A mellkasi fájdalomban szenvedő betegek beutalásának javítása (Urgent)
Prospektív kohorsz-tanulmány a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek sürgősségi osztályra utalásának pontosságának javítására: az akut koszorúér-szindrómás betegek késleltetésének csökkentése és a nem szívbetegségben szenvedő mellkasi fájdalmak kizárása (sürgős)
Indoklás: A tanulmány célja, hogy segítse a háziorvost a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek diagnosztikai dilemmájában. Az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeket haladéktalanul kórházba kell utalni, bár az összes mellkasi fájdalomban szenvedő beteg beutalása nem kivitelezhető, mivel az alapellátásban a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek 80%-a nem szenved ACS-ben.
Cél: Az elsődleges cél az ACS-gyanúval a munkaidőn kívüli háziorvosi együttműködést (GPC) felkereső betegek pontosabb beutalása, a felesleges beutalások feltételezett 10%-os csökkenésével.
A vizsgálat felépítése: Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyelésen alapuló, prevalencia-alapú kohorszvizsgálat az ACS-betegek standard ellátásán belül.
Vizsgálati populáció: Minden olyan beteget, akinek mellkasi fájdalma van, vagy más, ACS-re gyanús panasza van, a GPC háziorvosának további diagnosztikára van szüksége ahhoz, hogy döntést hozzon a beutalóról. A nyomon követés a sürgősségi osztályra (ED) utalt összes ACS-gyanús beteg nyilvántartása lesz. Azokat a betegeket, akiknek tipikus ACS-panaszai vannak, és ezért nagy a gyanúja, kizárják és azonnal továbbítják.
Beavatkozás: A GPC-n dolgozó osztályozó nővérek speciális ACS képzésben részesülnek. Azokat a betegeket, akik nem tipikus mellkasi fájdalommal érkeznek a GPC-be, átvizsgálják a vizsgálatba való felvétel céljából. A háziorvos a szív pontszám alapján értékeli a betegeket, ez magában foglalja az elektrokardiogram felvételét és a gondozási pont (POC) troponinvizsgálatát. A szív-pontszámmal a háziorvos megalapozott döntést hozhat a beteg sürgősségi osztályra utalása mellett.
A beavatkozás értékeléséhez az ED-re utalt összes, ACS-gyanús beteg regiszterét összehasonlítják a 2015. szeptember 1. és 2016. március 1. között végzett alapregiszterrel. Az ED-re nem utalt betegeknél (standard) nagy érzékenységű troponint és POC troponint kell követni legalább négy órával (legfeljebb 24 órával) az első mérés után.
A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok, előnyök és a csoportos rokonság: A vizsgálatba bevont betegek ujjpálcás vérvizsgálatot és elektrokardiogram felvételt kapnak a GPC-n, valamint ujjpálcás vérvizsgálatot és vénás vérvizsgálatot legalább négy órával az első troponinmérés után. . Telefonon követhetjük nyomon, ha az orvosi feljegyzésekből nem tudjuk megszerezni a szükséges információkat. Nem számítunk nemkívánatos eseményekre, és nem várhatók kockázatok ezzel a protokollal kapcsolatban. Arra számítunk, hogy az ACS-ben szenvedő betegeket pontosabban és gyorsabban irányítják az ED-re, ezáltal csökkentve a kockázatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Venlo, Hollandia, 5912BL
- VieCuri Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden mellkasi fájdalommal vagy akut coronaria-szindrómára (ACS) gyanús panasszal rendelkező beteg bevonható, amelybe a háziorvosnak további diagnosztikára van szüksége, hogy meghozza a beutaló döntését.
A sürgősségi osztályra (ED) utalt összes ACS-gyanús beteget bevonják a beutalás megfelelőségének értékelésére.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Olyan betegek, akiknél a tipikus anamnézis és/vagy fizikális vizsgálat azonnali beutalót igényel; erős az ACS gyanúja
- Azok a betegek, akiknél akut nem koszorúér diagnózis gyanúja merül fel, pl. tüdőembólia, mellkasi aorta disszekció stb.
Az ED-n látott betegek kiindulási száma nem zárja ki azokat a betegeket, akiknek ACS-re gyaníthatóan utaltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Háziorvosi diagnózis szív pontszámmal
A háziorvosi együttműködés során a háziorvos által felülvizsgált mellkasi fájdalomban szenvedő betegeket szív pontszámmal értékelik, hogy támogassák a háziorvost a diagnózis felállításában.
|
Minden olyan beteg, akit a háziorvos a háziorvosi együttműködés során felkeres és a részvételbe beleegyezik, szívpontszámmal kerül értékelésre.
Ez egy olyan pontszám, amely magában foglalja a kórelőzményt, az elektrokardiogramot, az életkort, a kockázati tényezőket és a troponint annak felmérésére, hogy a betegnél nagy a kockázata az akut koszorúér-szindróma kialakulásának.
A szív pontszámban kért troponinok a beteg megérkezésekor értendők, nem a mellkasi fájdalom kezdetének időpontjára vonatkoznak.
Az ellátási pont (POC) troponint használjuk, ezzel módosítva a szív pontszámot.
A háziorvosnak be kell látnia, hogy a POC troponin önmagában egy teszttel nem megbízható.
