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Améliorer l'orientation des patients souffrant de douleurs thoraciques (Urgent)

5 janvier 2021 mis à jour par: VieCuri Medical Centre

Une étude de cohorte prospective pour améliorer la précision des références des patients souffrant de douleurs thoraciques au service des urgences : pour réduire le délai chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu et exclure les patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques (URGENT)

Justification : Cette étude vise à aider le médecin généraliste (GP) dans le dilemme diagnostique des patients souffrant de douleurs thoraciques. Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) doivent être référés rapidement à l'hôpital, bien qu'il ne soit pas possible de renvoyer tous les patients souffrant de douleurs thoraciques, car jusqu'à 80 % des patients souffrant de douleurs thoraciques dans les soins primaires n'ont pas de SCA.

Objectif : L'objectif principal est de référer plus précisément les patients qui contactent la coopération GP (GPC) en dehors des heures d'ouverture avec suspicion de SCA avec une réduction hypothétique de 10 % des références inutiles.

Conception de l'étude : Cette étude est une étude de cohorte prospective, observationnelle et basée sur la prévalence dans le cadre des soins standard des patients atteints de SCA.

Population de l'étude : Tous les patients souffrant de douleurs thoraciques ou d'autres plaintes suspectes de SCA seront inclus dans lesquels le médecin généraliste du GPC a besoin de diagnostics supplémentaires pour prendre une décision d'orientation. Le suivi sera un registre de tous les patients suspects de SCA référés au service des urgences (SU). Les patients présentant des plaintes typiques de SCA, et donc une forte suspicion, seront exclus et référés rapidement.

Intervention : Les infirmiers de triage travaillant au GPC recevront une formation spécifique ACS. Les patients qui arrivent au GPC avec des douleurs thoraciques non typiques seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude. Le médecin généraliste évalue les patients à l'aide du score cardiaque, qui comprend l'enregistrement de l'électrocardiogramme et le test de troponine au point de service (POC). Avec le score cardiaque, le médecin généraliste peut prendre une décision éclairée pour orienter le patient vers l'urgence.

Pour évaluer l'intervention, un registre de tous les patients référés à l'urgence avec suspicion de SCA sera comparé à un registre de référence réalisé du 1er septembre 2015 au 1er mars 2016. Les patients non référés aux urgences auront une troponine (standard) à haute sensibilité et une troponine POC comme suivi au moins quatre heures (jusqu'à 24 heures) après la première mesure.

Le fardeau et les risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les patients inscrits dans cette étude recevront un test sanguin au bout du doigt et un enregistrement d'électrocardiogramme au GPC, ainsi qu'un test sanguin au bout du doigt et un test sanguin veineux au moins quatre heures après la première mesure de la troponine. . Nous pouvons effectuer un suivi par téléphone si nous ne pouvons pas obtenir les informations requises à partir des dossiers médicaux. Nous ne prévoyons aucun événement indésirable et aucun risque attendu n'est associé à ce protocole. Nous nous attendons à ce que les patients atteints de SCA soient référés plus précisément et plus rapidement aux urgences, ce qui réduira les risques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Venlo, Pays-Bas, 5912BL
        • VieCuri Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients souffrant de douleurs thoraciques ou d'autres affections suspectes de syndrome coronarien aigu (SCA) peuvent être inclus chez lesquels le médecin généraliste a besoin de diagnostics complémentaires pour prendre une décision d'orientation.

Tous les patients référés au service des urgences (SU) avec suspicion de SCA seront inclus pour évaluer la pertinence de la référence.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients chez qui des antécédents typiques et/ou un examen physique nécessitent une référence immédiate ; forte suspicion de SCA
  • Patients chez lesquels un diagnostic non coronarien aigu est suspecté, par ex. embolie pulmonaire, dissection aortique thoracique, etc.

La base de référence des patients vus à l'urgence n'exclura aucun patient référé avec un SCA suspecté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diagnostic médecin généraliste avec Heart score
Les patients souffrant de douleurs thoraciques qui sont examinés par le médecin généraliste (GP) à la coopération GP seront évalués avec le score cardiaque pour soutenir le GP dans le diagnostic.
Tous les patients vus par le médecin généraliste (GP) à la coopération GP et acceptant de participer seront évalués avec le score Heart. Il s'agit d'un score comprenant les antécédents, l'électrocardiogramme, l'âge, les facteurs de risque et la troponine pour évaluer si un patient présente un risque élevé de syndrome coronarien aigu. Les troponines demandées dans le Heart score sont à l'arrivée du patient, et non au moment de l'apparition des douleurs thoraciques. Nous utiliserons la troponine au point de service (POC), modifiant ainsi le score cardiaque. Le médecin généraliste doit se rendre compte que la troponine POC n'est pas fiable en elle-même avec un seul test. Si le score cardiaque est bas, il est acceptable et sûr de ne pas référer le patient, il n'est cependant pas sûr de référer le patient uniquement sur un résultat de troponine négatif.
Aucune intervention: Formation d'infirmière de triage
La coopération des médecins généralistes emploie des infirmières pour le triage (téléphonique). Ils sont aidés par un système de triage informatisé, le système de triage néerlandais (NTS), un système de triage d'urgence à 6 niveaux. Avec cette étude, nous visons à éduquer les infirmières sur les signes et les symptômes des patients souffrant de douleurs thoraciques. Le programme de formation visera à éduquer les infirmières de triage sur le syndrome coronarien aigu, y compris la physiopathologie, les symptômes et les facteurs de risque. La NTS sera intégrée à la formation. Les infirmières de triage recevront une formation par des cardiologues avec des informations sur le syndrome coronarien aigu, les symptômes et les risques.
Aucune intervention: Registre de base à titre de comparaison

Tous les patients référés au service des urgences (SU) avec suspicion de syndrome coronarien aigu (SCA) seront évalués. Ils recevront un questionnaire pour évaluer l'exactitude de la référence et les délais des patients atteints de SCA. Cela sera comparé au registre de base. Certains patients n'auront pas du tout contacté la coopération du médecin généraliste (GPC) ou auront été référés directement à l'urgence par le triage des infirmières du GPC.

Le suivi à 30 jours, 6 mois et un an de tous les patients se fera via les dossiers médicaux, ou en cas d'absence ou d'insuffisance d'informations, par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic suspecté
Délai: 30 jours
Le principal critère de jugement est une orientation plus précise des patients suspects de syndrome coronarien aigu (SCA) vers le service des urgences cardiaques et donc la concordance entre la suspicion de SCA et le diagnostic réel. Le point final sera comparé au registre de base qui a été exécuté du 1er septembre 2015 au 1er mars 2016.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 30 jours, 6 mois et 1 an
Critère d'évaluation combiné de : mortalité et tout événement ischémique (infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, angine de poitrine (instable), intervention coronarienne percutanée, pontage coronarien, réanimation)
30 jours, 6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas mis à la disposition d'autres chercheurs pour garantir la confidentialité des patients de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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