Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra remissen av patienter med bröstsmärta (Urgent)

5 januari 2021 uppdaterad av: VieCuri Medical Centre

En prospektiv kohortstudie för att förbättra noggrannheten i remisser av patienter med bröstsmärta till akutmottagningen: för att minska fördröjningen av patienter med akut kranskärlssyndrom och utesluta patienter med bröstsmärta som inte är hjärtsmärtor (BRUKANDE)

Bakgrund: Denna studie syftar till att hjälpa allmänläkaren (GP) i det diagnostiska dilemmat för patienter med bröstsmärta. Patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) bör remitteras till sjukhuset omgående, även om det inte är möjligt att remittera alla patienter med bröstsmärtor, eftersom upp till 80 % av patienterna med bröstsmärtor i primärvården inte har ACS.

Mål: Det primära målet är att remittera patienter som kontaktar GP-samarbetet (GPC) med misstanke om ACS mer exakt med en hypotesminskning på 10 % av onödiga remisser.

Studiedesign: Denna studie är en prospektiv, observationsbaserad, prevalensbaserad kohortstudie inom standardvården av ACS-patienter.

Studiepopulation: Alla patienter med bröstsmärtor, eller andra besvär som misstänks för ACS, kommer att inkluderas där GP vid GPC är i behov av ytterligare diagnostik för att komma fram till ett remissbeslut. Uppföljningen kommer att vara ett register över alla patienter med misstänkt ACS som remitteras till akutmottagningen (ED). Patienter med typiska besvär av ACS, och därmed en hög misstanke, kommer att uteslutas och remitteras omgående.

Intervention: Triagesjuksköterskor som arbetar på GPC kommer att få specifik ACS-utbildning. Patienter som kommer till GPC med icke-typisk bröstsmärta kommer att screenas för inskrivning i studien. Allmänläkaren utvärderar patienter med hjälp av hjärtpoängen, detta inkluderar elektrokardiogramregistrering och troponintestning vid vårdcentral (POC). Med hjärtpoängen kan läkaren fatta ett välgrundat beslut att hänvisa patienten till akutmottagningen.

För att utvärdera interventionen kommer ett register över alla patienter som remitteras till akutmottagningen med misstänkt ACS att jämföras med ett baslinjeregister som utförts från den 1 september 2015 till den 1 mars 2016. Patienter som inte remitteras till akutmottagningen kommer att ha ett (standard) högkänsligt troponin och ett POC-troponin som uppföljning minst fyra timmar (upp till 24 timmar) efter första mätningen.

Den börda och risker som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Patienter som ingår i denna studie kommer att få ett fingersticksblodprov och elektrokardiogramregistrering på GPC och ett fingerstickblodprov och ett venöst blodprov minst fyra timmar efter den första troponinmätningen . Vi kan komma att följa upp per telefon om vi inte kan få fram den information som krävs från journaler. Vi förväntar oss inga biverkningar och det finns inga förväntade risker förknippade med detta protokoll. Vi förväntar oss att patienter med ACS remitteras mer exakt och snabbare till akuten och därmed minskar riskerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med bröstsmärtor eller andra besvär misstänkta för akut kranskärlssyndrom (ACS) kan ingå där allmänläkaren är i behov av ytterligare diagnostik för att komma till remissbeslut.

Alla patienter som remitteras till akutmottagningen (ED) med misstänkt ACS kommer att inkluderas för att utvärdera lämpligheten av remissen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter där en typisk historia och/eller fysisk undersökning kräver omedelbar remiss; stor misstanke om ACS
  • Patienter där man misstänker en akut icke-koronar diagnos, t.ex. lungemboli, thorax aortadissektion mm.

Baslinjen för patienter som ses på akuten kommer inte att utesluta några patienter som remitteras med misstänkt ACS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Allmänläkare diagnos med hjärtpoäng
Patienter med bröstsmärtor som granskas av allmänläkaren (GP) vid husläkarsamarbetet kommer att utvärderas med hjärtpoängen för att stödja husläkaren med diagnosen.
Alla patienter som träffas av allmänläkaren (GP) vid GP-samarbetet och samtycker till deltagande kommer att utvärderas med hjärtpoäng. Detta är en poäng inklusive historia, elektrokardiogram, ålder, riskfaktorer och troponin för att bedöma om en patient löper hög risk för akut kranskärlssyndrom. Troponinerna som efterfrågas i hjärtpoängen är vid patientens ankomst, inte när det gäller tidpunkten för uppkomsten av bröstsmärtor. Vi ska använda Point of Care (POC) troponin, och därigenom modifiera hjärtpoängen. Allmänläkaren måste inse att POC-troponin inte är tillförlitligt i sig med ett test. Om hjärtpoängen är låg är det acceptabelt och säkert att inte hänvisa patienten, det är dock inte säkert att hänvisa patienten enbart på negativt troponinresultat.
Inget ingripande: Triage sjuksköterskeutbildning
Allmänläkarsamarbetet anställer sjuksköterskor för (telefon)triage. De får hjälp av ett datorbaserat triagesystem, det nederländska triagesystemet (NTS), ett brådskande triagesystem med sex nivåer. Med denna studie syftar vi till att utbilda sjuksköterskorna i tecken och symtom hos patienter med bröstsmärta. Utbildningsprogrammet kommer att syfta till att utbilda triagessköterskorna i akut kranskärlssyndrom, inklusive patofysiologi, symtom och riskfaktorer. NTS kommer att ingå i utbildningen. Triagesjuksköterskorna kommer att få en utbildning av kardiologer med information om akut kranskärlssyndrom, symtomen och riskerna.
Inget ingripande: Baslinjeregistret som jämförelse

Alla patienter som remitteras till akutmottagningen (ED) med misstänkt akut koronarsyndrom (ACS) kommer att utvärderas. De kommer att få ett frågeformulär för att utvärdera riktigheten av remissen och förseningarna hos ACS-patienter. Detta kommer att jämföras med registret vid baslinjen. Vissa patienter har antingen inte kontaktat allmänläkaresamarbetet (GPC) alls, eller så har de hänvisats till akuten direkt via GPC-skötersketriaget.

30 dagars, 6 månaders och ett års uppföljning av alla patienter kommer att ske via journaler, eller vid ingen eller otillräcklig information, per telefon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misstänkt diagnos
Tidsram: 30 dagar
Det primära utfallsmåttet är en mer korrekt remiss av patienter med misstänkt akut kranskärlssyndrom (ACS) till hjärtakuten och därmed överensstämmelse mellan misstänkt ACS och själva diagnosen. Slutpunkten kommer att jämföras med baslinjeregistret som har körts från 1 september 2015 till 1 mars 2016.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och 1 år
Kombinationsändpunkt av: dödlighet och eventuell ischemisk händelse (ST-förhöjd hjärtinfarkt, icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt, (Instabil)Angina Pectoris, Perkutan kranskärlsintervention, kransartärbypasstransplantation, återupplivning)
30 dagar, 6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att göras tillgänglig för andra forskare för att säkerställa integritet hos studiepatienter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Prenumerera