CTCL定向治疗
2019年8月12日 更新者：Ali Dana、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
皮肤淋巴瘤是累及皮肤的罕见淋巴细胞（白细胞）癌症。 蕈样肉芽肿 (MF) 是最常见的皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 类型，通常表现为类似于湿疹或慢性皮炎的红色鳞状斑块。 MF的发生率约为1/100,000。 皮肤病变往往在 CTCL 诊断前几年出现。 早期皮肤病变可能看起来像任何皮炎、湿疹或牛皮癣，导致诊断延误。
继发于细菌感染的炎症被认为有助于这种类型的皮肤 T 细胞淋巴瘤中的 T 细胞增殖。 抗生素用于其他目的已显示可减少 CTCL 患者的炎症和病变的大小。 使用抗生素作为这种癌症的直接治疗方法的研究有限。
宿主免疫对于减少癌症的发展和进展很重要。 咪喹莫特是一种刺激宿主免疫以减少 CTCL 进展的分子。 有临床疗效的有力证据，因此美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南推荐咪喹莫特用于 CTCL。 咪喹莫特以仿制药形式提供，因此尽管它有效，但不太可能专门针对 CTCL 进行注册。
此外，根据美国国家综合癌症网络 (NCCN) 治疗蕈样肉芽肿的指南，咪喹莫特被认为是一线治疗药物。
目前还没有已发表的研究通过以下联合方法治疗 CTCL 患者：1) 使用抗生素减少细菌引起的炎症，以及 2) 增强宿主免疫系统以破坏癌细胞。 我们的理论是，如果我们用 14 天的抗生素和 30 天的咪喹莫特治疗患者，皮肤损伤将会显着减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10468
- 招聘中
- James J Peters Bronx Veterans Affairs Medical Center
-
接触：
- Ali Dana, MD/PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 30 - 89 岁
- I 至 II 期 CTCL 患者
- 肾功能正常，Cr≤1.5
排除标准：
- 积极推进CTCL
- 活动性感染和/或并发恶性肿瘤
- 肾功能不佳 (Cr > 1.5)
- 怀孕（HCG血清+）
- 骨髓抑制、MDS、贫血（血红蛋白 < 8）、血小板减少症（< 50,000）或中性粒细胞减少症（ANC < 1500）的病史
- 过去 6 个月内的 CHF、MI
- 心内膜炎
- 对咪喹莫特或多西环素过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Dana, MD、James J. Peters VAMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.