 TP를 추가하면 UE 접근 방식에 대한 이전 연구에서 관찰된 것처럼 모터 결과와 결과 유지에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 완전한 프로토콜의 높은 강도, 추가된 안전 문제, 치료사, 참가자 및 간병인의 참여 요구를 고려하여 이 전략의 타당성을 더 잘 이해하기 위해 TP의 수용 가능성을 탐색해야 합니다.
이 단일 주제, 동시 혼합 방법 연구의 목적은 보행 및 이동성에 대한 CIMT 프로토콜의 효과와 치료에 대한 참가자 및 간병인의 기대 및 인식 사이의 관계를 조사하는 것입니다(예: 강도, 신체적 및 정서적 요구, 일상의 변화). 정량적 스트랜드의 목표는 치료 후 마비된 하지의 움직임의 질과 기능적 사용의 변화를 평가하고 참가자 의견 조사(POS)를 사용하여 중재에 대한 참가자의 기대를 조사하는 것입니다. 정성적 가닥(참가자 인터뷰)은 프로토콜 수용 가능성에 관한 간병인 및 참가자 관점의 관점을 결정합니다. 정량적 및 정성적 데이터는 모두 삼각 측량 및 상보성 근거를 통해 동시에 수집 및 분석됩니다. 두 데이터 모두 동등하게 우선 순위가 지정됩니다(4). 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 향상된 LE CIT 프로토콜은 만성 뇌졸중 환자의 마비 LE의 기능적 사용을 개선하는 데 효과적일 것입니다. 2) 참가자와 보호자의 의견은 기능적 사용의 변화와 관련이 있습니다.
목표 1: 향상된 LE CIMT 프로토콜이 LE 사용 및 운동 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 만성 뇌졸중 참여자를 대상으로 한 단일 주제 ABA 설계가 수행됩니다. 강도가 다른 개인은 집중 운동 훈련 및 TP를 포함하여 LE CIMT를 받게 됩니다.
목표 2: LE CIMT 프로토콜의 참가자 및 간병인 수용 가능성을 풍부하게 특성화합니다. 프로토콜의 수용 가능성을 평가하기 위해 질적 접근 방식이 사용됩니다. 저자는 개입의 관점을 결정하기 위해 모든 참가자와 간병인 또는 가족과 개별 인터뷰를 실시합니다.
목표 3: 참가자와 간병인의 수용 가능성이 LE CIMT 후 운동 결과의 변화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 운동 결과에 미치는 영향과 개입에 대한 개인의 인식 사이에 관계가 있는지 조사하기 위해 혼합 방법 접근법이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상이어야 하며,
- 뇌졸중 후 6개월 이상 경과;
- 뇌졸중으로 인해 하지에 운동 장애가 있지만 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 적어도 하루에 세 번 25피트 이상 걸을 수 있습니다.
- LE CIMT 프로토콜에 대한 이전 경험이 없습니다.
제외 기준:
- 통제되지 않은 임상 상태의 존재;
- 다른 신경계 질환의 존재;
- 최소 정신 상태 검사 점수 <24
- 예 및 아니오 질문에 제대로 대답할 수 없음;
- Berg Balance Scale에서 56점 만점에 45점 미만, LEMAL에서 5점 이상으로 일상 활동을 수행하는 동안 이미 마비된 하지를 사용하고 있음을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준 단계
이 프로젝트는 A 단계를 기준 가닥으로 고려하여 단일 피험자 사전 실험 AB 혼합 방법 설계를 수행합니다.
이 단계에서 여러 평가가 시행됩니다.
이 단계는 총 5번의 방문으로 연속 2주 동안 지속됩니다.
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두 단계(A 및 B)는 주중 10일 동안 지속되며 기준선 및 치료 단계 동안 데이터는 5개의 다른 홀수일에 수집됩니다. 장기간의 데이터 수집을 고려합니다. 기준선 단계에서는 짝수 일에 평가가 실시되지 않습니다. 트리트먼트는 평일 10일 동안 하루 3.5시간씩 매일 제공됩니다. 운동 훈련은 3시간 동안 진행되며 30분은 TP 관리에 할당됩니다. 간병인과 참가자 모두 치료 전후에 개별적으로 인터뷰합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 활동 기록(LE-MAL)
기간: LE-MAL은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 마비된 하지의 기능적 사용의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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UAB CIMT 실험실에서 생성된 반구조화된 인터뷰로, 참가자에게 지원 수준, 수행 능력, 14가지 일일 작업을 수행하는 동안 얼마나 자신감이 있는지 묻는 질문으로 구성됩니다. 예: 실내 걷기, 계단 오르기) (6).
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LE-MAL은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 마비된 하지의 기능적 사용의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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버그 균형 척도(BBS)
기간: BBS는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 균형의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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건강 상태가 다른 사람들과 함께 하는 14가지 정적 및 동적 활동에서 균형 조절을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(7).
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BBS는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 균형의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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10미터 걷기(10MWT)
기간: 10MWT는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 보행 기능의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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쉽고 신뢰할 수 있는 운동 평가인 보행 속도 측정입니다(8).
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10MWT는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 보행 기능의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉기-서기
기간: 시험은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 하지 기능의 안정성을 평가합니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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신체적 성능은 일반적으로 뇌졸중, 노인 및 골관절염을 포함한 다양한 인구에서 5회 반복 앉기 테스트로 평가됩니다(9).
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시험은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 하지 기능의 안정성을 평가합니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6MWT는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 보행 기능의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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6MWT는 걷는 동안 에너지 소비를 평가합니다.
다양한 건강 상태 그룹에서 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다(11).
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6MWT는 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 보행 기능의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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생활 공간 평가(LSA).
기간: 시험은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 이동성 상태의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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사람이 일상 활동을 수행하기 위해 사용하는 행동 영역(예: 거리 및 장소)을 결정하기 위해 UAB의 연구원이 개발한 도구입니다(11).
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시험은 4주 동안 10회 시행됩니다. 처음 2주(기준 단계) 동안 이동성 상태의 안정성이 평가됩니다. 지난 2주(개입) 변화 추세를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Taub E, Uswatte G, Mark VW, Morris DM, Barman J, Bowman MH, Bryson C, Delgado A, Bishop-McKay S. Method for enhancing real-world use of a more affected arm in chronic stroke: transfer package of constraint-induced movement therapy. Stroke. 2013 May;44(5):1383-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000559. Epub 2013 Mar 21.
- Mark VW, Taub E, Uswatte G, Bashir K, Cutter GR, Bryson CC, Bishop-McKay S, Bowman MH. Constraint-induced movement therapy for the lower extremities in multiple sclerosis: case series with 4-year follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):753-60. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.032. Epub 2012 Oct 27.
- Green J, Forster A, Young J. Reliability of gait speed measured by a timed walking test in patients one year after stroke. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):306-14. doi: 10.1191/0269215502cr495oa.
- Eng JJ, Dawson AS, Chu KS. Submaximal exercise in persons with stroke: test-retest reliability and concurrent validity with maximal oxygen consumption. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):113-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00436-2.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Vive-Larsen J, Stoier M, Olsen TS. Outcome and time course of recovery in stroke. Part II: Time course of recovery. The Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 May;76(5):406-12. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80568-0.
- Byiers BJ, Reichle J, Symons FJ. Single-subject experimental design for evidence-based practice. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Nov;21(4):397-414. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0036). Epub 2012 Oct 15.
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하지 구속 유도 운동 요법(LE-CIMT)에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한