Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkutan drenering og keisersnitt

21. februar 2019 oppdatert av: Haitham Aboali Hamza, Menoufia University

Subkutan drenering hos magre kvinner som gjennomgår keisersnitt, et randomisert kontrollert forsøk

En randomisert kontrollert studie som tok sikte på å studere verdiene (hvis noen) av subkutan drenbruk hos magre kvinner under keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt (CS) er en av de vanligste operasjonene som utføres i moderne obstetrikk. Til tross for det, varierer vanlige kirurgiske teknikker og trinn mye. Disse variasjonene avhenger av mange faktorer, inkludert kirurgens preferanser, pasientens egenskaper og tilgjengelige fasiliteter og omstendigheter.

De vanligste komplikasjonene ved keisersnitt er overfladiske komplikasjoner på operasjonsstedet, inkludert sepsis, seromdannelse og sammenbrudd.

En av de vanlige, men diskutable, praksisene ved keisersnitt er å bruke et subkutant dren for såret. Fordelen med en slik praksis er å drenere alt blod eller serøs væske som kan samle seg i det subkutane rommet, som forårsaker postoperativ smerte eller gi et godt medium for mikrobiell vekst og infeksjon.

Dermed antas det at avløp kan redusere belastningen ved operasjonsstedsinfeksjon. Noen kirurger har imidlertid reist mye argument om verdien av subkutane dreneringer, og nye bevis vakte bekymring for effektiviteten. Til tross for dette er det tydelig at det fortsatt er mye brukt i klinisk praksis.

De fleste randomiserte kontrollerte studier på dette problemet, som vi trekker nåværende bevis fra, ble utført i utviklede land, hovedsakelig USA, med lett tilgjengelige fasiliteter og optimalt omsorgsnivå. Dette faktum vekker bekymring for hvordan disse bevisene kan brukes i utviklingsland med svake helsesystemer og lavt bevissthetsnivå. I tillegg er ratene for keisersnitt mye høyere i utviklingsland på grunn av misbruket, noe som understreker hvordan dagens bevis ikke kan brukes og trenger ytterligere oppdateringer.

Det nåværende gapet mellom dagens praksis og mangel på bevis må fylles. I denne studien tar etterforskerne sikte på å gi svar på dette kritiske problemet, slik at etterforskere kan sikre kvinners helse og gi den beste kvaliteten på omsorg etter keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • EL Menofia
      • Shibin al Kawm, EL Menofia, Egypt, 32651
        • Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle kvinner med tidligere keisersnitt innlagt på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Menoufia universitetssykehus enten for elektivt eller akutt keisersnitt vil bli vurdert som kvalifisert.

Eksklusjonskriterier: For å kontrollere eventuelle forstyrrende variabler, vil vi ekskludere kvinner med økt risiko for sårkomplikasjoner. Disse vil inkludere:

  1. Kvinner med diabetes (bestemt av fastende blodsukker og 2-timers blodsukker etter prandial).
  2. Sykelig overvektige kvinner (de med kroppsmasseindeks over 35).
  3. Røykere og alkoholikere.
  4. Immunkompromitterte kvinner: AIDS-pasienter og de som får immunsuppressive midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som det ble brukt subkutant dren for
Fremgangsmåte: Subkutan drenering
Et lukket dreneringssystem for subkutan vev ble brukt (Redivac) gjennom et separat stikksår. Avløp ble stående i 24 timer eller til dreneringen var mindre enn 50 ml.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen avløpsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av overfladisk infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: innen 72 timer etter operasjonen
rate av overfladisk infeksjon på operasjonsstedet, definert som tilstedeværelse av sårutslipp som ga et positivt resultat på bakteriologisk kultur innen 72 timer etter operasjonen
innen 72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårserom
Tidsramme: opptil 6 uker etter operasjonen
Et seroma er en lomme med klar serøs væske som noen ganger utvikles i kroppen etter operasjonen
opptil 6 uker etter operasjonen
Overfladisk sårsammenbrudd
Tidsramme: opptil 6 uker etter operasjonen
overfladisk sårnedbrytning (definert som hud og/eller subkutan dehiscens med intakt fascielag)
opptil 6 uker etter operasjonen
Postoperativ feber
Tidsramme: 24 timer postoperativt
temperatur 38 C, 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 24 timer postoperativt
gjennom visuell analog skala (VAS); med 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr den verste smerten
etter 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
  • Hovedetterforsker: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
  • Hovedetterforsker: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MU112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subkutan drenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere