Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen klovnin käyttö lasten tuskallisissa toimenpiteissä

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

Terapeuttisen klovnin käyttö lasten tuskallisissa toimenpiteissä: pilottitutkimus

Sairaaloissa oleville lapsille tehdään usein kivuliaita toimenpiteitä, mukaan lukien neuloja, jotka ovat yleinen kivun lähde lapsille. Lisäksi toimenpidekipu ja ahdistus voivat johtaa erilaisiin seurauksiin lapselle, samoin kuin vanhemmalle ja toimenpiteen suorittavalle hoitajalle. Fyysisten ja psyykkisten toimenpiteiden käyttöä suositellaan toimenpiteeseen liittyvän kivun optimaaliseen lievitykseen. Lisäksi näitä interventioita voidaan käyttää yksinään tai yhdessä farmakologisen hoidon kanssa. Vaikka useita kipulääkkeitä on olemassa ja niitä käytetään kliinisessä käytännössä, kivun psykologiseen komponenttiin tähtääviä ei-farmakologisia interventioita ei tunneta hyvin, eivätkä sairaanhoitajat aina käytä niitä lastenlääkärissä. Häiritseviä interventioita tutkitaan laajasti kirjallisuudessa, koska se on tehokas psykologinen interventio lasten kivun ja ahdistuksen lievittämiseen neulaan liittyvien kiputoimenpiteiden aikana. Terapeuttisen klovnin häiriötekijä on multimodaalinen interventio, jolla on monia aistinvaraisia ​​vaikutuksia, ja se näyttää lupaavalta kivun lievittämisessä ja proseduurin ahdistuksessa, mutta yllä olevassa yhteydessä ei ole tehty paljon tutkimuksia. Terapeuttinen klovni voi mukautua lapsen ikään, kulttuuriin, hoitotodellisuuteen ja valmistaa lasta kipeisiin toimenpiteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen klovnin aiheuttaman häiriötekijän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia 2-17-vuotiaiden lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistustasoa lasten kivuliaissa toimenpiteissä.

TAVOITTEET JA KYSYMYKSET:

  1. Arvioi terapeuttisen klovnin häiriötekijöiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten kanssa kivuliaiden toimenpiteiden aikana. a) Onko terapeuttisen klovnin häiriötekijä toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tuskallisten toimenpiteiden aikana?
  2. Arvioi terapeuttisen klovnin häiriötekijöiden alustavia vaikutuksia lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistukseen. a) Mitkä ovat terapian klovnihäiriön alustavat vaikutukset lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajan ahdistukseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. TAUSTA

    1.1 Sairaalahoidossa oleville alle 18-vuotiaille lapsille tehdään usein kivuliaita toimenpiteitä, kuten neuloja. Vaikka lapsille tehdään usein interventioita kivun lievittämiseksi sairaalahoidon aikana, harvoja interventioita toteutetaan erityisesti kivuliaita toimenpiteitä varten. Tutkimukset osoittavat, että tuskalliseen toimenpiteeseen, kuten neuloihin, liittyvä kipu ja ahdistus voivat johtaa erilaisiin fysiologisiin, fyysisiin ja psyykkisiin seurauksiin lapsille, kuten lääketieteellisen hoidon välttäminen. Lisäksi fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia, kuten kohonnut syke, verenpaine ja ahdistuneisuus, havaittiin myös vanhemmilla, jotka olivat lapsensa mukana tuskallisen toimenpiteen aikana. Nämä vaikutukset vanhempiin lisäävät lapsen ahdistusta, mikä voimistaa lapsen tuntemaa kipua.

    Lisäksi menettelyihin liittyvän kivun vaikutukset eivät koske vain lasta ja hänen vanhempiaan. Tutkimukset osoittavat, että nämä tuskalliset toimenpiteet johtavat toimenpiteitä suorittavien ammattilaisten impotenssiin ja lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, mikä puolestaan ​​​​vaikuttaa lasten ahdistuneisuuteen ja kipuun. Lopuksi toimenpidekipu voi johtaa lapsen välisen yhteistyön puutteeseen, mikä lisää toimenpiteen kestoa ja lisää henkilöstön tarvetta.

