Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre henvisningen av pasienter med brystsmerter (Urgent)

5. januar 2021 oppdatert av: VieCuri Medical Centre

En prospektiv kohortstudie for å forbedre nøyaktigheten av henvisninger fra pasienter med brystsmerter til legevakten: for å redusere forsinkelsen i pasienter med akutt koronarsyndrom og utelukke ikke-kardiale brystsmertepasienter (HASTER)

Begrunnelse: Denne studien tar sikte på å hjelpe allmennlegen (fastlegen) i det diagnostiske dilemmaet til pasienter med brystsmerte. Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) bør henvises til sykehuset umiddelbart, selv om det ikke er mulig å henvise alle pasienter med brystsmerter, da opptil 80 % av pasientene med brystsmerter i primærhelsetjenesten ikke har ACS.

Mål: Hovedmålsettingen er å henvise pasienter som kontakter legevaktsamarbeidet (GPC) med mistanke om ACS mer nøyaktig med en antatt reduksjon på 10 % i unødvendige henvisninger.

Studiedesign: Denne studien er en prospektiv, observasjonsbasert, prevalensbasert kohortstudie innenfor standardbehandling av ACS-pasienter.

Studiepopulasjon: Alle pasienter med brystsmerter, eller andre plager mistenkt for ACS, vil bli inkludert der fastlegen ved fastlegen har behov for ytterligere diagnostikk for å komme til en henvisningsavgjørelse. Oppfølgingen vil være et register over alle pasienter med mistanke om ACS henvist til akuttmottaket (ED). Pasienter med typiske plager på ACS, og dermed høy mistanke, vil bli ekskludert og henvist umiddelbart.

Intervensjon: Triage-sykepleiere som jobber ved GPC vil motta spesifikk ACS-opplæring. Pasienter som kommer til GPC med ikke-typiske brystsmerter, vil bli screenet for registrering i studien. Fastlegen vurderer pasienter ved hjelp av hjerteskåren, dette inkluderer elektrokardiogramregistrering og troponintesting (POC). Med hjerteskåren kan fastlegen ta en informert beslutning om å henvise pasienten til akuttmottaket.

For å evaluere intervensjonen vil et register over alle pasienter henvist til akuttmottaket med mistenkt ACS bli sammenlignet med et baseline-register utført fra 1. september 2015 til 1. mars 2016. Pasienter som ikke henvises til akuttmottaket, vil ha en (standard) høysensitiv troponin og en POC troponin som oppfølging minst fire timer (opptil 24 timer) etter første måling.

Byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Pasienter som er registrert i denne studien vil motta en fingerstikkblodprøve og elektrokardiogramregistrering ved GPC og en fingerstikkblodprøve og en venøs blodprøve minst fire timer etter første troponinmåling . Vi kan følge opp per telefon dersom vi ikke kan få nødvendig informasjon fra journaler. Vi forventer ingen uønskede hendelser og det er ingen forventet risiko forbundet med denne protokollen. Vi forventer at pasienter med ACS henvises mer nøyaktig og raskere til akuttmottaket og dermed redusere risikoen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Venlo, Nederland, 5912BL
        • VieCuri Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med brystsmerter eller andre plager mistenkt for akutt koronarsyndrom (ACS) kan inkluderes der allmennlegen har behov for videre diagnostikk for å komme frem til en henvisningsvedtak.

Alle pasienter som henvises til akuttmottaket (ED) med mistenkt ACS vil bli inkludert for å vurdere hensiktsmessigheten av henvisningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter der en typisk anamnese og/eller fysisk undersøkelse krever umiddelbar henvisning; høy mistanke om ACS
  • Pasienter der det er mistanke om akutt ikke-koronar diagnose, f.eks. lungeemboli, thorax aortadisseksjon etc.

Baseline for pasienter sett på akuttmottaket vil ikke utelukke noen pasienter som er henvist med mistenkt ACS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Allmennlegediagnose med hjerteskår
Pasienter med brystsmerter som gjennomgås av fastlegen (fastlegen) ved fastlegesamarbeidet vil bli evaluert med Hjertescore for å støtte fastlegen med diagnosen.
Alle pasienter som oppsøkes av fastlegen (fastlegen) ved fastlegesamarbeidet og samtykker i deltakelse vil bli evaluert med Hjerteskåren. Dette er en skåre inkludert historie, elektrokardiogram, alder, risikofaktorer og troponin for å vurdere om en pasient har høy risiko for akutt koronarsyndrom. Troponinene som er bedt om i hjerteskåren er ved ankomst til pasienten, ikke angående tidspunktet for utbruddet av brystsmerter. Vi skal bruke point of care (POC) troponin, og dermed endre hjerteskåren. Fastlegen må innse at POC troponin ikke er pålitelig alene med én test. Hvis hjerteskåren er lav, er det akseptabelt og trygt å ikke henvise pasienten, men det er imidlertid ikke trygt å henvise pasienten kun på negativt troponinresultat.
Ingen inngripen: Triage sykepleierutdanning
Allmennlegesamarbeidet ansetter sykepleiere til (telefon)triage. De får hjelp av et datamaskinbasert triage-system, det nederlandske triage-systemet (NTS), et 6-nivås hastetriage-system. Med denne studien tar vi sikte på å utdanne sykepleierne i tegn og symptomer hos pasienter med brystsmerte. Opplæringsprogrammet vil ta sikte på å utdanne triagesykepleierne i akutt koronarsyndrom, inkludert patofysiologi, symptomer og risikofaktorer. NTS vil bli innlemmet i opplæringen. Triagesykepleierne vil få en treningsøkt av kardiologer med informasjon om akutt koronarsyndrom, symptomene og risikoene.
Ingen inngripen: Grunnlinjeregister som sammenligning

Alle pasienter som henvises til akuttmottaket (ED) med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) vil bli evaluert. De vil motta et spørreskjema for å evaluere nøyaktigheten av henvisningen og forsinkelsene til ACS-pasienter. Dette vil bli sammenlignet med registeret ved baseline. Noen pasienter vil enten ikke ha kontaktet allmennlegesamarbeidet (GPC) i det hele tatt, eller vil ha blitt henvist direkte til legevakten gjennom GPC-sykepleiertriage.

30 dagers, 6 måneder og ett års oppfølging av alle pasienter vil skje via journal, eller ved manglende eller mangelfull informasjon, telefonisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mistanke om diagnose
Tidsramme: 30 dager
Det primære utfallsmålet er en mer nøyaktig henvisning av pasienter med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS) til akuttmottaket og dermed samsvar mellom mistanke om ACS og selve diagnosen. Endepunktet vil bli sammenlignet med baseline-registeret som har blitt utført fra 1. september 2015 til 1. mars 2016.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder og 1 år
Kombinasjonsendepunkt av: dødelighet og enhver iskemisk hendelse (ST-forhøyet hjerteinfarkt, ikke-ST-forhøyet hjerteinfarkt, (ustabil)Angina Pectoris, Perkutan koronar intervensjon, koronararteriebypasstransplantasjon, gjenopplivning)
30 dager, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere for å sikre personvern hos studiepasienter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Abonnere