Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkutan dränering och kejsarsnitt

21 februari 2019 uppdaterad av: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Subkutan dränering hos magra kvinnor som genomgår kejsarsnitt, en randomiserad kontrollerad prövning

En randomiserad kontrollerad studie som syftade till att studera värdena (om några) av subkutana dräner som används hos magra kvinnor under kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt (CS) är ett av de vanligaste operativa ingreppen som utförs inom modern obstetrik. Trots det varierar vanliga, kirurgiska tekniker och steg mycket. Dessa variationer beror på många faktorer, inklusive kirurgens preferenser, patientens egenskaper och tillgängliga faciliteter och omständigheter.

De vanligaste komplikationerna av kejsarsnitt är ytliga komplikationer på operationsstället inklusive sepsis, serombildning och nedbrytning.

En av de vanliga, men diskutabelt, metoderna vid kejsarsnitt är att använda ett subkutant dränering för såret. Fördelen med en sådan praxis är att tömma blod eller serös vätska som kan ansamlas i det subkutana utrymmet, vilket orsakar postoperativ smärta eller tillhandahålla ett bra medium för mikrobiell tillväxt och infektion.

Det antas alltså att avlopp kan minska bördan av infektion på operationsstället. Vissa kirurger har emellertid tagit upp många argument om värdet av subkutana dräneringar och framväxande bevis väckte oro över dess effektivitet. Trots detta är det uppenbart att det fortfarande används i stor utsträckning i klinisk praxis.

De flesta randomiserade kontrollerade studier i denna fråga, från vilka vi drar aktuella bevis, genomfördes i de utvecklade länderna, främst USA, med lättillgängliga faciliteter och optimal vårdnivå. Detta faktum väcker oro för hur dessa bevis kan tillämpas i utvecklingsländer med svaga hälsovårdssystem och låg medvetenhet. Dessutom är andelen kejsarsnitt betydligt högre i utvecklingsländer på grund av dess missbruk, vilket understryker hur de nuvarande bevisen inte kan tillämpas och i behov av ytterligare uppdateringar.

Den nuvarande klyftan mellan nuvarande praxis och bristen på bevis måste fyllas. I den här studien strävar utredarna efter att ge svar på denna kritiska fråga, så utredare kan säkerställa kvinnors hälsa och ge bästa vårdkvalitet efter kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • EL Menofia
      • Shibin al Kawm, EL Menofia, Egypten, 32651
        • Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla kvinnor med tidigare kejsarsnitt som tagits in på obstetrik och gynekologisk avdelning vid Menoufias universitetssjukhus, antingen för elektivt eller akut kejsarsnitt, kommer att anses vara berättigade.

Uteslutningskriterier: För att kontrollera eventuella störande variabler kommer vi att utesluta kvinnor med en ökad risk för sårkomplikationer. Dessa kommer att inkludera:

  1. Kvinnor med diabetes (bestämt av fasteblodsocker och 2 timmars blodsocker efter måltid).
  2. Sjukliga överviktiga kvinnor (de med kroppsmassaindex över 35).
  3. Rökare och alkoholister.
  4. Immunsupprimerade kvinnor: AIDS-patienter och de som får immunsuppressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter för vilka en subkutan dränering användes
Procedur: Subkutan dränering
Ett slutet dräneringssystem för den subkutana vävnaden användes (Redivac) genom ett separat sticksår. Dräneringen lämnades på plats i 24 timmar eller tills dräneringen var mindre än 50 ml.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen avloppsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ytlig infektion på operationsstället
Tidsram: inom 72 timmar efter operationen
frekvens av ytlig infektion på operationsstället, definierad som närvaro av sårutsläpp som gav ett positivt resultat på bakteriologisk odling inom 72 timmar efter operationen
inom 72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårserom
Tidsram: upp till 6 veckor efter operationen
Ett serom är en ficka med klar serös vätska som ibland utvecklas i kroppen efter operationen
upp till 6 veckor efter operationen
Ytlig sårnedbrytning
Tidsram: upp till 6 veckor efter operationen
ytlig sårnedbrytning (definieras som hud och/eller subkutan dehiscens med intakt fascialager)
upp till 6 veckor efter operationen
Postoperativ feber
Tidsram: 24 timmar efter operationen
temperatur 38 C, 24 timmar postoperativt
24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta
Tidsram: efter 24 timmar efter operationen
genom visuell analog skala (VAS); med 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan
efter 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
  • Huvudutredare: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
  • Huvudutredare: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MU112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Subkutan dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera