Улучшение направления пациентов с болью в груди (Urgent)
Проспективное когортное исследование для повышения точности направления пациентов с болью в груди в отделение неотложной помощи: для уменьшения задержки у пациентов с острым коронарным синдромом и исключения пациентов с некардиальной болью в груди (СРОЧНО)
Обоснование: Это исследование направлено на то, чтобы помочь врачу общей практики (ВОП) решить диагностическую дилемму пациентов с болью в груди. Пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) следует незамедлительно направлять в стационар, хотя направлять всех пациентов с болью в груди невозможно, так как до 80% пациентов с болью в груди в условиях первичной медико-санитарной помощи не имеют ОКС.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы более точно направлять пациентов, которые обращаются в нерабочие часы сотрудничества врачей общей практики (GPC) с подозрением на ОКС, с гипотетическим сокращением ненужных направлений на 10%.
Дизайн исследования: это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, основанное на распространенности, в рамках стандартного лечения пациентов с ОКС.
Популяция исследования: все пациенты с болью в груди или другими жалобами, подозреваемыми в ОКС, будут включены, у которых врач общей практики в GPC нуждается в дальнейшей диагностике для принятия решения о направлении. Последующим наблюдением будет регистрация всех пациентов с подозрением на ОКС, направленных в отделение неотложной помощи. Пациенты с типичными жалобами на ОКС и, следовательно, с высоким подозрением будут исключены и направлены в ближайшее время.
Вмешательство: Медсестры сортировки, работающие в GPC, пройдут специальное обучение ACS. Пациенты, поступающие в GPC с нетипичной болью в груди, будут проходить скрининг для включения в исследование. Врач общей практики оценивает пациентов с помощью шкалы сердца, которая включает в себя запись электрокардиограммы и определение тропонина по месту оказания медицинской помощи (POC). С помощью оценки сердца врач общей практики может принять обоснованное решение о направлении пациента в отделение неотложной помощи.
Для оценки вмешательства реестр всех пациентов, направленных в отделение неотложной помощи с подозрением на ОКС, будет сравниваться с базовым реестром, проводившимся с 1 сентября 2015 года по 1 марта 2016 года. Пациенты, не направленные в отделение неотложной помощи, будут иметь (стандартный) тропонин высокой чувствительности и тропонин POC в качестве последующего наблюдения не менее чем через четыре часа (до 24 часов) после первого измерения.
Бремя и риски, связанные с участием, польза и принадлежность к группе: пациенты, включенные в это исследование, получат анализ крови из пальца и запись электрокардиограммы в GPC, а также анализ крови из пальца и анализ венозной крови не менее чем через четыре часа после первого измерения тропонина. . Мы можем связаться с вами по телефону, если не сможем получить необходимую информацию из медицинских карт. Мы не ожидаем никаких нежелательных явлений и ожидаемых рисков, связанных с этим протоколом. Мы ожидаем, что пациенты с ОКС будут более точно и быстро направляться в отделение неотложной помощи, что снизит риски.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Venlo, Нидерланды, 5912BL
- VieCuri Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с болью в груди или другими жалобами, подозреваемыми в остром коронарном синдроме (ОКС), могут быть включены, в отношении которых врач общей практики нуждается в дальнейшей диагностике для принятия решения о направлении.
Все пациенты, направленные в отделение неотложной помощи (ED) с подозрением на ОКС, будут включены для оценки уместности направления.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, у которых типичный анамнез и/или физикальное обследование требуют немедленного направления; высокое подозрение на ОКС
- Пациенты с подозрением на острый некоронавирусный диагноз, т.е. тромбоэмболия легочной артерии, расслоение грудной аорты и др.
Базовый уровень пациентов, наблюдаемых в отделении неотложной помощи, не исключает пациентов, направленных с подозрением на ОКС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диагноз врача общей практики с оценкой сердца
Пациенты с болью в груди, которых осматривает врач общей практики (ВОП) в сотрудничестве с врачами общей практики, будут оцениваться по шкале сердца, чтобы поддержать врача общей практики в постановке диагноза.
|
Все пациенты, осмотренные врачом общей практики (ВОП) в сотрудничестве с ВОП и давшие согласие на участие, будут оцениваться по шкале Сердца.
Это оценка, включающая анамнез, электрокардиограмму, возраст, факторы риска и тропонин, чтобы оценить, относится ли пациент к высокому риску острого коронарного синдрома.
Тропонины, запрашиваемые в шкале Сердца, указываются при поступлении пациента, независимо от времени появления боли в груди.
Мы будем использовать тропонин в месте оказания медицинской помощи (POC), тем самым изменяя показатель сердца.
Врач общей практики должен понимать, что тропонин POC сам по себе не надежен в одном тесте.
Если показатель сердца низкий, допустимо и безопасно не направлять пациента, однако небезопасно направлять пациента только на основании отрицательного результата на тропонин.
|
|
Без вмешательства: Обучение сортировочной медсестры
Кооперация врачей общей практики нанимает медсестер для (телефонной) сортировки.
Им помогает компьютерная система сортировки, система сортировки Нидерландов (NTS), 6-уровневая система сортировки неотложных состояний.
