比较主动 Tymbion 离子导入与假 Tymbion 离子导入对鼓膜麻醉的研究 (ADEPT)

关键纳入/排除标准

纳入标准 A 组：

1. 18-50岁的健康成年人
2. 受试者能够并愿意遵守协议并参加所有研究访问
3. 受试者能够并愿意提供知情同意
4. 在高达 2000 Hz 的标准频率下气导听阈为 25 dB HL 或更好，在 4000 Hz 下为 45 dB 或更好的受试者。
5. 受试者能够阅读和理解英语

排除标准 A 组：

1. 怀孕或哺乳期的女性。
2. 先前的耳离子电渗疗法程序
3. 患有传导性听力损失的受试者。
4. 对利多卡因盐酸盐、丁卡因、肾上腺素有过敏史或过敏史的受试者，或对酰胺类局部麻醉剂或麻醉药物制剂的任何成分过敏的受试者。
5. 对利多卡因或其他酰胺类局部麻醉剂不敏感的家族史。
6. 鼓膜显着萎缩、收缩、二聚体、单体或不张。
7. 鼓膜穿孔。
8. 具有已知耳部手术史或可能影响 TM 灵敏度的 TM 病症的受试者
9. 外耳炎。
10. 耳道中受损/剥落的皮肤。
11. 具有电敏感支持系统的受试者
12. 耵聍嵌塞导致可视化鼓膜所需的大量清洁。
13. 手术当天或手术前三 (3) 个月内有中耳炎证据。
14. 将妨碍执行研究程序的其他条件包括耳塞不兼容。
15. 根据设备/麻醉药品标签警告和预防措施，研究者认为会给受试者带来不当风险的健康状况。