Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás bohóc használata fájdalmas eljárásokban gyermekeknél

2017. április 17. frissítette: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

A terápiás bohóc használata fájdalmas eljárásokban gyermekeknél: kísérleti tanulmány

A kórházakban élő gyermekeket gyakran vetik alá fájdalmas eljárásoknak, beleértve a tűket is, amelyek gyakori fájdalomforrások a gyermekeknél. Emellett az eljárási fájdalom és szorongás különböző következményekkel járhat a gyermekre, valamint a szülőre és a beavatkozást végző ápolóra nézve. Fizikai és pszichológiai beavatkozások alkalmazása javasolt az eljárás során fellépő fájdalom optimális enyhítésére. Ezenkívül ezek a beavatkozások önmagukban vagy gyógyszeres kezeléssel kombinálva is alkalmazhatók. Bár számos fájdalomcsillapító létezik és használják a klinikai gyakorlatban, a fájdalom pszichológiai összetevőit célzó nem gyógyszeres beavatkozások nem ismertek, és a nővérek nem mindig alkalmazzák a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban. A zavaró beavatkozásokat széles körben tanulmányozzák a szakirodalomban, mivel hatékony pszichológiai beavatkozás a gyermekek fájdalmának és szorongásának enyhítésére tűvel kapcsolatos fájdalomkezelések során. A terápiás bohóc általi figyelemelterelés egy multimodális beavatkozás multi-szenzoros hatásokkal, és ígéretesnek tűnik a fájdalomcsillapítás és a procedurális szorongás terén, de nem sok tanulmány készült a fenti összefüggésben. A terápiás bohóc alkalmazkodni tud a gyermek életkorához, kultúrájához, gondozási valóságához, és fel tudja készíteni a gyermeket a fájdalmas eljárásokra. A tanulmány célja, hogy felmérje a terápiás bohóc általi figyelemelterelés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a 2-17 éves gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és a nővérek szorongásának mértékét egy fájdalmas beavatkozás során gyermekeknél.

CÉLKITŰZÉSEK ÉS KÉRDÉSEK:

  1. Mérje fel a terápiás bohóc által a gyerekekkel végzett figyelemelterelés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fájdalmas eljárások során. a) Megvalósítható és elfogadható-e a terápiás bohóc beavatkozása a fájdalmas eljárások során?
  2. Értékelje a terápiás bohóc általi figyelemelterelés előzetes hatását a gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és a nővérek szorongására. a) Milyen előzetes hatásai vannak a terápiás bohóc-elterelésnek a gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és a védőnő szorongására?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  1. HÁTTÉR

    1.1 A 18 év alatti kórházi gyermekek gyakran fájdalmas beavatkozásokon esnek át, beleértve a tűket is. Bár a gyermekeknél gyakran vannak fájdalomcsillapító beavatkozások a kórházi kezelés ideje alatt, kevés beavatkozást hajtanak végre kifejezetten fájdalmas eljárásokra. Tanulmányok azt mutatják, hogy a fájdalmas eljárásokkal, például tűvel kapcsolatos fájdalom és szorongás különböző élettani, fizikai és pszichológiai következményekkel járhat a gyermekeknél, mint az orvosi ellátás elkerülése. Emellett olyan fiziológiai és pszichológiai hatásokat is észleltek, mint a megnövekedett pulzusszám, a vérnyomás és a szorongásszint azoknál a szülőknél, akik elkísérték gyermeküket egy fájdalmas beavatkozás során. Ezek a szülőkre gyakorolt ​​hatások növelik a gyermek szorongását, ami felerősíti a gyermek által érzett fájdalmat.

    Ráadásul az eljárási fájdalom hatásai nem csak a gyermeket és szüleit érintik. Tanulmányok kimutatták, hogy ezek a fájdalmas eljárások impotenciát és fokozott szorongást okoznak az eljárásokat végző szakemberek körében, ami viszont hatással van a gyermekek szorongására és fájdalmára. Végül az eljárási fájdalom a gyermek közötti együttműködés hiányához vezethet, ami megnöveli az eljárás időtartamát és a személyzet szükségességét.

    1.2 Egy kanadai tanulmány megállapította, hogy a farmakológiai beavatkozásokat széles körben alkalmazzák a fájdalmas beavatkozásokon átesett kórházi gyermekek körében, de nagyon kevés nem gyógyszeres beavatkozást alkalmaznak. Mivel azonban a fájdalom több érzékszervi élmény, és az érzelmi és kognitív összetevők modulálják a nociceptív kezelést, a fájdalomcsillapítók használata önmagában nem enyhíti a fájdalom egyes összetevőit. Ezért az eljárás során fellépő fájdalmak optimális enyhítése érdekében fizikai és pszichológiai beavatkozások alkalmazása javasolt. Ezenkívül ezek a beavatkozások önmagukban vagy gyógyszeres kezeléssel kombinálva is alkalmazhatók.

    1.3 A nem gyógyszeres beavatkozások közül a figyelemelterelő beavatkozásokat széles körben tanulmányozzák és ajánlják gyermekeknél és serdülőknél a tűvel kapcsolatos fájdalomkezelés során tapasztalt fájdalom és szorongás kezelésére. A terápiás bohóc-figyelemelterelés a figyelemelterelés egyik formája, mivel több érzékszervi hatásai vannak, amelyek ígéretesnek tűnnek a gyermekek procedurális fájdalom- és szorongáskezelésében, de ebben az összefüggésben kevéssé tanulmányozták.

    1.4 A terápiás bohóc jelenléte, amely a figyelemelterelő beavatkozásait a beteg egészségi állapotához és a gyermek kultúrájához tudja igazítani, multimodális és több szenzoros zavaró beavatkozás, és hatással lehet az egészségi állapotra, az eljárásokra, a családra. és multidiszciplináris csapattagok. Öt, a bohócterápia általi figyelemelterelés hatásait értékelő tanulmány eredményei a fájdalom és a szorongás csökkenését mutatják 2 és 17 év közötti gyermekeknél, valamint a szülők szorongását a tűvel végzett fájdalmas eljárások során, mint például a vénapunkció.

  2. CÉLKITŰZÉS A tanulmány célja, hogy felmérje a terápiás bohóc általi figyelemelterelés megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a 7-17 éves gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és a nővérek szorongására egy fájdalmas beavatkozás során gyermekeknél.

CÉLKITŰZÉSEK ÉS KÉRDÉSEK:

  1. Mérje fel a figyelemelterelés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fájdalmas eljárások során a gyerekekkel végzett terápiás eljárások során. a) Megvalósítható és elfogadható-e a terápiás bohóc beavatkozása a fájdalmas eljárások során?
  2. Mérje fel a terápiás bohóc általi figyelemelterelés előzetes hatásait a gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és ápolónők szorongására.

    1. Milyen előzetes hatásai vannak a terápiás bohóc-elterelésnek a gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülők és a nővérek szorongására?

      HIPOTÉZISEK

    1. A terápiás bohóc-figyelemelterelés egy megvalósítható és elfogadható módszer a gyermekek eljárási fájdalomcsillapítására.

      3. MÓDSZEREK

      4.1 Tervezés.

      Kísérleti kísérleti vizsgálat előtt és után.

      4.2 Minta és beállítás.

      Ebben a kísérleti tanulmányban részt vesznek egy csoport, amely a terápiás bohóc (CT) általi figyelemelterelésben részesül, a másik pedig a szokásos kezelésben részesül. A vizsgálat a St. Justine's Kórházban, pontosan a fertőző betegségek klinikáján zajlik majd. A résztvevők toborzása a szülők és a tanulásra jogosult gyermekek kényelme alapján történik. A kísérleti projekt mintájában a szülőkön és a fájdalmas beavatkozást végző ápolón kívül körülbelül 24 gyermek vesz részt.

      4.3. Intézkedések. A szorongás mértékét a T1-ben, T2-ben rögzítik, az általános szorongást pedig a T3-as eljárás után a szülők értékelik. Az eljárás során fellépő fájdalom elleni intézkedések megtételére a következő időpontban kerül sor: T2, az eljárás során. Az elfogadhatóságot a szülőkkel és a nővérekkel együtt értékelik elégedettségi felméréssel a T3-ban, az eljárás után.

      4.4 Adatelemzési terv. A gyermekek, a szülők és a nővérek jellemzőit leíró statisztikák segítségével ismertetjük. Következtető, nem paraméteres statisztikát használunk az egyes csoportok adatainak összehasonlítására, valamint a beavatkozások előzetes hatásainak értékelésére a gyermekek fájdalmára és szorongására, valamint a szülői és ápolónői szorongásra.

