Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование терапевтического клоуна при болезненных процедурах у детей

17 апреля 2017 г. обновлено: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

Использование терапевтического клоуна при болезненных процедурах у детей: пилотное исследование

Дети в больницах часто подвергаются болезненным процедурам, в том числе с использованием игл, которые являются распространенным источником боли у детей. Кроме того, процедурная боль и тревога могут привести к различным последствиям для ребенка, а также для родителя и медсестры, проводящей процедуру. Использование физических и психологических вмешательств рекомендуется для оптимального облегчения процедурной боли. Более того, эти вмешательства могут использоваться отдельно или в сочетании с фармакологическим лечением. Хотя существует и используется в клинической практике несколько анальгетиков, немедикаментозные вмешательства, направленные на психологический компонент боли, малоизвестны и не всегда используются медицинскими сестрами в педиатрической практике. Отвлекающие вмешательства широко изучаются в литературе, поскольку они являются эффективным психологическим вмешательством для облегчения боли и беспокойства у детей во время обезболивающих процедур, связанных с иглами. Отвлечение на терапевтического клоуна представляет собой мультимодальное вмешательство с мультисенсорным эффектом и кажется многообещающим в облегчении боли и процедурной тревожности, но в этом контексте было проведено мало исследований. Терапевтический клоун может адаптироваться к возрасту ребенка, его культуре, его реальности ухода и может подготовить ребенка к болезненным процедурам. Целью данного исследования является оценка целесообразности, приемлемости и предварительного воздействия отвлечения лечебным клоуном на боль и тревожность детей в возрасте от 2 до 17 лет и уровень тревожности родителей и медсестер во время болезненной процедуры у детей.

ЦЕЛИ И ВОПРОСЫ:

  1. Оценить целесообразность и допустимость отвлечения детей лечебным клоуном во время болезненных процедур. а) Возможно ли и приемлемо ли отвлекающее вмешательство терапевтического клоуна во время болезненных процедур?
  2. Оцените предварительные эффекты отвлечения терапевтического клоуна на боль и тревогу детей, а также тревогу родителей и медсестер. а) Каковы предварительные эффекты отвлечения терапевтического клоуна на боль и тревогу детей, а также тревогу родителей и медсестры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

  1. ФОН

    1.1 Госпитализированные дети до 18 лет часто подвергаются болезненным процедурам, в том числе иглам. Хотя у детей часто проводятся вмешательства для облегчения боли в период госпитализации, лишь немногие вмешательства проводятся специально для болезненных процедур. Исследования показывают, что боль и тревога, связанные с болезненной процедурой, такой как иглы, могут привести к различным физиологическим, физическим и психологическим последствиям у детей, например, к уклонению от медицинской помощи. Кроме того, физиологические и психологические эффекты, такие как учащение пульса, артериального давления и уровня беспокойства, также были отмечены у родителей, которые сопровождали своего ребенка во время болезненной процедуры. Эти воздействия на родителей усиливают тревогу ребенка, что усиливает боль, которую испытывает ребенок.

    Причем последствия процедурной боли сказываются не только на ребенке и его родителях. Исследования показывают, что эти болезненные процедуры приводят к импотенции и повышенному уровню беспокойства у специалистов, выполняющих процедуры, что, в свою очередь, влияет на тревогу и боль у детей. Наконец, процедурная боль может привести к отсутствию сотрудничества между ребенком, увеличению продолжительности процедуры и потребности в персонале.

    1.2 Канадское исследование показало, что фармакологические вмешательства широко используются среди госпитализированных детей, которые испытывают болезненные процедуры, но очень мало немедикаментозных вмешательств. Однако, поскольку боль является мультисенсорным опытом, а эмоциональные и когнитивные компоненты модулируют ноцицептивное лечение, применение анальгетиков не может облегчить каждый из компонентов боли. Поэтому для оптимального облегчения процедурной боли рекомендуется использование физических и психологических вмешательств. Более того, эти вмешательства могут использоваться отдельно или в сочетании с фармакологическим лечением.

    1.3 Среди немедикаментозных вмешательств отвлекающие вмешательства широко изучаются и рекомендуются для купирования боли и беспокойства, возникающих у детей и подростков во время обезболивающих процедур, связанных с иглами. Терапевтическое клоунское отвлечение — это форма отвлечения, поскольку оно обладает мультисенсорными эффектами, которые кажутся многообещающими в процедурном лечении боли и тревоги у детей, но мало изучены в этом контексте.

    1.4 Присутствие терапевтического клоуна, который может адаптировать свои отвлекающие вмешательства к состоянию здоровья пациента и культуре ребенка, является мультимодальным и мультисенсорным отвлекающим вмешательством и может оказывать влияние на состояние здоровья, процедуры, семью и члены междисциплинарной команды. Результаты пяти исследований, посвященных оценке эффектов отвлечения внимания на клоунскую терапию, демонстрируют уменьшение боли и беспокойства у детей в возрасте от 2 до 17 лет, а также родительского беспокойства при болезненных процедурах с использованием игл, таких как венепункция.

  2. ЦЕЛЬ Целью данного исследования является оценка возможности, приемлемости и предварительного воздействия отвлечения лечебным клоуном на боль и тревожность детей в возрасте от 7 до 17 лет, а также тревожность родителей и медсестер во время болезненной процедуры у детей.

