Rintakipuista kärsivien potilaiden lähetteiden parantaminen (Urgent)
Tuleva kohorttitutkimus rintakipupotilaiden päivystyspoliklinikalle lähetteiden tarkkuuden parantamiseksi: akuutin sepelvaltimotaudin potilaiden viivästymisen vähentämiseksi ja ei-sydämellisten rintakipupotilaiden poissulkemiseksi (KIIREELLINEN)
Perustelut: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa yleislääkäriä rintakipupotilaiden diagnostisessa dilemmassa. Akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavat potilaat tulee lähettää viipymättä sairaalaan, vaikka kaikkien rintakipupotilaiden lähettäminen ei ole mahdollista, koska jopa 80 %:lla perusterveydenhuollon rintakipupotilaista ei ole ACS:tä.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on ohjata potilaat, jotka ottavat yhteyttä potilaan yleislääkäriyhteistyöhön (GPC) ACS-epäilyssä tarkemmin, vähentäen turhien lähetteiden oletettua määrää 10 %.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnointiin perustuva esiintyvyyteen perustuva kohorttitutkimus ACS-potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, joilla on rintakipua tai muita ACS:stä epäiltyjä valituksia, otetaan mukaan, ja GPC:n yleislääkäri tarvitsee lisädiagnostiikkaa voidakseen tehdä lähetepäätöksen. Seuranta on rekisteri kaikista päivystykseen (ED) lähetetyistä potilaista, joilla on epäilty ACS. Potilaat, joilla on tyypillisiä ACS-valituksia ja siten erittäin epäiltyjä, suljetaan pois ja lähetetään viipymättä.
Interventio: GPC:ssä työskentelevät triaasihoitajat saavat erityistä ACS-koulutusta. Potilaat, jotka saapuvat GPC:hen epätyypillisillä rintakipuilla, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten. Yleislääkäri arvioi potilaita Heart-pistemäärän avulla, johon sisältyy EKG-tallennus ja hoitopisteen (POC) troponiinitestaus. Sydänpistemäärän avulla yleislääkäri voi tehdä tietoisen päätöksen lähettää potilas ensiapuun.
Intervention arvioimiseksi rekisteriä kaikista päihdelääkärille lähetetyistä potilaista, joilla epäillään ACS:ää, verrataan 1.9.2015–1.3.2016 tehtyyn perusrekisteriin. Potilailla, joita ei ole lähetetty ED:lle, on (tavallinen) erittäin herkkä troponiini ja POC-troponiini seurantana vähintään neljä tuntia (jopa 24 tuntia) ensimmäisen mittauksen jälkeen.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvä taakka ja riskit: Tähän tutkimukseen otetut potilaat saavat sormentikkuverikokeen ja EKG-tallenteen GPC:ssä sekä sormentikkuverikokeen ja laskimoveritestin vähintään neljä tuntia ensimmäisen troponiinimittauksen jälkeen. . Saatamme ottaa yhteyttä puhelimitse, jos emme saa vaadittuja tietoja lääketieteellisistä tiedoista. Emme odota haittatapahtumia eikä tähän protokollaan liity odotettuja riskejä. Odotamme, että ACS-potilaat ohjataan tarkemmin ja nopeammin päivystykseen, mikä pienentää riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Venlo, Alankomaat, 5912BL
- VieCuri Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on rintakipua tai muita akuutista koronaarioireyhtymästä (ACS) epäillyistä vaivoista, voidaan ottaa mukaan, ja yleislääkäri tarvitsee lisädiagnostiikkaa voidakseen tehdä lähetepäätöksen.
Kaikki päivystykseen lähetetyt potilaat, joilla epäillään ACS:ää, otetaan mukaan arvioimaan lähetteen asianmukaisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden tyypillinen historia ja/tai fyysinen tutkimus vaatii välitöntä lähetettä; suuri epäilys ACS:stä
- Potilaat, joilla epäillään akuuttia ei-sepelvaltimodiagnoosia, esim. keuhkoembolia, rintakehän aortan dissektio jne.
ED-potilaiden lähtötaso ei sulje pois potilaita, joilla on epäilty ACS.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yleislääkärin diagnoosi sydänpisteillä
Potilaat, joilla on rintakipuja ja jotka yleislääkärin (GP) tarkastaa yleislääkäriyhteistyössä, arvioidaan sydänpisteellä yleislääkärin diagnoosin tueksi.
|
Kaikki potilaat, jotka yleislääkäri näkee yleislääkäriyhteistyössä ja suostuvat osallistumaan, arvioidaan sydänpisteellä.
Tämä pistemäärä sisältää historian, EKG:n, iän, riskitekijät ja troponiinin sen arvioimiseksi, onko potilaalla suuri riski saada akuutti sepelvaltimotauti.
Sydänpisteissä pyydetyt troponiinit ovat potilaan saapuessa, eivät koske rintakivun alkamisajankohtaa.
Käytämme hoitopisteen (POC) troponiinia, mikä muuttaa sydänpisteitä.
Yleislääkärin on ymmärrettävä, että POC-troponiini ei ole luotettava yksinään yhdellä testillä.
