Mejorar la derivación de pacientes con dolor torácico (Urgent)
Un estudio de cohorte prospectivo para mejorar la precisión de las derivaciones de pacientes con dolor torácico al departamento de emergencias: para disminuir el retraso en pacientes con síndrome coronario agudo y descartar pacientes con dolor torácico no cardíaco (URGENTE)
Justificación: Este estudio tiene como objetivo ayudar al médico general (GP) en el dilema diagnóstico de los pacientes con dolor torácico. Los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) deben ser remitidos al hospital con prontitud, aunque no es factible derivar a todos los pacientes con dolor torácico, ya que hasta el 80% de los pacientes con dolor torácico en atención primaria no tienen SCA.
Objetivo: El objetivo principal es derivar a los pacientes que contactan con la cooperación de médicos de cabecera (GPC) fuera del horario de atención con sospecha de SCA con mayor precisión con una reducción hipotética del 10% en las derivaciones innecesarias.
Diseño del estudio: Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y basado en la prevalencia dentro de la atención estándar de los pacientes con SCA.
Población de estudio: Se incluirán todos los pacientes con dolor torácico u otras quejas sospechosas de SCA, en los que el médico de cabecera del GPC necesite más diagnósticos para tomar una decisión de derivación. El seguimiento será un registro de todos los pacientes con sospecha de SCA derivados al servicio de urgencias (SU). Los pacientes con quejas típicas de SCA y, por lo tanto, con alta sospecha, serán excluidos y remitidos con prontitud.
Intervención: Las enfermeras de triage que trabajan en el GPC recibirán formación específica en ACS. Los pacientes que lleguen al GPC con dolor torácico atípico serán evaluados para su inscripción en el estudio. El médico de cabecera evalúa a los pacientes utilizando la puntuación del corazón, que incluye el registro del electrocardiograma y la prueba de troponina en el punto de atención (POC). Con la puntuación del corazón, el médico de cabecera puede tomar una decisión informada para derivar al paciente al servicio de urgencias.
Para evaluar la intervención se comparará un registro de todos los pacientes derivados a urgencias con sospecha de SCA con un registro basal realizado desde el 1 de septiembre de 2015 hasta el 1 de marzo de 2016. Los pacientes no derivados al servicio de urgencias tendrán una troponina de alta sensibilidad (estándar) y una troponina POC como seguimiento al menos cuatro horas (hasta 24 horas) después de la primera medición.
La carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los pacientes inscritos en este estudio recibirán un análisis de sangre por punción en el dedo y un registro de electrocardiograma en el GPC y un análisis de sangre por punción en el dedo y un análisis de sangre venosa al menos cuatro horas después de la primera medición de troponina. . Podemos hacer un seguimiento por teléfono si no podemos obtener la información requerida de los registros médicos. No esperamos eventos adversos y no hay riesgos esperados asociados con este protocolo. Esperamos que los pacientes con SCA sean derivados con mayor precisión y prontitud al servicio de urgencias y, por lo tanto, reducir los riesgos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Venlo, Países Bajos, 5912BL
- Viecuri Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se pueden incluir todos los pacientes con dolor torácico u otras quejas sospechosas de síndrome coronario agudo (SCA) en los que el médico general necesite más diagnósticos para tomar una decisión de derivación.
Todos los pacientes remitidos al servicio de urgencias (SU) con sospecha de SCA se incluirán para evaluar la idoneidad de la derivación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes en los que un historial y/o examen físico típico requiera derivación inmediata; alta sospecha de SCA
- Pacientes en los que se sospecha un diagnóstico agudo no coronario, p. embolismo pulmonar, disección de aorta torácica, etc.
El valor inicial de los pacientes atendidos en el servicio de urgencias no excluirá a ningún paciente remitido con sospecha de SCA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diagnóstico de médico general con puntuación de corazón
Los pacientes con dolor torácico que son revisados por el médico general (GP) en la cooperación de GP serán evaluados con la puntuación del corazón para apoyar al médico de cabecera con el diagnóstico.
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Todos los pacientes atendidos por el médico general (GP) en la cooperación GP y que aceptaron participar serán evaluados con la puntuación del corazón.
Este es un puntaje que incluye antecedentes, electrocardiograma, edad, factores de riesgo y troponina para evaluar si un paciente tiene un alto riesgo de síndrome coronario agudo.
Las troponinas solicitadas en el Heart score son a la llegada del paciente, independientemente del momento de inicio del dolor torácico.
Utilizaremos la troponina en el punto de atención (POC), modificando así la puntuación del corazón.
El médico de cabecera debe darse cuenta de que la troponina POC no es confiable por sí sola con una prueba.
Si la puntuación del corazón es baja, es aceptable y seguro no derivar al paciente; sin embargo, no es seguro derivar al paciente únicamente por un resultado de troponina negativo.
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Sin intervención: Formación de enfermeras de triaje
La cooperación de médicos generales emplea enfermeras para el triaje (telefónico).
Cuentan con la ayuda de un sistema de triaje basado en computadora, el sistema de triaje de los Países Bajos (NTS), un sistema de triaje de urgencia de 6 niveles.
Con este estudio pretendemos educar a los enfermeros en los signos y síntomas de los pacientes con dolor torácico.
El programa de formación tendrá como objetivo educar a las enfermeras de triaje en el síndrome coronario agudo, incluyendo la fisiopatología, los síntomas y los factores de riesgo.
El NTS se incorporará dentro de la capacitación.
Las enfermeras de triaje recibirán una sesión de formación por parte de Cardiólogos con información sobre el síndrome coronario agudo, los síntomas y los riesgos.
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Sin intervención: Registro de referencia como comparación
Se evaluará a todo paciente remitido al servicio de urgencias (SU) con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA). Recibirán un cuestionario para evaluar la precisión de la derivación y las demoras de los pacientes con SCA. Esto se comparará con el registro al inicio del estudio. Algunos pacientes no se habrán puesto en contacto con la cooperación de médicos generales (GPC) en absoluto, o habrán sido remitidos al ED directamente a través del triaje de enfermeras de GPC. El seguimiento de 30 días, 6 meses y un año de todos los pacientes se hará a través de la historia clínica, o en caso de no tener o no tener suficiente información, por teléfono. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sospecha de diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 dias
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La medida de resultado primaria es una derivación más precisa de los pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA) al departamento de emergencias cardíacas y, por lo tanto, la concordancia de la sospecha de SCA y el diagnóstico real.
El punto final se comparará con el registro de referencia que se ejecutó desde el 1 de septiembre de 2015 hasta el 1 de marzo de 2016.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses y 1 año
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Criterio de valoración combinado de: mortalidad y cualquier evento isquémico (infarto de miocardio con elevación del ST, infarto de miocardio sin elevación del ST, angina de pecho (inestable), intervención coronaria percutánea, revascularización coronaria, reanimación)
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30 días, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
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- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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