Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaiset viemärit ja keisarileikkaus

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Keisarileikkauksen saaneiden laihoiden naisten ihonalaiset valumat, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia ihonalaisten dreenien arvoja (jos sellaisia ​​on) laihoilla naisilla keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmistä nykyaikaisen synnytyshoidon leikkauksista. Siitä huolimatta yleiset kirurgiset tekniikat ja vaiheet vaihtelevat suuresti. Nämä vaihtelut riippuvat monista tekijöistä, mukaan lukien kirurgien mieltymykset, potilaan ominaisuudet ja käytettävissä olevat tilat ja olosuhteet.

Yleisimmät keisarileikkauksen komplikaatiot ovat pinnalliset leikkauskohdan komplikaatiot, mukaan lukien sepsis, serooman muodostuminen ja hajoaminen.

Yksi yleisimmistä, mutta kiistanalaisia ​​käytäntöjä keisarileikkauksessa on käyttää ihonalaista dreeniä haavaan. Tällaisen käytännön etuna on poistaa veren tai seroosineste, joka saattaa kertyä ihonalaiseen tilaan, mikä aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua. tai tarjoavat hyvän alustan mikrobien kasvulle ja infektioille.

Näin ollen oletetaan, että viemärit voivat vähentää leikkauskohdan infektiotaakkaa. Jotkut kirurgit ovat kuitenkin esittäneet paljon väitteitä ihonalaisten viemärien arvosta, ja esiintuleva näyttö on herättänyt huolta sen tehokkuudesta. Tästä huolimatta on selvää, että sitä käytetään edelleen laajalti kliinisessä käytännössä.

Suurin osa tätä asiaa koskevista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joista saamme nykyiset todisteet, suoritettiin kehittyneissä maissa, pääasiassa Yhdysvalloissa, ja niissä oli helposti saatavilla olevat tilat ja optimaalinen hoitotaso. Tämä seikka herättää huolta siitä, kuinka tätä näyttöä voidaan soveltaa kehitysmaihin, joissa terveydenhuoltojärjestelmät ovat heikot ja tietoisuustaso alhainen. Lisäksi keisarileikkausten määrä on huomattavasti korkeampi kehitysmaissa sen väärinkäytön vuoksi, mikä korostaa, että nykyiset todisteet eivät ole sovellettavissa ja tarvitsevat lisäpäivityksiä.

Nykyisen käytännön ja todisteiden puutteen välinen kuilu on täytettävä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät antamaan vastauksia tähän kriittiseen kysymykseen, jotta tutkijat voivat varmistaa naisten terveyden ja tarjota parasta mahdollista hoitoa keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • EL Menofia
      • Shibin al Kawm, EL Menofia, Egypti, 32651
        • Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki naiset, joille on aiemmin tehty keisarinleikkaus ja jotka on otettu Menoufian yliopistosairaaloiden synnytys- ja gynekologian osastolle joko valinnaiseen tai kiireelliseen keisarinleikkaukseen, katsotaan kelpoisiksi.

Poissulkemiskriteerit: Hämmentäviä muuttujia hallitsemiseksi suljemme pois naiset, joilla on lisätty haavakomplikaatioiden riski. Niihin kuuluvat:

  1. Diabeettiset naiset (määritettynä paastoverensokerin ja 2 tunnin aterian jälkeisen verensokerin perusteella).
  2. Sairaalalihavat naiset (ne, joiden painoindeksi on yli 35).
  3. Tupakoitsijat ja alkoholistit.
  4. Immuunipuutteiset naiset: AIDS-potilaat ja immuunivastetta heikentäviä aineita saavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, joille käytettiin ihonalaista dreeniä
Ihonalaisen kudoksen suljettua tyhjennysjärjestelmää (Redivac) käytettiin erillisen pistohaavan kautta. Viemäriä jätettiin paikoilleen 24 tunniksi tai kunnes valuma oli alle 50 ml.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei tyhjennysryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnallisen leikkauskohdan infektion määrä
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa leikkauksesta
pinnallisen leikkauskohdan infektion määrä, joka määritellään haavavuotoksi, joka antoi positiivisen tuloksen bakteriologisessa viljelmässä 72 tunnin sisällä leikkauksesta
72 tunnin kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan seroma
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Seroma on kirkkaan seroosinesteen tasku, joka joskus kehittyy kehoon leikkauksen jälkeen
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pinnallinen haavan hajoaminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
pinnallinen haavan hajoaminen (määritelty ihon ja/tai ihonalaisen irtoamisen ja ehjän faskikerroksen kanssa)
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lämpötila 38 C, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta; 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua
24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
  • Päätutkija: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
  • Päätutkija: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonalainen Drain

Tilaa