      MEGVALÓSÍTHATÓSÁG

      Az elfogadhatóságot a szülőkkel és a nővérekkel együtt értékelik elégedettségi felmérés segítségével. A kérdőívet papír formában adjuk át a szülőknek, és szóban tölti ki a védőnő. Ezen túlmenően a vizsgálat megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának dokumentálásához az eljárás során végig fel kell jegyezni a részt vevő gyermekek számát, valamint az eljárás időtartamát és a bevont szakemberek számát. Abban az esetben, ha a gyermeknek több védőoltást kell kapnia, csak az első oltást kell időzíteni.

      4. LEHETSÉGES BUKTÓK ÉS MEGOLDÁSOK

      Mivel ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, az eredmények nem általánosíthatók, és nem teszik lehetővé számunkra annak meghatározását, hogy az egyik beavatkozás hatékonyabb lesz-e, mint a másik.

      5. HOZZÁJÁRULÁS ÉS VÁRHATÓ EREDMÉNYEK

      Ezek a beavatkozások, amelyekről úgy gondoljuk, hogy megvalósíthatóak, segíthetnek csökkenteni a fájdalmas eljárások gyermekekre, szülőkre és ápolónőkre gyakorolt ​​negatív hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Immunizálást igénylő gyermekek.
  • Értsenek és beszéljenek franciául, vagy akiket valaki elkísér, aki érti és beszél franciául.
  • Gyermekek legalább egyik szülővel.

Kizárási kritériumok:

  • A gyerekek félnek a bohócoktól
  • Szellemi, fizikai vagy látáskárosodással diagnosztizált gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Terápiás bohóc figyelemelterelés
A gyermek a fájdalmas eljárás során kölcsönhatásba lép a terápiás bohóccal. A figyelemelterelő beavatkozások típusait a bohóc határozza meg a gyermek életkorának, kultúrájának és viselkedésének megfelelően. A bohóc különböző figyelemelterelő tevékenységeket alkalmazhat, mint például a varázslat, a humor, a vizualizáció és a játék. Különböző írások szerint a bohóc jelenléte az eljárás előtt 2-20 perc között változott. Tanulmányunkban a bohóc jelenléte a szülőkkel és a gyerekekkel körülbelül 10 perccel a beavatkozás előtt, és amíg a nővér elvégzi az eljárást, amíg a gyermek elhagyja a szobát. A terápiás bohóc által végzett figyelemelterelést a St. Justine' Kórházban alkalmazzák. Valójában egy csapat terápiás bohóc van jelen a kórházban hetente négyszer, hogy elvonják a gyerekek figyelmét. Ezt az eljárást azonban nem alkalmazzák rutinszerűen fájdalmas eljárásokban, és egyetlen tanulmány sem értékelte annak hasznosságát vagy hatását.
A terápiás bohóc jelenléte, amely a beteg egészségi állapotához és a gyermek kultúrájához tudja igazítani figyelemelterelő beavatkozásait, multimodális és több szenzoros figyelemelterelő beavatkozás, és hatással lehet az egészségi állapotra, az eljárásokra, a családra és a gyermek kultúrájára. multidiszciplináris csapat tagjai. Öt, a bohócterápia általi figyelemelterelés hatásait értékelő tanulmány eredményei a fájdalom és a szorongás csökkenését mutatják 2 és 17 év közötti gyermekeknél, valamint a szülők szorongását a tűvel végzett fájdalmas eljárások során, mint például a vénapunkció.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: T3 (közvetlenül a beavatkozás után, mielőtt elhagyná a kezelőszobát)
Az elfogadhatóságot a szülőkkel és a nővérekkel együtt értékelik elégedettségi felmérés segítségével. A kérdőívet papír formában adjuk át a szülőknek, és szóban tölti ki a védőnő. Ezen túlmenően a vizsgálat megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának dokumentálásához az eljárás során végig fel kell jegyezni a részt vevő gyermekek számát, valamint az eljárás időtartamát és a bevont szakemberek számát.
T3 (közvetlenül a beavatkozás után, mielőtt elhagyná a kezelőszobát)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: T2 (az immunizálási eljárás alatt)
A Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) francia verziója
T2 (az immunizálási eljárás alatt)
Szorongás szintje
Időkeret: T1 (alapvonal), T2 (az eljárás során).
Vizuális analóg skála (VAS).
T1 (alapvonal), T2 (az eljárás során).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. április 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-1398

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Terápiás bohóc figyelemelterelés

Iratkozz fel