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用于预测癌症患者静脉血栓栓塞事件的新临床遗传风险评分 (ONCOTHROMB)

2022年4月7日更新者：Andres muñoz

指示门诊治疗的癌症患者静脉血栓栓塞性疾病风险的基因组预测因子

静脉血栓栓塞症（VTE）是癌症患者的常见疾病，也是癌症相关死亡率的主要原因之一。当癌症患者接受化疗时，发生 VTE 的风险会增加。目前用于预测门诊患者癌症相关 VTE 的风险评分具有低/中度辨别力和临床敏感性。这些模型使用患者的临床和生化参数。

在 VTE 的发展中，遗传学发挥着相关作用。 Thrombo inCode (TiC) 产品通过结合遗传风险评分 (GRS) 和患者的临床参数来评估 VTE 风险预测。研究人员假设，与当前风险评分（Khorana 评分）相比，TiC 可以更好地预测 TiC 中包含的 GRS 以及其中一些与癌症相关的临床参数。

在 2018 年发布主要结果后，我们在外部验证队列中扩展了 GRS，增加了神经胶质瘤和胆道肿瘤。我们还结合了 D-二聚体的评估，以提高预测能力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的工作假设表明，癌症患者发生血栓栓塞事件的风险取决于个体基因组因素。待分析的基因已在其他临床情况下清楚地证明了它们与血栓栓塞性疾病的关系。这项研究被认为是基因组风险标志物研究领域的开端，表明癌症患者存在血栓形成风险。该研究的最终目标是建立临床基因组评分，以选择具有高血栓事件风险的患者，这些患者可以从指导性血栓预防中获益。其次要目标是防止无效治疗对其他患者（不需要抗血栓预防的低风险患者）的不利影响。

目的是证明临床遗传特征与癌症患者组中发生血栓栓塞事件的风险之间的联系。工作假设确定发生血栓事件的癌症患者的血栓形成风险临床遗传特征得分高于未发生血栓栓塞事件的癌症患者。第二个目的是分析与常规使用的 Khorana 预测模型（Khorana 评分）相比，血栓形成临床遗传风险评分是否提高了对处于血栓栓塞事件风险中的患者的检测。

目前正在进行的验证：

一项外部回顾性验证增加了 250 名患者，包括 D-二聚体和其他类型的高风险肿瘤。

一项外部前瞻性验证（第二个 ONCOTRHROMB12-01 队列 2）增加了 450 名患者，包括 D-二聚体和其他类型的高风险肿瘤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

416

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clínic
  - Granada、西班牙
    - Hospital Virgen de las Nieves
  - Madrid、西班牙
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Orense、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Orense
- Almería
  - Almeria、Almería、西班牙
    - Complejo Hospitalario Torrecárdenas
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Madrid
  - Fuenlabrada、Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada