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Verbesserung der Überweisung von Patienten mit Brustschmerzen (Urgent)

5. Januar 2021 aktualisiert von: VieCuri Medical Centre

Eine prospektive Kohortenstudie zur Verbesserung der Genauigkeit der Überweisungen von Patienten mit Brustschmerzen an die Notaufnahme: um die Verzögerung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu verringern und Patienten mit nicht kardialen Brustschmerzen auszuschließen (DRINGEND)

Begründung: Ziel dieser Studie ist es, den Hausarzt im diagnostischen Dilemma von Brustschmerzpatienten zu unterstützen. Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) sollten umgehend ins Krankenhaus überwiesen werden. Eine Überweisung aller Patienten mit Brustschmerzen ist jedoch nicht möglich, da bis zu 80 % der Patienten mit Brustschmerzen in der Primärversorgung kein ACS haben.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, Patienten, die sich mit Verdacht auf ACS außerhalb der Geschäftszeiten an die GP-Kooperation (GPC) wenden, genauer zu überweisen, mit einer hypothetischen Reduzierung unnötiger Überweisungen um 10 %.

Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, prävalenzbasierte Kohortenstudie im Rahmen der Standardversorgung von ACS-Patienten.

Studienpopulation: Alle Patienten mit Brustschmerzen oder anderen Beschwerden, bei denen ein ACS-Verdacht besteht, werden eingeschlossen, bei denen der Hausarzt am GPC eine weitere Diagnostik benötigt, um zu einer Überweisungsentscheidung zu gelangen. Bei der Nachuntersuchung handelt es sich um ein Register aller Patienten mit Verdacht auf ACS, die an die Notaufnahme (ED) überwiesen werden. Patienten mit typischen ACS-Beschwerden und damit einem hohen Verdacht werden umgehend ausgeschlossen und überwiesen.

Intervention: Triage-Krankenschwestern, die im GPC arbeiten, erhalten eine spezielle ACS-Schulung. Patienten, die mit untypischen Brustschmerzen ins GPC kommen, werden auf ihre Aufnahme in die Studie untersucht. Der Hausarzt beurteilt Patienten anhand des Herz-Scores, dazu gehören die Aufzeichnung eines Elektrokardiogramms und Point-of-Care-(POC)-Troponintests. Anhand des Herz-Scores kann der Hausarzt eine fundierte Entscheidung treffen, den Patienten an die Notaufnahme zu überweisen.

Zur Bewertung der Intervention wird ein Register aller in die Notaufnahme überwiesenen Patienten mit Verdacht auf ACS mit einem Basisregister verglichen, das vom 1. September 2015 bis zum 1. März 2016 durchgeführt wurde. Patienten, die nicht an die Notaufnahme überwiesen werden, erhalten mindestens vier Stunden (bis zu 24 Stunden) nach der ersten Messung ein (standardmäßiges) hochempfindliches Troponin und ein POC-Troponin zur Nachuntersuchung.

Die mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken: Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten einen Bluttest aus der Fingerbeere und eine Elektrokardiogramm-Aufzeichnung im GPC sowie einen Bluttest aus der Fingerbeere und einen venösen Bluttest mindestens vier Stunden nach der ersten Troponinmessung . Wir können telefonisch nachfragen, wenn wir die erforderlichen Informationen nicht aus den Krankenakten erhalten können. Wir erwarten keine unerwünschten Ereignisse und es sind keine mit diesem Protokoll verbundenen Risiken zu erwarten. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit ACS präziser und schneller an die Notaufnahme überwiesen werden und dadurch die Risiken sinken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Venlo, Niederlande, 5912BL
        • Viecuri Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit Brustschmerzen oder anderen Beschwerden, bei denen der Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (ACS) besteht, können eingeschlossen werden, bei denen der Hausarzt eine weitere Diagnostik benötigt, um zu einer Überweisungsentscheidung zu gelangen.

Alle an die Notaufnahme (ED) überwiesenen Patienten mit Verdacht auf ACS werden einbezogen, um die Angemessenheit der Überweisung zu beurteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, bei denen eine typische Anamnese und/oder körperliche Untersuchung eine sofortige Überweisung erfordert; hoher Verdacht auf ACS
  • Patienten, bei denen der Verdacht auf eine akute nicht-koronare Diagnose besteht, z.B. Lungenembolie, thorakale Aortendissektion usw.

Der Ausgangswert der in der Notaufnahme untersuchten Patienten schließt keine überwiesenen Patienten mit Verdacht auf ACS aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hausarztdiagnose mit Herz-Score
Patienten mit Brustschmerzen, die vom Hausarzt der Hausarztkooperation untersucht werden, werden mit dem Herz-Score bewertet, um den Hausarzt bei der Diagnose zu unterstützen.
Alle Patienten, die vom Hausarzt der Hausarztkooperation gesehen werden und der Teilnahme zustimmen, werden anhand des Herz-Scores bewertet. Hierbei handelt es sich um einen Score, der Anamnese, Elektrokardiogramm, Alter, Risikofaktoren und Troponin umfasst, um zu beurteilen, ob bei einem Patienten ein hohes Risiko für ein akutes Koronarsyndrom besteht. Die im Herz-Score abgefragten Troponine beziehen sich auf den Zeitpunkt der Ankunft des Patienten, nicht auf den Zeitpunkt des Einsetzens der Brustschmerzen. Wir werden Point-of-Care-Troponin (POC) verwenden und dadurch den Herzwert modifizieren. Der Hausarzt muss erkennen, dass das POC-Troponin allein mit einem Test nicht zuverlässig ist. Wenn der Herzwert niedrig ist, ist es akzeptabel und sicher, den Patienten nicht zu überweisen. Es ist jedoch nicht sicher, den Patienten nur aufgrund eines negativen Troponin-Ergebnisses zu überweisen.
Kein Eingriff: Ausbildung zur Triage-Krankenschwester
Die Hausärztekooperation beschäftigt Pflegekräfte für die (Telefon-)Triage. Unterstützt werden sie durch ein computergestütztes Triage-System, das Niederländische Triage-System (NTS), ein 6-stufiges Dringlichkeits-Triage-System. Mit dieser Studie wollen wir das Pflegepersonal über die Anzeichen und Symptome von Patienten mit Brustschmerzen aufklären. Das Schulungsprogramm zielt darauf ab, die Triage-Krankenschwestern über das akute Koronarsyndrom, einschließlich Pathophysiologie, Symptome und Risikofaktoren, aufzuklären. Das NTS wird in die Schulung integriert. Die Triage-Krankenschwestern erhalten eine Schulung durch Kardiologen mit Informationen zum akuten Koronarsyndrom, den Symptomen und den Risiken.
Kein Eingriff: Baseline-Register als Vergleich

Alle an die Notaufnahme (ED) überwiesenen Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom (ACS) werden untersucht. Sie erhalten einen Fragebogen, um die Richtigkeit der Überweisung und die Verzögerungen bei ACS-Patienten zu bewerten. Dies wird mit der Registrierung zu Studienbeginn verglichen. Einige Patienten haben sich entweder überhaupt nicht an die Hausarztkooperation (GPC) gewandt oder wurden über die Pflegetriage der GPC direkt an die Notaufnahme überwiesen.

Die 30-tägige, 6-monatige und einjährige Nachuntersuchung aller Patienten erfolgt über Krankenakten oder, falls keine oder nicht genügend Informationen vorliegen, telefonisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verdachtsdiagnose
Zeitfenster: 30 Tage
Das primäre Ergebnismaß ist eine genauere Überweisung von Patienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom (ACS) an die Herznotaufnahme und damit die Übereinstimmung zwischen vermutetem ACS und der tatsächlichen Diagnose. Der Endpunkt wird mit dem Basisregister verglichen, das vom 1. September 2015 bis zum 1. März 2016 ausgeführt wurde.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr
Kombinationsendpunkt aus: Mortalität und jeglichem ischämischen Ereignis (ST-erhöhter Myokardinfarkt, nicht-ST-erhöhter Myokardinfarkt, (instabile) Angina pectoris, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Wiederbelebung)
30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt, um die Privatsphäre der Studienpatienten zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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