治疗小丑在儿童疼痛手术中的应用
在儿童疼痛手术中使用治疗小丑：一项试点研究
医院里的儿童经常要经受痛苦的手术，包括那些涉及针头的手术，这是儿童常见的疼痛来源。 此外，手术过程中的疼痛和焦虑会给孩子以及执行手术的父母和护士带来各种后果。 建议使用身体和心理干预措施以最佳缓解手术疼痛。 此外，这些干预措施可以单独使用或与药物治疗结合使用。 尽管存在几种止痛药并用于临床实践，但针对疼痛的心理成分的非药物干预并不为人所知，而且在儿科实践中并不总是被护士使用。 分散注意力的干预措施在文献中得到了广泛研究，因为它是一种有效的心理干预措施，可以缓解儿童在与针相关的疼痛手术中的疼痛和焦虑。 治疗小丑的分心是一种具有多感官效果的多模式干预，在缓解疼痛和程序性焦虑方面似乎很有希望，但在上述背景下进行的研究并不多。 治疗小丑可以适应孩子的年龄、文化、护理现实，并可以让孩子为痛苦的手术做好准备。 本研究的目的是评估治疗性小丑分散注意力对 2 至 17 岁儿童的疼痛和焦虑的可行性、可接受性和初步影响，以及儿童痛苦手术期间父母和护士的焦虑程度。
目标和问题：
- 评估治疗小丑在痛苦的手术过程中对儿童分散注意力的可行性和可接受性。 a) 在痛苦的过程中，治疗小丑的分散注意力干预是否可行且可接受？
- 评估治疗性小丑分散注意力对儿童疼痛和焦虑以及父母和护士焦虑的初步影响。 a) 小丑分心疗法对儿童的疼痛和焦虑，以及家长和护士的焦虑有什么初步影响。
研究概览
详细说明
背景
1.1 18 岁以下的住院儿童经常接受包括针头在内的痛苦操作。 尽管儿童在住院期间经常有减轻疼痛的干预措施，但很少有干预措施是专门针对疼痛过程实施的。 研究表明，与针刺等疼痛操作相关的疼痛和焦虑会导致儿童出现各种生理、生理和心理后果，例如逃避医疗。 此外，在痛苦的手术过程中陪同孩子的父母也注意到生理和心理影响，例如心率加快、血压升高和焦虑程度增加。 这些对父母的影响增加了孩子的焦虑，从而放大了孩子感受到的痛苦。
此外，手术疼痛的影响不仅仅影响孩子和他的父母。 研究表明，这些痛苦的手术会导致阳痿和执行这些手术的专业人员的焦虑程度增加，这反过来又会影响儿童的焦虑和疼痛。 最后，手术过程中的疼痛会导致孩子之间缺乏合作，从而增加手术时间和对工作人员的需求。
1.2 加拿大的一项研究发现，药物干预广泛用于经历痛苦手术的住院儿童，但很少使用非药物干预。 然而，由于疼痛是一种多感官体验，情绪和认知成分调节伤害性治疗，单独使用止痛药不能减轻疼痛的每一个成分。 因此，建议使用身体和心理干预来最佳缓解手术疼痛。 此外，这些干预措施可以单独使用或与药物治疗结合使用。
1.3 在非药物干预中，注意力分散干预被广泛研究并推荐用于儿童和青少年在针相关疼痛操作过程中经历的疼痛和焦虑管理。 治疗性小丑分散注意力是一种分散注意力的形式，因为它具有多感官效果，在儿童的程序性疼痛和焦虑管理中似乎很有前途，但在这方面的研究很少。
1.4 治疗小丑的存在可以使他的干扰干预适应患者的健康状况和儿童的文化，是一种多模态和多感官的干扰干预，可以对健康状况、程序、家庭产生影响和多学科团队成员。 五项研究的结果评估了小丑疗法分散注意力的效果，表明 2 至 17 岁儿童的疼痛和焦虑有所减轻，以及父母在涉及针头（如静脉穿刺）的痛苦过程中的焦虑。
- 目的 本研究的目的是评估治疗性小丑分散注意力对 7 至 17 岁儿童疼痛和焦虑的可行性、可接受性和初步效果，以及儿童痛苦手术期间父母和护士的焦虑。
目标和问题：
- 评估在痛苦的手术过程中通过对儿童进行治疗来分散注意力的可行性和可接受性。 a) 在痛苦的过程中，治疗小丑的分散注意力干预是否可行且可接受？
评估治疗性小丑分散注意力对儿童的疼痛和焦虑以及父母和护士的焦虑的初步影响。
小丑转移注意力疗法对患儿的疼痛和焦虑，以及家长和护士的焦虑有什么初步影响？
假设
治疗性小丑分散注意力是一种可行且可接受的儿童程序性疼痛缓解方法。
3. 方法
4.1 设计。
试点研究前后的实验。
4.2 样品和设置。
该试点研究将包括一组接受治疗性小丑 (CT) 的干扰干预，另一组接受标准治疗。 该研究将在圣贾斯汀医院的传染病诊所进行。 参与者的招募将由有资格学习的父母和孩子方便地进行。 该试点项目的样本将包括大约 24 名儿童，以及执行痛苦手术的父母和护士。
4.3. 措施。 将在 T1、T2 记录焦虑测量值，并在 T3 手术后由父母评估一般焦虑。将在以下时间采取程序性疼痛措施： T2，在程序期间。 在手术后的 T3，将使用满意度调查与父母和护士一起评估可接受性。
4.4 数据分析计划。 将使用描述性统计来描述儿童、父母和护士的特征。 将使用推论性非参数统计来比较每组的数据，并评估干预措施对儿童疼痛和焦虑以及父母和护士焦虑的初步效果。
