Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af henvisningen af ​​patienter med brystsmerter (Urgent)

5. januar 2021 opdateret af: VieCuri Medical Centre

Et prospektivt kohortestudie for at forbedre nøjagtigheden af ​​henvisninger af patienter med brystsmerter til akutmodtagelsen: at mindske forsinkelsen i patienter med akut koronarsyndrom og udelukke ikke-kardiale brystsmertepatienter (HASTER)

Baggrund: Denne undersøgelse har til formål at hjælpe den praktiserende læge i det diagnostiske dilemma for patienter med brystsmerter. Patienter med akut koronarsyndrom (ACS) bør henvises til hospitalet omgående, selvom det ikke er muligt at henvise alle patienter med brystsmerter, da op til 80 % af patienterne med brystsmerter i primærplejen ikke har ACS.

Formål: Det primære formål er at henvise patienter, der kontakter praktiserende lægesamarbejde uden for vagten (GPC) med mistanke om ACS mere præcist med en hypotesemæssig reduktion på 10 % i unødvendige henvisninger.

Studiedesign: Dette studie er et prospektivt, observationelt, prævalensbaseret kohortestudie inden for standardbehandlingen af ​​ACS-patienter.

Undersøgelsespopulation: Alle patienter med brystsmerter eller andre klager, der er mistænkt for ACS, vil blive inkluderet, hvor den praktiserende læge på GPC har behov for yderligere diagnostik for at kunne træffe en afgørelse om henvisning. Opfølgningen vil være et register over alle patienter med mistanke om ACS henvist til akutmodtagelsen (ED). Patienter med typiske symptomer på ACS, og dermed en høj mistanke, vil blive udelukket og henvist omgående.

Intervention: Triage-sygeplejersker, der arbejder på GPC, vil modtage specifik ACS-uddannelse. Patienter, der ankommer til GPC med ikke-typiske brystsmerter, vil blive screenet for tilmelding i undersøgelsen. Den praktiserende læge evaluerer patienter ved hjælp af Heart-score, dette inkluderer elektrokardiogramoptagelse og troponintestning (POC). Med hjertescore kan lægen træffe en informeret beslutning om at henvise patienten til akutmodtagelsen.

For at evaluere interventionen vil et register over alle patienter, der henvises til akutmodtagelsen med mistanke om ACS, blive sammenlignet med et baseline-register udført fra den 1. september 2015 til den 1. marts 2016. Patienter, der ikke henvises til ED, vil have en (standard) højfølsom troponin og en POC troponin som opfølgning mindst fire timer (op til 24 timer) efter første måling.

Byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse, vil modtage en fingerstikblodprøve og elektrokardiogramregistrering på GPC og en fingerstikblodprøve og en venøs blodprøve mindst fire timer efter første troponinmåling . Vi kan følge op telefonisk, hvis vi ikke kan få de nødvendige oplysninger fra journaler. Vi forventer ingen bivirkninger, og der er ingen forventede risici forbundet med denne protokol. Vi forventer, at patienter med ACS henvises mere præcist og hurtigere til akutmodtagelsen og dermed mindske risikoen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Venlo, Holland, 5912BL
        • VieCuri Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med brystsmerter eller andre lidelser, der mistænkes for akut koronarsyndrom (ACS), kan inddrages, hvor den praktiserende læge har behov for yderligere diagnostik for at komme frem til en henvisningsbeslutning.

Alle patienter, der henvises til akutmodtagelsen (ED) med mistanke om ACS, vil blive inkluderet for at vurdere, om henvisningen er passende.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, hvor en typisk anamnese og/eller fysisk undersøgelse kræver øjeblikkelig henvisning; høj mistanke om ACS
  • Patienter, hvor der er mistanke om en akut ikke-koronar diagnose, f.eks. lungeemboli, thorax aortadissektion mm.

Baseline for patienter set på ED vil ikke udelukke nogen patienter henvist med mistænkt ACS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alment praktiserende læge diagnose med hjertescore
Patienter med brystsmerter, som gennemgås af den praktiserende læge ved det praktiserende samarbejde, vil blive evalueret med Hjertescore for at understøtte den praktiserende læge med diagnosen.
Alle patienter, der ses af den praktiserende læge (praktiserende læge) ved det praktiserende lægesamarbejde og accepterer deltagelse, vil blive evalueret med hjertescore. Dette er en score, der inkluderer historie, elektrokardiogram, alder, risikofaktorer og troponin for at vurdere, om en patient har høj risiko for akut koronarsyndrom. De troponiner, der er anmodet om i Heart-score, er ved patientens ankomst, ikke med hensyn til tidspunktet for debut af brystsmerter. Vi skal bruge point of care (POC) troponin og derved ændre hjertescore. Den praktiserende læge må indse, at POC-troponinen ikke er pålidelig i sig selv med én test. Hvis hjertescoren er lav, er det acceptabelt og sikkert ikke at henvise patienten, men det er dog ikke sikkert at henvise patienten udelukkende på et negativt troponinresultat.
Ingen indgriben: Triage Sygeplejerske uddannelse
Det praktiserende lægesamarbejde ansætter sygeplejersker til (telefon)triage. De får hjælp af et computerbaseret triage-system, det hollandske triage-system (NTS), et 6-niveaus haste-triage-system. Med denne undersøgelse sigter vi mod at uddanne sygeplejerskerne i tegn og symptomer hos patienter med brystsmerter. Uddannelsesprogrammet vil sigte mod at uddanne triagesygeplejerskerne i akut koronarsyndrom, herunder patofysiologi, symptomer og risikofaktorer. NTS vil blive indarbejdet i uddannelsen. Triagesygeplejerskerne vil modtage en træningssession af kardiologer med information om akut koronarsyndrom, symptomer og risici.
Ingen indgriben: Baseline registry som sammenligning

Alle patienter, der henvises til akutmodtagelsen (ED) med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) vil blive evalueret. De vil modtage et spørgeskema for at evaluere nøjagtigheden af ​​henvisningen og forsinkelserne hos ACS-patienter. Dette vil blive sammenlignet med registreringsdatabasen ved baseline. Nogle patienter vil enten slet ikke have kontaktet det praktiserende lægesamarbejde (GPC), eller vil være blevet henvist direkte til skadestuen gennem GPC-sygeplejersketriaget.

30 dages, 6 måneders og et års opfølgning af alle patienter vil ske via journaler, eller i tilfælde af manglende eller utilstrækkelige oplysninger, telefonisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mistænkt diagnose
Tidsramme: 30 dage
Det primære udfaldsmål er en mere præcis henvisning af patienter med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) til akutmodtagelsen og dermed overensstemmelsen mellem formodet ACS og selve diagnosen. Endpointet vil blive sammenlignet med baseline-registret, der er blevet udført fra 1. september 2015 til 1. marts 2016.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Kombinationsendepunkt af: dødelighed og enhver iskæmisk hændelse (ST-forhøjet myokardieinfarkt, ikke-ST-forhøjet myokardieinfarkt, (Ustabil)Angina Pectoris, Perkutan koronarintervention, koronararteriebypasstransplantation, genoplivning)
30 dage, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive gjort tilgængelig for andre forskere for at sikre privatlivets fred hos undersøgelsespatienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner