CTCL 지시 요법
피부 림프종은 피부를 침범하는 림프구(백혈구)의 드문 암입니다. 균상 식육종(MF)은 피부 T 세포 림프종(CTCL)의 가장 흔한 유형으로, 일반적으로 습진이나 만성 피부염과 유사한 붉은 비늘 모양의 패치를 나타냅니다. MF의 발병률은 약 1/100,000입니다. 피부 병변은 CTCL이 진단되기 몇 년 전에 나타나는 경향이 있습니다. 초기 피부 병변은 피부염, 습진 또는 건선처럼 보일 수 있어 진단이 지연될 수 있습니다.
박테리아 감염에 이차적인 염증은 이러한 유형의 피부 T 세포 림프종에서 T 세포 증식에 기여하는 것으로 생각됩니다. 다른 목적을 위한 항생제 사용은 CTCL 환자의 염증과 병변의 크기를 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 암에 대한 직접적인 치료법으로 항생제를 사용하는 연구는 제한적입니다.
숙주 면역은 암 발병 및 진행을 감소시키는 데 중요합니다. 이미퀴모드는 숙주 면역을 자극하여 CTCL의 진행을 감소시키는 분자입니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에서 CTCL에 Imiquimod를 권장하는 것과 같은 임상적 효능에 대한 강력한 증거가 있습니다. Imiquimod는 일반 형태로 제공되므로 효능에도 불구하고 CTCL에 대해 특별히 등록될 가능성이 낮습니다.
또한 이미퀴모드는 균상식육종의 치료를 위한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따라 1차 치료제로 간주됩니다.
현재 CTCL 환자를 1) 박테리아에 의한 염증을 항생제로 감소시키고 2) 숙주 면역 체계를 강화하여 암세포를 파괴하는 복합 접근법으로 치료하는 연구는 발표되지 않았습니다. 우리의 이론은 환자를 14일간의 항생제와 30일간의 Imiquimod로 치료하면 피부 병변이 크게 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- 모병
- James J Peters Bronx Veterans Affairs Medical Center
-
연락하다:
- Ali Dana, MD/PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~89세 환자
- 1기에서 2기 CTCL 환자
- 정상 신장 기능, Cr ≤ 1.5
제외 기준:
- 공격적으로 진행 중인 CTCL
- 활성 감염 및/또는 동시 악성 종양
- 신장 기능 저하(Cr > 1.5)
- 임산부(HCG 세럼+)
- 골수 억제, MDS, 빈혈(헤모글로빈 < 8), 혈소판 감소증(< 50,000) 또는 호중구 감소증(ANC < 1500)의 병력
- 지난 6개월 이내 CHF, MI
- 심장 내막염
- Imiquimod 또는 doxycycline에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
독시사이클린 100 mg PO BID x 14일, 그 다음 Imiquimod 최대 2팩/주 3 x 28일
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독시사이클린 100mg PO BID x 14일
최대 2팩 3/주 x 28일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답에 대한 파일럿 평가.
기간: 일년
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5개 병변의 감소된 크기 또는 표면 변화에 의해 평가되는 반응의 파일럿 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Dana, MD, James J. Peters VAMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAN-15-028
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