改善胸痛患者的转诊 (Urgent)
2021年1月5日 更新者：VieCuri Medical Centre
一项提高胸痛患者转诊至急诊室准确性的前瞻性队列研究：减少急性冠状动脉综合征患者的延误并排除非心源性胸痛患者（紧急）
理由：本研究旨在帮助全科医生 (GP) 解决胸痛患者的诊断难题。 急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者应立即转诊至医院，但转诊所有胸痛患者是不可行的，因为初级保健中高达 80% 的胸痛患者没有 ACS。
目标：主要目标是更准确地转诊联系非工作时间 GP 合作 (GPC) 怀疑 ACS 的患者，假设不必要的转诊减少 10%。
研究设计：本研究是一项针对 ACS 患者标准治疗的前瞻性、观察性、基于患病率的队列研究。
研究人群：所有患有胸痛或其他疑似 ACS 投诉的患者都将包括在内，GPC 的 GP 需要进一步诊断才能做出转诊决定。 后续行动将登记所有转诊至急诊科 (ED) 的疑似 ACS 患者。 具有典型 ACS 主诉并因此高度怀疑的患者将被排除并立即转诊。
干预：在 GPC 工作的分诊护士将接受特定的 ACS 培训。 因非典型胸痛而到达 GPC 的患者将接受筛选以纳入研究。 全科医生使用心脏评分对患者进行评估，这包括心电图记录和护理点 (POC) 肌钙蛋白测试。 通过心脏评分，全科医生可以做出明智的决定，将患者转诊至急诊室。
为评估干预措施，将所有转诊至 ED 的疑似 ACS 患者的登记与 2015 年 9 月 1 日至 2016 年 3 月 1 日期间进行的基线登记进行比较。 未转诊至 ED 的患者将在首次测量后至少四小时（最多 24 小时）接受（标准）高敏肌钙蛋白和 POC 肌钙蛋白作为随访。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险：参与本研究的患者将在 GPC 接受指尖血液测试和心电图记录，并在第一次肌钙蛋白测量后至少四小时接受指尖血液测试和静脉血测试. 如果我们无法从医疗记录中获取所需信息，我们可能会通过电话跟进。 我们预计不会发生不良事件，也不会出现与该协议相关的预期风险。 我们希望 ACS 患者能够更准确、更迅速地转诊至急诊室，从而降低风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Venlo、荷兰、5912BL
- VieCuri Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有有胸痛或其他疑似急性冠状动脉综合征 (ACS) 主诉的患者都可以包括在内，全科医生需要进一步诊断才能做出转诊决定。
所有被转诊到急诊科 (ED) 的疑似 ACS 患者都将被纳入评估转诊的适当性。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 具有典型病史和/或体格检查需要立即转诊的患者；高度怀疑ACS
- 怀疑有急性非冠状动脉诊断的患者，例如 肺栓塞、胸主动脉夹层等。
在 ED 就诊的患者的基线不会排除任何转诊的疑似 ACS 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心脏评分的全科医生诊断
在 GP 合作下由全科医生 (GP) 检查的胸痛患者将使用心脏评分进行评估，以支持 GP 的诊断。
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所有在 GP 合作下由全科医生 (GP) 诊治并同意参与的患者都将使用心脏评分进行评估。
这是一个包括病史、心电图、年龄、危险因素和肌钙蛋白的评分，用于评估患者是否处于急性冠状动脉综合征的高风险中。
心脏评分中要求的肌钙蛋白是在患者到达时，与胸痛发作时间无关。
我们将使用床旁 (POC) 肌钙蛋白，从而修改心脏评分。
GP 必须认识到 POC 肌钙蛋白仅靠一次测试是不可靠的。
如果心脏评分低，不转诊患者是可以接受且安全的，但是仅根据肌钙蛋白阴性结果转诊患者是不安全的。
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无干预：分诊护士教育
全科医生合作雇用护士进行（电话）分诊。
他们得到基于计算机的分诊系统荷兰分诊系统 (NTS) 的帮助，这是一个 6 级紧急分诊系统。
通过这项研究，我们旨在让护士了解胸痛患者的体征和症状。
该培训计划旨在对分诊护士进行急性冠状动脉综合征的教育，包括病理生理学、症状和危险因素。
NTS 将纳入培训。
分诊护士将接受心脏病专家的培训课程，了解有关急性冠状动脉综合征、症状和风险的信息。
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无干预：基线注册作为比较
所有转诊至急诊科 (ED) 的疑似急性冠脉综合征 (ACS) 患者都将接受评估。 他们将收到一份问卷，以评估转诊的准确性和 ACS 患者的延误。 这将与基线时的注册表进行比较。 有些患者要么根本没有联系全科医生合作 (GPC)，要么通过 GPC 护士分诊直接转诊到急诊室。 所有患者的 30 天、6 个月和一年的随访将通过病历进行，或者在没有信息或信息不足的情况下通过电话进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疑似诊断
大体时间：30天
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主要结果指标是将疑似急性冠脉综合征 (ACS) 患者更准确地转诊至心脏急诊科，从而使疑似 ACS 与实际诊断保持一致。
终点将与 2015 年 9 月 1 日至 2016 年 3 月 1 日执行的基线注册表进行比较。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件
大体时间：30天6个月1年
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组合终点：死亡率和任何缺血事件（ST 段抬高型心肌梗死、非 ST 段抬高型心肌梗死、（不稳定）心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥术、复苏术）
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30天6个月1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Knockaert DC, Buntinx F, Stoens N, Bruyninckx R, Delooz H. Chest pain in the emergency department: the broad spectrum of causes. Eur J Emerg Med. 2002 Mar;9(1):25-30. doi: 10.1097/00063110-200203000-00007.
- Verdon F, Herzig L, Burnand B, Bischoff T, Pecoud A, Junod M, Muhlemann N, Favrat B; GMIRG. Chest pain in daily practice: occurrence, causes and management. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 14;138(23-24):340-7. doi: 10.4414/smw.2008.12123.
- Bosner S, Becker A, Haasenritter J, Abu Hani M, Keller H, Sonnichsen AC, Karatolios K, Schaefer JR, Seitz G, Baum E, Donner-Banzhoff N. Chest pain in primary care: epidemiology and pre-work-up probabilities. Eur J Gen Pract. 2009;15(3):141-6. doi: 10.3109/13814780903329528.
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- Weinstock MB, Weingart S, Orth F, VanFossen D, Kaide C, Anderson J, Newman DH. Risk for Clinically Relevant Adverse Cardiac Events in Patients With Chest Pain at Hospital Admission. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1207-12. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1674.
- Huibers L, Giesen P, Smits M, Mokkink H, Grol R, Wensing M. Nurse telephone triage in Dutch out-of-hours primary care: the relation between history taking and urgency estimation. Eur J Emerg Med. 2012 Oct;19(5):309-15. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32834d3e67.
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- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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