ЦЕЛИ И ВОПРОСЫ:

  1. Оценить целесообразность и допустимость терапевтического отвлечения внимания детей во время болезненных процедур. а) Возможно ли и приемлемо ли отвлекающее вмешательство терапевтического клоуна во время болезненных процедур?
  2. Оцените предварительные эффекты отвлечения терапевтического клоуна на боль и тревогу детей, а также тревогу родителей и медсестер.

    1. Каковы предварительные эффекты отвлечения терапевтического клоуна на боль и тревогу детей, а также тревогу родителей и медсестер?

      ГИПОТЕЗЫ

    1. Терапевтическая клоунская дистракция является выполнимым и приемлемым методом процедурного обезболивания у детей.

      3. МЕТОДЫ

      4.1 Дизайн.

      Эксперимент до и после экспериментального исследования.

      4.2 Образец и установка.

      Это пилотное исследование будет включать в себя группу, которая получит вмешательство терапевтического клоуна (CT), и другую, которая получит стандартное лечение. Исследование будет проходить в больнице Святой Жюстины, именно в инфекционной клинике. Набор участников будет осуществляться по удобству от родителей и детей, которые будут иметь право на обучение. Выборка этого пилотного проекта будет включать около 24 детей в дополнение к родителям и медсестре, которая будет выполнять болезненную процедуру.

      4.3. Меры. Показатели беспокойства будут зарегистрированы на Т1, Т2, а общая тревога будет оценена родителями после процедуры на Т3. Меры по устранению процедурной боли будут приниматься в: Т2, во время процедуры. Приемлемость будет оцениваться родителями и медсестрами с помощью опроса удовлетворенности на этапе T3 после процедуры.

      4.4 План анализа данных. Характеристики детей, родителей и нянь будут описаны с использованием описательной статистики. Выводная непараметрическая статистика будет использоваться для сравнения данных каждой группы и для оценки предварительных эффектов вмешательств на боль и тревогу у детей, а также тревогу родителей и медсестер.

      ОСУЩЕСТВИМОСТЬ

      Приемлемость будет оцениваться с помощью родителей и медсестер с помощью опроса удовлетворенности. Анкета будет предоставлена ​​родителям в бумажной форме и устно заполнена медсестрой. Кроме того, чтобы задокументировать осуществимость и приемлемость исследования, количество участвующих детей, а также продолжительность процедуры и количество задействованных специалистов будут отмечены на протяжении всей процедуры. В случае, когда ребенок должен получить несколько вакцин, будет рассчитана только первая иммунизация.

      4. ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ

      Поскольку это исследование представляет собой экспериментальное исследование, его результаты не могут быть обобщены и не позволят нам определить, будет ли одно вмешательство более эффективным, чем другое.

      5. ВКЛАД И ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

      Эти вмешательства, которые мы считаем выполнимыми, могут помочь уменьшить негативное воздействие болезненных процедур на детей, родителей и медсестер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, нуждающиеся в иммунизации.
  • Понимают и говорят по-французски или сопровождаются кем-то, кто понимает и говорит по-французски.
  • Дети в сопровождении как минимум одного родителя.

Критерий исключения:

  • Дети боятся клоунов
  • Дети с диагнозом умственное, физическое или зрительное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапевтическое отвлечение клоуна
Ребенок будет взаимодействовать с терапевтическим клоуном на протяжении всей болезненной процедуры. Типы отвлекающих вмешательств будут определяться клоуном в соответствии с возрастом, культурой и поведением ребенка. Клоун может использовать различные отвлекающие действия, такие как магия, юмор, визуализация и игра. По разным данным, присутствие клоуна перед процедурой варьировалось от двух до 20 минут. В нашем исследовании присутствие клоуна с родителями и детьми будет примерно за 10 минут до процедуры и пока медсестра проводит процедуру, пока ребенок не покинет комнату. Отвлечение в исполнении терапевтического клоуна используется в больнице Святой Жюстины. Действительно, четыре раза в неделю в больнице присутствует команда терапевтических клоунов, чтобы отвлечь детей. Однако эта процедура обычно не применяется при болезненных процедурах, и ни одно исследование не оценивало ее полезность или эффект.
Присутствие терапевтического клоуна, который может адаптировать свои отвлекающие вмешательства к состоянию здоровья пациента и культуре ребенка, является мультимодальным и мультисенсорным отвлекающим вмешательством и может оказывать влияние на состояние здоровья, процедуры, семью и члены мультидисциплинарной команды. Результаты пяти исследований, посвященных оценке эффектов отвлечения внимания на клоунскую терапию, демонстрируют уменьшение боли и беспокойства у детей в возрасте от 2 до 17 лет, а также родительского беспокойства при болезненных процедурах с использованием игл, таких как венепункция.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: Т3 (сразу после процедуры перед выходом из процедурного кабинета)
Приемлемость будет оцениваться с помощью родителей и медсестер с помощью опроса удовлетворенности. Анкета предоставляется родителям в бумажной форме и устно заполняется медсестрой. Кроме того, чтобы задокументировать осуществимость и приемлемость исследования, количество участвующих детей, а также продолжительность процедуры и количество задействованных специалистов будут отмечены на протяжении всей процедуры.
Т3 (сразу после процедуры перед выходом из процедурного кабинета)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Т2 (во время процедуры иммунизации)
Французская версия Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)
Т2 (во время процедуры иммунизации)
Уровень тревоги
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень), Т2 (во время процедуры).
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Т1 (исходный уровень), Т2 (во время процедуры).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1398

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическое отвлечение клоуна

Подписаться