可行性
将使用满意度调查与家长和护士一起评估可接受性。 问卷将以纸质形式提供给家长，并由护士口头填写。 此外，为了记录研究的可行性和可接受性，将在整个过程中记录参与的儿童人数，以及程序的持续时间和所涉及的专业人员的数量。 在孩子必须接种多种疫苗的情况下，只有第一次免疫会被定时。
4. 可能的陷阱和解决方案
由于这项研究是一项试点研究，因此结果不能一概而论，也无法让我们确定一种干预措施是否比另一种更有效。
五、贡献与预期成果
我们认为这些干预措施是可行的，可以帮助减少痛苦的手术对儿童、父母和护士的负面影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要免疫接种的儿童。
- 懂法语或有懂法语的人陪同。
- 儿童由至少一位家长陪同。
排除标准：
- 孩子们害怕小丑
- 被诊断患有精神、身体或视力障碍的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗小丑分心
在整个痛苦的过程中，孩子将与治疗小丑互动。
分心干预的类型将由小丑根据孩子的年龄、文化和行为来决定。
小丑可以使用不同的分散注意力的活动，例如魔术、幽默、想象和玩耍。
根据各种著作，小丑在手术前出现的时间从 2 到 20 分钟不等。
在我们的研究中，在手术前约 10 分钟，小丑会与父母和孩子一起出现，而护士会执行手术，直到孩子离开房间。
圣贾斯汀医院使用了治疗小丑进行的转移注意力。
事实上，医院每周有四次治疗小丑团队来分散孩子们的注意力。
然而，该程序并未常规应用于疼痛程序，也没有研究评估其有用性或效果。
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治疗小丑的存在可以使他的注意力分散干预适应患者的健康状况和儿童的文化，是一种多模式和多感官的注意力分散干预，可以对健康状况、程序、家庭和家庭产生影响。多学科团队成员。
五项研究的结果评估了小丑疗法分散注意力的效果，表明 2 至 17 岁儿童的疼痛和焦虑有所减轻，以及父母在涉及针头（如静脉穿刺）的痛苦过程中的焦虑。
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NO_INTERVENTION：标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：T3（离开治疗室之前的程序后立即）
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将使用满意度调查与家长和护士一起评估可接受性。
调查将以纸质形式提供给家长，并由护士口头填写。
此外，为了记录研究的可行性和可接受性，将在整个过程中记录参与的儿童人数，以及程序的持续时间和所涉及的专业人员的数量。
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T3（离开治疗室之前的程序后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：T2（免疫程序期间）
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法语版的面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性 (FLACC)
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T2（免疫程序期间）
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焦虑水平
大体时间：T1（基线），T2（过程中）。
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视觉模拟量表 (VAS)。
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T1（基线），T2（过程中）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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治疗小丑分心的临床试验
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Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的