Jos sydänpistemäärä on alhainen, on hyväksyttävää ja turvallista olla lähettämättä potilasta, mutta ei kuitenkaan ole turvallista lähettää potilasta pelkästään negatiivisen troponiinituloksen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Triage Sairaanhoitaja koulutus
Yleislääkäriyhteistyö työllistää sairaanhoitajia (puhelin)luokitteluun.
Heitä avustaa tietokonepohjainen triagejärjestelmä, Alankomaiden triagejärjestelmä (NTS), 6-tasoinen kiireellisyysluokittelujärjestelmä.
Tällä tutkimuksella pyrimme kouluttamaan sairaanhoitajia rintakipupotilaiden merkkeihin ja oireisiin.
Koulutusohjelman tavoitteena on kouluttaa triage-hoitajia akuutissa sepelvaltimotaudissa, mukaan lukien patofysiologia, oireet ja riskitekijät.
NTS sisällytetään koulutukseen.
Triage-hoitajille järjestetään kardiologien valmennus, jossa kerrotaan akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä, oireista ja riskeistä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Perusrekisteri vertailuna
Kaikki päivystykseen lähetetyt potilaat, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS), arvioidaan. He saavat kyselylomakkeen, jossa arvioidaan lähetteen oikeellisuutta ja ACS-potilaiden viivästyksiä. Tätä verrataan rekisteriin lähtötilanteessa. Jotkut potilaat eivät joko ole ottaneet yhteyttä yleislääkäriyhteistyöhön (GPC) ollenkaan tai heidät on ohjattu päivystykseen suoraan GPC-sairaanhoitajan luokittelun kautta. Kaikkien potilaiden 30 päivän, 6 kuukauden ja vuoden seuranta tapahtuu potilaskertomusten kautta tai, jos tietoja ei ole tai ei ole riittävästi, puhelimitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilty diagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää (ACS) epäiltyjen potilaiden tarkempi lähete sydänpäivystykseen ja siten epäillyn ACS:n ja todellisen diagnoosin yhteensopivuus.
Päätepistettä verrataan perusrekisteriin, joka on suoritettu 1.9.2015–1.3.2016.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kuolleisuus ja mikä tahansa iskeeminen tapahtuma (ST-kohonnut sydäninfarkti, ei-ST-kohonnut sydäninfarkti, (epävakaa) angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitussiirto, elvytys
|
30 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Knockaert DC, Buntinx F, Stoens N, Bruyninckx R, Delooz H. Chest pain in the emergency department: the broad spectrum of causes. Eur J Emerg Med. 2002 Mar;9(1):25-30. doi: 10.1097/00063110-200203000-00007.
- Verdon F, Herzig L, Burnand B, Bischoff T, Pecoud A, Junod M, Muhlemann N, Favrat B; GMIRG. Chest pain in daily practice: occurrence, causes and management. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 14;138(23-24):340-7. doi: 10.4414/smw.2008.12123.
- Bosner S, Becker A, Haasenritter J, Abu Hani M, Keller H, Sonnichsen AC, Karatolios K, Schaefer JR, Seitz G, Baum E, Donner-Banzhoff N. Chest pain in primary care: epidemiology and pre-work-up probabilities. Eur J Gen Pract. 2009;15(3):141-6. doi: 10.3109/13814780903329528.
- Ruddox V, Mathisen M, Otterstad JE. Prevalence and prognosis of non-specific chest pain among patients hospitalized for suspected acute coronary syndrome - a systematic literature search. BMC Med. 2012 Jun 12;10:58. doi: 10.1186/1741-7015-10-58.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson A. The prevalence and correlates of psychological outcomes in patients with acute non-cardiac chest pain: a systematic review. Emerg Med J. 2012 Apr;29(4):267-73. doi: 10.1136/emermed-2011-200526. Epub 2011 Oct 27.
- Weinstock MB, Weingart S, Orth F, VanFossen D, Kaide C, Anderson J, Newman DH. Risk for Clinically Relevant Adverse Cardiac Events in Patients With Chest Pain at Hospital Admission. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1207-12. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1674.
- Huibers L, Giesen P, Smits M, Mokkink H, Grol R, Wensing M. Nurse telephone triage in Dutch out-of-hours primary care: the relation between history taking and urgency estimation. Eur J Emerg Med. 2012 Oct;19(5):309-15. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32834d3e67.
- Nilsson S, Ortoft K, Molstad S. The accuracy of general practitioners' clinical assessment of chest pain patients. Eur J Gen Pract. 2008;14(2):50-5. doi: 10.1080/13814780802342622.
- Wilcox HM, Vickery AW, Emery JD. Cardiac troponin testing for diagnosis of acute coronary syndromes in primary care. Med J Aust. 2015 Oct 19;203(8):336. doi: 10.5694/mja14.01154.
- Leite L, Baptista R, Leitao J, Cochicho J, Breda F, Elvas L, Fonseca I, Carvalho A, Costa JN. Chest pain in the emergency department: risk stratification with Manchester triage system and HEART score. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 11;15:48. doi: 10.1186/s12872-015-0049-6.
- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rahel2017Urgent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat