Melhorando o Encaminhamento de Pacientes com Dor Torácica (Urgent)
Um estudo de coorte prospectivo para melhorar a precisão dos encaminhamentos de pacientes com dor torácica ao departamento de emergência: diminuir o atraso em pacientes com síndrome coronariana aguda e descartar pacientes com dor torácica não cardíaca (URGENTE)
Justificativa: Este estudo visa auxiliar o clínico geral (GP) no dilema diagnóstico de pacientes com dor torácica. Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) devem ser encaminhados ao hospital imediatamente, embora não seja possível encaminhar todos os pacientes com dor torácica, pois até 80% dos pacientes com dor torácica na atenção primária não têm SCA.
Objetivo: O objetivo primário é encaminhar com maior precisão os doentes que contactam a cooperação GP fora de horas (GPC) com suspeita de SCA com uma redução hipotética de 10% nos encaminhamentos desnecessários.
Desenho do estudo: Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, observacional e baseado em prevalência dentro do tratamento padrão de pacientes com SCA.
População do estudo: Serão incluídos todos os pacientes com dor torácica, ou outras queixas suspeitas de SCA, em que o GP do GPC necessite de diagnósticos adicionais para decisão de encaminhamento. O seguimento será um registo de todos os doentes com suspeita de SCA encaminhados para o serviço de urgência (SU). Pacientes com queixas típicas de SCA e, portanto, alta suspeição, serão excluídos e encaminhados prontamente.
Intervenção: Os enfermeiros da triagem que atuam no GPC receberão treinamento específico para ACS. Os pacientes que chegarem ao GPC com dor torácica atípica serão selecionados para inclusão no estudo. O clínico geral avalia os pacientes usando o escore cardíaco, que inclui registro de eletrocardiograma e teste de troponina no local de atendimento (POC). Com o Heart Score, o GP pode tomar uma decisão informada para encaminhar o paciente para o ED.
Para avaliar a intervenção, um registro de todos os pacientes encaminhados ao pronto-socorro com suspeita de SCA será comparado a um registro inicial realizado de 1º de setembro de 2015 a 1º de março de 2016. Os pacientes não encaminhados para o ED terão uma troponina de alta sensibilidade (padrão) e uma troponina POC como acompanhamento pelo menos quatro horas (até 24 horas) após a primeira medição.
O ônus e os riscos associados à participação, benefício e parentesco do grupo: Os pacientes incluídos neste estudo receberão um exame de sangue por punção digital e registro de eletrocardiograma no GPC e um exame de sangue por punção digital e um exame de sangue venoso pelo menos quatro horas após a primeira medição de troponina . Podemos fazer o acompanhamento por telefone se não conseguirmos obter as informações necessárias dos registros médicos. Não esperamos eventos adversos e não há riscos esperados associados a este protocolo. Esperamos que os pacientes com SCA sejam encaminhados com mais precisão e rapidez ao pronto-socorro, reduzindo assim os riscos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Venlo, Holanda, 5912BL
- VieCuri Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Podem ser incluídos todos os pacientes com dor torácica ou outras queixas suspeitas de síndrome coronariana aguda (SCA) em que o clínico geral necessite de diagnósticos adicionais para decisão de encaminhamento.
Todos os pacientes encaminhados ao departamento de emergência (DE) com suspeita de SCA serão incluídos para avaliar a adequação do encaminhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes nos quais uma história típica e/ou exame físico requerem encaminhamento imediato; alta suspeita de SCA
- Doentes em que se suspeita de um diagnóstico não coronário agudo, p. embolia pulmonar, dissecção da aorta torácica etc.
A linha de base dos pacientes atendidos no pronto-socorro não excluirá nenhum paciente encaminhado com suspeita de SCA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Diagnóstico clínico geral com pontuação cardíaca
Os pacientes com dor no peito que são avaliados pelo clínico geral (GP) na cooperação do GP serão avaliados com o escore Heart para apoiar o GP com o diagnóstico.
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Todos os pacientes atendidos pelo clínico geral (GP) na cooperação do GP e que concordam em participar serão avaliados com o Heart score.
Esta é uma pontuação que inclui história, eletrocardiograma, idade, fatores de risco e troponina para avaliar se um paciente tem alto risco de síndrome coronariana aguda.
As troponinas solicitadas no Heart Score são à chegada do paciente, não respeitando o tempo de início da dor torácica.
Usaremos a troponina POC (point of care), modificando assim o Heart score.
O GP deve perceber que a troponina POC não é confiável por si só com um teste.
Se o escore cardíaco for baixo, é aceitável e seguro não encaminhar o paciente; no entanto, não é seguro encaminhar o paciente apenas com resultado negativo de troponina.
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Sem intervenção: Formação em enfermagem de triagem
A cooperação do clínico geral emprega enfermeiras para triagem (por telefone).
Eles são auxiliados por um sistema de triagem baseado em computador, o sistema de triagem da Holanda (NTS), um sistema de triagem de urgência de 6 níveis.
Com este estudo pretendemos educar os enfermeiros nos sinais e sintomas dos doentes com dor torácica.
O programa de treinamento terá como objetivo educar os enfermeiros de triagem em síndrome coronariana aguda, incluindo fisiopatologia, sintomas e fatores de risco.
O NTS será incorporado ao treinamento.
Os enfermeiros da triagem vão receber uma formação por Cardiologistas com informação sobre a síndrome coronária aguda, os sintomas e os riscos.
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Sem intervenção: Registro de linha de base como comparação
Todos os pacientes encaminhados ao pronto-socorro (SU) com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA) serão avaliados. Eles receberão um questionário para avaliar a precisão do encaminhamento e os atrasos dos pacientes com SCA. Isso será comparado ao registro na linha de base. Alguns pacientes não contataram a cooperação do clínico geral (GPC) ou foram encaminhados para o pronto-socorro diretamente por meio da triagem de enfermagem do GPC. O acompanhamento de 30 dias, 6 meses e 1 ano de todos os pacientes será via prontuário, ou em caso de falta ou insuficiência de informações, por telefone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico suspeito
Prazo: 30 dias
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A medida de resultado primário é um encaminhamento mais preciso de pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda (SCA) ao departamento de emergência cardíaca e, portanto, a concordância da suspeita de SCA e o diagnóstico real.
O endpoint será comparado ao registro de linha de base que foi executado de 1º de setembro de 2015 a 1º de março de 2016.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 30 dias, 6 meses e 1 ano
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Endpoint combinado de: mortalidade e qualquer evento isquêmico (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, angina de peito (instável), intervenção coronária percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio, ressuscitação)
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30 dias, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Knockaert DC, Buntinx F, Stoens N, Bruyninckx R, Delooz H. Chest pain in the emergency department: the broad spectrum of causes. Eur J Emerg Med. 2002 Mar;9(1):25-30. doi: 10.1097/00063110-200203000-00007.
- Verdon F, Herzig L, Burnand B, Bischoff T, Pecoud A, Junod M, Muhlemann N, Favrat B; GMIRG. Chest pain in daily practice: occurrence, causes and management. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 14;138(23-24):340-7. doi: 10.4414/smw.2008.12123.
- Bosner S, Becker A, Haasenritter J, Abu Hani M, Keller H, Sonnichsen AC, Karatolios K, Schaefer JR, Seitz G, Baum E, Donner-Banzhoff N. Chest pain in primary care: epidemiology and pre-work-up probabilities. Eur J Gen Pract. 2009;15(3):141-6. doi: 10.3109/13814780903329528.
- Ruddox V, Mathisen M, Otterstad JE. Prevalence and prognosis of non-specific chest pain among patients hospitalized for suspected acute coronary syndrome - a systematic literature search. BMC Med. 2012 Jun 12;10:58. doi: 10.1186/1741-7015-10-58.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson A. The prevalence and correlates of psychological outcomes in patients with acute non-cardiac chest pain: a systematic review. Emerg Med J. 2012 Apr;29(4):267-73. doi: 10.1136/emermed-2011-200526. Epub 2011 Oct 27.
- Weinstock MB, Weingart S, Orth F, VanFossen D, Kaide C, Anderson J, Newman DH. Risk for Clinically Relevant Adverse Cardiac Events in Patients With Chest Pain at Hospital Admission. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1207-12. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1674.
- Huibers L, Giesen P, Smits M, Mokkink H, Grol R, Wensing M. Nurse telephone triage in Dutch out-of-hours primary care: the relation between history taking and urgency estimation. Eur J Emerg Med. 2012 Oct;19(5):309-15. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32834d3e67.
- Nilsson S, Ortoft K, Molstad S. The accuracy of general practitioners' clinical assessment of chest pain patients. Eur J Gen Pract. 2008;14(2):50-5. doi: 10.1080/13814780802342622.
- Wilcox HM, Vickery AW, Emery JD. Cardiac troponin testing for diagnosis of acute coronary syndromes in primary care. Med J Aust. 2015 Oct 19;203(8):336. doi: 10.5694/mja14.01154.
- Leite L, Baptista R, Leitao J, Cochicho J, Breda F, Elvas L, Fonseca I, Carvalho A, Costa JN. Chest pain in the emergency department: risk stratification with Manchester triage system and HEART score. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 11;15:48. doi: 10.1186/s12872-015-0049-6.
- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rahel2017Urgent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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