Новая шкала клинико-генетического риска для прогнозирования венозных тромбоэмболических осложнений у больных раком (ONCOTHROMB)

Рабочая гипотеза данного исследования устанавливает, что риск тромбоэмболических осложнений у онкологических больных обусловлен индивидуальными геномными факторами. Анализируемые гены ясно продемонстрировали свою связь с тромбоэмболическими заболеваниями в других клинических контекстах. Это исследование считается началом области исследований геномных маркеров риска, указывающих на риск тромбоза у онкологических больных. Конечной целью исследования является установление клинико-геномной оценки для отбора пациентов с высоким риском развития тромботических событий, которым может быть полезна управляемая тромбопрофилактика. Его вторичной целью является предотвращение побочных эффектов неэффективной терапии у других пациентов (пациенты с низким риском, не требующие антитромботической профилактики).

Цель — продемонстрировать связь между клинико-генетическим профилем и риском развития тромбоэмболических осложнений в группе онкологических больных. Рабочая гипотеза устанавливает, что онкологические больные, у которых развиваются тромботические явления, будут иметь более высокий балл по клинико-генетическому профилю риска тромбоза, чем онкологические больные, у которых не развиваются тромбоэмболические явления. Вторая цель состоит в том, чтобы проанализировать, улучшает ли оценка клинико-генетического риска тромбоза выявление пациентов с риском развития тромбоэмболического события по сравнению с обычно используемой прогностической моделью Khorana (оценка Khorana).

Текущие проверки продолжаются:

Внешняя ретроспективная валидация добавила еще 250 пациентов, включая D-димер и другие типы новообразований высокого риска.

Внешняя проспективная валидация (вторая когорта ONCOTRHROMB12-01 2), включающая еще 450 пациентов и включающая D-димер и другие типы новообразований высокого риска.