Ha a szív pontszáma alacsony, akkor elfogadható és biztonságos, ha nem utalják be a beteget, de nem biztonságos a beteg beutalása kizárólag negatív troponin eredmény esetén.
|
|
Nincs beavatkozás: Triage Nurse képzés
A háziorvosi együttműködés (telefonos) osztályozásra ápolókat alkalmaz.
Segítségükre van egy számítógépes osztályozási rendszer, a Holland triage rendszer (NTS), egy 6 szintű sürgősségi osztályozási rendszer.
Jelen tanulmányunk célja, hogy felvilágosítsuk a nővéreket a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek jeleiről és tüneteiről.
A képzési program célja az osztályozó nővérek oktatása az akut koronária szindrómában, beleértve a patofiziológiát, a tüneteket és a kockázati tényezőket.
Az NTS beépül a képzésbe.
Az osztályozó nővérek kardiológusok képzésén vesznek részt az akut koronária szindrómáról, a tünetekről és a kockázatokról.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Alapvető nyilvántartás összehasonlításként
Minden, akut koronária szindróma (ACS) gyanújával a sürgősségi osztályra (ED) utalt beteget értékelni kell. Kérdőívet kapnak a beutalások pontosságának és az ACS-betegek késésének értékelésére. Ezt összehasonlítják a rendszerleíró adatbázissal az alapállapotban. Egyes betegek vagy egyáltalán nem vették fel a kapcsolatot a háziorvosi együttműködéssel (GPC), vagy a GPC nővérek osztályozásán keresztül közvetlenül az ED-hez irányították őket. Valamennyi beteg 30 napos, 6 hónapos és egy éves követése kórlapon, hiányzó vagy nem megfelelő információ esetén telefonon történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyanús diagnózis
Időkeret: 30 nap
|
Az elsődleges kimenetel a feltételezett akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek pontosabb beutalása a kardiológiai sürgősségi osztályra, és ezáltal a feltételezett ACS és a tényleges diagnózis összhangja.
A végpont összehasonlításra kerül a 2015. szeptember 1. és 2016. március 1. között végrehajtott alapnyilvántartással.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 30 nap, 6 hónap és 1 év
|
Kombinált végpont: mortalitás és bármilyen ischaemiás esemény (ST-emelkedett szívizominfarktus, nem ST-emelkedett szívizominfarktus, (instabil)angina pectoris, perkután koszorúér-intervenció, koszorúér bypass beültetés, újraélesztés
|
30 nap, 6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Knockaert DC, Buntinx F, Stoens N, Bruyninckx R, Delooz H. Chest pain in the emergency department: the broad spectrum of causes. Eur J Emerg Med. 2002 Mar;9(1):25-30. doi: 10.1097/00063110-200203000-00007.
- Verdon F, Herzig L, Burnand B, Bischoff T, Pecoud A, Junod M, Muhlemann N, Favrat B; GMIRG. Chest pain in daily practice: occurrence, causes and management. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 14;138(23-24):340-7. doi: 10.4414/smw.2008.12123.
- Bosner S, Becker A, Haasenritter J, Abu Hani M, Keller H, Sonnichsen AC, Karatolios K, Schaefer JR, Seitz G, Baum E, Donner-Banzhoff N. Chest pain in primary care: epidemiology and pre-work-up probabilities. Eur J Gen Pract. 2009;15(3):141-6. doi: 10.3109/13814780903329528.
- Ruddox V, Mathisen M, Otterstad JE. Prevalence and prognosis of non-specific chest pain among patients hospitalized for suspected acute coronary syndrome - a systematic literature search. BMC Med. 2012 Jun 12;10:58. doi: 10.1186/1741-7015-10-58.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson A. The prevalence and correlates of psychological outcomes in patients with acute non-cardiac chest pain: a systematic review. Emerg Med J. 2012 Apr;29(4):267-73. doi: 10.1136/emermed-2011-200526. Epub 2011 Oct 27.
- Weinstock MB, Weingart S, Orth F, VanFossen D, Kaide C, Anderson J, Newman DH. Risk for Clinically Relevant Adverse Cardiac Events in Patients With Chest Pain at Hospital Admission. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1207-12. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1674.
- Huibers L, Giesen P, Smits M, Mokkink H, Grol R, Wensing M. Nurse telephone triage in Dutch out-of-hours primary care: the relation between history taking and urgency estimation. Eur J Emerg Med. 2012 Oct;19(5):309-15. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32834d3e67.
- Nilsson S, Ortoft K, Molstad S. The accuracy of general practitioners' clinical assessment of chest pain patients. Eur J Gen Pract. 2008;14(2):50-5. doi: 10.1080/13814780802342622.
- Wilcox HM, Vickery AW, Emery JD. Cardiac troponin testing for diagnosis of acute coronary syndromes in primary care. Med J Aust. 2015 Oct 19;203(8):336. doi: 10.5694/mja14.01154.
- Leite L, Baptista R, Leitao J, Cochicho J, Breda F, Elvas L, Fonseca I, Carvalho A, Costa JN. Chest pain in the emergency department: risk stratification with Manchester triage system and HEART score. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 11;15:48. doi: 10.1186/s12872-015-0049-6.
- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rahel2017Urgent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .