皮下引流和剖腹产
接受剖宫产的瘦女性的皮下引流，一项随机对照试验
研究概览
详细说明
剖宫产术 (CS) 是现代产科中最常见的手术之一。 尽管如此，常见的手术技术和步骤确实千差万别。 这些变化取决于许多因素，包括外科医生的偏好、患者的特征以及可用的设施和环境。
剖宫产最常见的并发症是浅表手术部位并发症，包括败血症、血清肿形成和破裂。
剖宫产中一种常见但值得商榷的做法是在伤口处使用皮下引流管。这种做法的优点是排出可能积聚在皮下空间的任何血液或浆液，这会导致术后疼痛或为微生物的生长和感染提供良好的培养基。
因此，假设引流管可以减轻手术部位感染的负担。 然而，一些外科医生对皮下引流的价值提出了很多争论，并且新出现的证据引起了人们对其有效性的担忧。 尽管如此，很明显它在临床实践中仍然被广泛使用。
我们从中得出当前证据的关于这个问题的大多数随机对照试验都是在发达国家（主要是美国）进行的，这些国家拥有现成的设施和最佳的护理水平。 这一事实引发了人们对这一证据如何适用于医疗保健系统薄弱和意识水平低下的发展中国家的担忧。 此外，由于滥用，发展中国家的剖宫产率要高得多，这强调了当前证据如何不适用，需要进一步更新。
必须填补当前实践与缺乏证据之间的差距。 在这项研究中，研究人员旨在为这一关键问题提供答案，从而确保妇女的健康并在剖宫产后提供最佳质量的护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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EL Menofia
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Shibin al Kawm、EL Menofia、埃及、32651
- Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1. 所有在 Menoufia 大学医院妇产科进行过择期或紧急剖宫产手术的女性都将被视为符合条件。
排除标准：为了控制任何混杂变量，我们将排除伤口并发症风险增加的女性。 这些将包括：
- 糖尿病女性（由空腹血糖和餐后 2 小时血糖确定）。
- 病态肥胖女性（体重指数超过35者）。
- 吸烟者和酗酒者。
- 免疫功能低下的女性：艾滋病患者和接受免疫抑制剂治疗的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
使用皮下引流管的患者
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通过单独的刺伤使用用于皮下组织的封闭引流系统（Redivac）。
引流管放置 24 小时或直到引流液少于 50 毫升。
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无干预：控制组
无漏组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浅表手术部位感染率
大体时间：手术后72小时内
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浅表手术部位感染率，定义为手术后 72 小时内伤口分泌物的存在对细菌培养产生阳性结果
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手术后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口血清肿
大体时间：术后 6 周
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血清肿是一袋清澈的浆液，有时在手术后会在体内形成
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术后 6 周
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表面伤口破裂
大体时间：术后 6 周
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浅表伤口破裂（定义为皮肤和/或皮下裂开，筋膜层完整）
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术后 6 周
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术后发热
大体时间：术后24小时
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体温38℃，术后24小时
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术后24小时
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术后疼痛
大体时间：术后24小时后
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通过视觉模拟量表 (VAS)； 0表示没有疼痛，10表示最痛
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术后24小时后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：HAITHAM A HAMZA, MD、Menoufia University - Egypt
- 首席研究员：Ibrahim A Seif El Nasr, MD、Menoufia University - Egypt
- 首席研究员：Nabih I Elkhouly, MD、Menoufia University - Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Inany H, Youssef G, Abd ElMaguid A, Abdel Hamid M, Naguib A. Value of subcutaneous drainage system in obese females undergoing cesarean section using pfannenstiel incision. Gynecol Obstet Invest. 2002;53(2):75-8. doi: 10.1159/000052996.
- Gates S, Anderson ER. Wound drainage for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;(12):CD004549. doi: 10.1002/14651858.CD004549.pub3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MU112
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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皮下引流的临床试验
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Montreal Heart InstituteJohnson & Johnson完全的
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Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands; Haemonetics Corporation完全的