С помощью этого исследования мы стремимся обучить медсестер признакам и симптомам пациентов с болью в груди.
Программа обучения будет направлена на обучение медсестер сортировки острому коронарному синдрому, включая патофизиологию, симптомы и факторы риска.
NTS будет включен в обучение.
Медсестры сортировки пройдут обучение кардиологов с информацией об остром коронарном синдроме, симптомах и рисках.
|
|
|
Без вмешательства: Базовый реестр в качестве сравнения
Все пациенты, направленные в отделение неотложной помощи (ED) с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС), будут обследованы. Они получат анкету для оценки точности направления и задержки пациентов с ОКС. Это будет сравниваться с базовым реестром. Некоторые пациенты либо вообще не связывались с врачами общей практики (GPC), либо были направлены в отделение неотложной помощи напрямую через сортировку медсестер GPC. Последующее наблюдение за всеми пациентами в течение 30 дней, 6 месяцев и одного года будет осуществляться через медицинские записи или, в случае отсутствия или недостаточности информации, по телефону. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемый диагноз
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичным критерием исхода является более точное направление пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС) в отделение неотложной кардиологической помощи и, таким образом, соответствие подозрения на ОКС фактическому диагнозу.
Конечная точка будет сравниваться с базовым реестром, который выполнялся с 1 сентября 2015 года по 1 марта 2016 года.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Комбинированная конечная точка: смертность и любое ишемическое событие (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, (нестабильная) стенокардия, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование, реанимация)
|
30 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Mast TP, van den Akker F, Mast EG, Monnink SH, van Tooren RM, Doevendans PA. Chest pain in the emergency room: a multicenter validation of the HEART Score. Crit Pathw Cardiol. 2010 Sep;9(3):164-9. doi: 10.1097/HPC.0b013e3181ec36d8.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Knockaert DC, Buntinx F, Stoens N, Bruyninckx R, Delooz H. Chest pain in the emergency department: the broad spectrum of causes. Eur J Emerg Med. 2002 Mar;9(1):25-30. doi: 10.1097/00063110-200203000-00007.
- Verdon F, Herzig L, Burnand B, Bischoff T, Pecoud A, Junod M, Muhlemann N, Favrat B; GMIRG. Chest pain in daily practice: occurrence, causes and management. Swiss Med Wkly. 2008 Jun 14;138(23-24):340-7. doi: 10.4414/smw.2008.12123.
- Bosner S, Becker A, Haasenritter J, Abu Hani M, Keller H, Sonnichsen AC, Karatolios K, Schaefer JR, Seitz G, Baum E, Donner-Banzhoff N. Chest pain in primary care: epidemiology and pre-work-up probabilities. Eur J Gen Pract. 2009;15(3):141-6. doi: 10.3109/13814780903329528.
- Ruddox V, Mathisen M, Otterstad JE. Prevalence and prognosis of non-specific chest pain among patients hospitalized for suspected acute coronary syndrome - a systematic literature search. BMC Med. 2012 Jun 12;10:58. doi: 10.1186/1741-7015-10-58.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson A. The prevalence and correlates of psychological outcomes in patients with acute non-cardiac chest pain: a systematic review. Emerg Med J. 2012 Apr;29(4):267-73. doi: 10.1136/emermed-2011-200526. Epub 2011 Oct 27.
- Weinstock MB, Weingart S, Orth F, VanFossen D, Kaide C, Anderson J, Newman DH. Risk for Clinically Relevant Adverse Cardiac Events in Patients With Chest Pain at Hospital Admission. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1207-12. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1674.
- Huibers L, Giesen P, Smits M, Mokkink H, Grol R, Wensing M. Nurse telephone triage in Dutch out-of-hours primary care: the relation between history taking and urgency estimation. Eur J Emerg Med. 2012 Oct;19(5):309-15. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32834d3e67.
- Nilsson S, Ortoft K, Molstad S. The accuracy of general practitioners' clinical assessment of chest pain patients. Eur J Gen Pract. 2008;14(2):50-5. doi: 10.1080/13814780802342622.
- Wilcox HM, Vickery AW, Emery JD. Cardiac troponin testing for diagnosis of acute coronary syndromes in primary care. Med J Aust. 2015 Oct 19;203(8):336. doi: 10.5694/mja14.01154.
- Leite L, Baptista R, Leitao J, Cochicho J, Breda F, Elvas L, Fonseca I, Carvalho A, Costa JN. Chest pain in the emergency department: risk stratification with Manchester triage system and HEART score. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 11;15:48. doi: 10.1186/s12872-015-0049-6.
- Ishak M, Ali D, Fokkert MJ, Slingerland RJ, Tolsma RT, Badings E, van der Sluis A, van Eenennaam F, Mosterd A, Ten Berg JM, van 't Hof AW. Fast assessment and management of chest pain patients without ST-elevation in the pre-hospital gateway (FamouS Triage): ruling out a myocardial infarction at home with the modified HEART score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):102-110. doi: 10.1177/2048872616687116. Epub 2017 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rahel2017Urgent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .