Drenajes Subcutáneos Y Cesárea
Drenajes subcutáneos en mujeres delgadas sometidas a cesárea, un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cesárea (CS) es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en la obstetricia moderna. A pesar de ser comunes, las técnicas quirúrgicas y los pasos varían ampliamente. Estas variaciones dependen de muchos factores, incluidas las preferencias de los cirujanos, las características del paciente y las instalaciones y circunstancias disponibles.
Las complicaciones más comunes de la cesárea son las complicaciones superficiales del sitio quirúrgico, que incluyen sepsis, formación y descomposición del seroma.
Una de las prácticas comunes, pero discutibles, en la cesárea es usar un drenaje subcutáneo para la herida. La ventaja de tal práctica es drenar cualquier sangre o líquido seroso que pueda acumularse en el espacio subcutáneo, lo que causa dolor postoperatorio. o proporcionar un buen medio para el crecimiento microbiano y la infección.
Por lo tanto, se supone que los drenajes pueden reducir la carga de infección del sitio quirúrgico. Sin embargo, algunos cirujanos han planteado muchos argumentos sobre el valor de los drenajes subcutáneos y la evidencia emergente planteó inquietudes sobre su eficacia. A pesar de esto, es evidente que todavía es ampliamente utilizado en la práctica clínica.
La mayoría de los ensayos controlados aleatorios sobre este tema, de los que extraemos las pruebas actuales, se realizaron en los países desarrollados, principalmente en los Estados Unidos, con instalaciones fácilmente disponibles y un nivel óptimo de atención. Este hecho plantea preocupaciones sobre cómo esta evidencia puede ser aplicable en países en desarrollo con sistemas de salud débiles y bajo nivel de conciencia. Además, las tasas de cesárea son mucho más altas en los países en desarrollo debido a su abuso, lo que enfatiza cómo la evidencia actual no puede ser aplicable y necesita más actualizaciones.
La brecha actual entre la práctica actual y la falta de evidencia tiene que ser llenada. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo brindar respuestas a este problema crítico, de modo que puedan garantizar la salud de las mujeres y brindar la mejor calidad de atención después de una cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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EL Menofia
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Shibin al Kawm, EL Menofia, Egipto, 32651
- Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todas las mujeres con cesáreas previas ingresadas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de los Hospitales Universitarios de Menoufia, ya sea para cesáreas electivas o urgentes, serán consideradas elegibles.
Criterios de exclusión: para controlar cualquier variable de confusión, excluiremos a las mujeres con un riesgo adicional de complicaciones de la herida. Esos incluirán:
- Mujeres diabéticas (según lo determinado por el nivel de azúcar en sangre en ayunas y el nivel de glucosa en sangre posprandial de 2 horas).
- Mujeres con obesidad mórbida (aquellas con índice de masa corporal superior a 35).
- Fumadores y alcohólicos.
- Mujeres inmunodeprimidas: pacientes con SIDA y aquellas que reciben agentes inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes en los que se utilizó un drenaje subcutáneo
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Se utilizó un sistema de drenaje cerrado para el tejido subcutáneo (Redivac) a través de una herida por arma blanca separada.
Se dejaron drenajes durante 24 horas o hasta que el drenaje fue inferior a 50 ml.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin grupo de drenaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección superficial del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la operación
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tasa de infección superficial del sitio quirúrgico, definida como la presencia de secreción de la herida que arrojó un resultado positivo en el cultivo bacteriológico dentro de las 72 horas posteriores a la operación
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dentro de las 72 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroma de herida
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas postoperatorio
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Un seroma es una bolsa de líquido seroso claro que a veces se desarrolla en el cuerpo después de la cirugía.
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hasta 6 semanas postoperatorio
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Ruptura de heridas superficiales
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas postoperatorio
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rotura superficial de la herida (definida como piel y/o dehiscencia subcutánea con capa fascial intacta)
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hasta 6 semanas postoperatorio
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Fiebre postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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temperatura 38 C, 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24 horas postoperatorio
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mediante escala analógica visual (EVA); donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor
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después de 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
- Investigador principal: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
- Investigador principal: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Inany H, Youssef G, Abd ElMaguid A, Abdel Hamid M, Naguib A. Value of subcutaneous drainage system in obese females undergoing cesarean section using pfannenstiel incision. Gynecol Obstet Invest. 2002;53(2):75-8. doi: 10.1159/000052996.
- Gates S, Anderson ER. Wound drainage for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;(12):CD004549. doi: 10.1002/14651858.CD004549.pub3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MU112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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