    1.2 Kanadalaisessa tutkimuksessa havaittiin, että farmakologisia toimenpiteitä käytetään laajalti sairaalahoidossa olevien lasten keskuudessa, jotka kokevat kivuliaita toimenpiteitä, mutta ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä käytettiin hyvin vähän. Koska kipu on kuitenkin moniaistinen kokemus ja emotionaaliset ja kognitiiviset komponentit moduloivat nosiseptiivista hoitoa, analgeettien käyttö ei yksinään voi lievittää kivun kutakin osatekijää. Siksi fyysisten ja psyykkisten toimenpiteiden käyttöä suositellaan toimenpiteeseen liittyvän kivun optimaaliseen lievitykseen. Lisäksi näitä interventioita voidaan käyttää yksinään tai yhdessä farmakologisen hoidon kanssa.

    1.3 Ei-lääketieteellisistä interventioista häiriötekijöitä tutkitaan laajasti ja niitä suositellaan lapsille ja nuorille neulaan liittyvien kiputoimenpiteiden aikana koetun kivun ja ahdistuksen hallintaan. Terapeuttinen klovnihäiriö on eräänlainen häiriötekijä, koska sillä on moniaistisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat lupaavilta lasten kivun ja ahdistuksen hallinnassa, mutta joita on vähän tutkittu tässä yhteydessä.

    1.4 Terapeuttisen klovnin läsnäolo, joka voi mukauttaa häiriötekijänsä potilaan terveydentilaan ja lapsen kulttuuriin, on multimodaalinen ja moniaistinen häiriöinterventio, ja sillä voi olla vaikutusta terveydentilaan, toimenpiteisiin, perheeseen. ja monialaisen tiimin jäseniä. Viiden tutkimuksen tulokset, joissa arvioitiin klovniterapian aiheuttaman häiriötekijän vaikutuksia, osoittavat kivun ja ahdistuksen vähenemistä 2–17-vuotiailla lapsilla sekä vanhempien ahdistusta kivuliaissa toimenpiteissä, joihin liittyy neuloja, kuten laskimopunktio.

  2. TARKOITUS Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen klovnin aiheuttaman häiriötekijän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia 7-17-vuotiaiden lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistukseen kivuliaissa toimenpiteissä lapsilla.

TAVOITTEET JA KYSYMYKSET:

  1. Arvioi häiriötekijöiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä terapeuttisella terapialla lasten kanssa kivuliaiden toimenpiteiden aikana. a) Onko terapeuttisen klovnin häiriötekijä toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tuskallisten toimenpiteiden aikana?
  2. Arvioi terapeuttisen klovnin häiriötekijöiden alustavia vaikutuksia lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistukseen.

    1. Mitkä ovat terapian klovnihäiriön alustavat vaikutukset lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajien ahdistukseen?

      HYPOTEESIT

    1. Terapeuttinen klovnihäiriö on käyttökelpoinen ja hyväksyttävä menetelmä lasten kivun lievitykseen.

      3. MENETELMÄT

      4.1 Suunnittelu.

      Kokeellinen ennen ja jälkeen pilottitutkimuksen.

      4.2 Näyte ja asetukset.

      Tähän pilottitutkimukseen kuuluu ryhmä, joka saa terapeuttisen klovni (CT) häiriötekijän interventioon ja toinen ryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa. Tutkimus tehdään St. Justinen sairaalassa, nimenomaan tartuntatautiklinikalla. Osallistujien rekrytointi tapahtuu vanhempien ja opiskeluun oikeutettujen lasten mukaan. Tämän pilottihankkeen otokseen tulee noin 24 lasta vanhempien ja tuskallisen toimenpiteen suorittavan sairaanhoitajan lisäksi.

      4.3. Toimenpiteet. Ahdistuneisuuden mittaukset kirjataan T1:n ja T2:n kohdalla ja vanhemmat arvioivat yleisen ahdistuneisuuden toimenpiteen jälkeen T3:ssa. Toimenpidekiputoimenpiteet suoritetaan klo T2, toimenpiteen aikana. Hyväksyttyvyys arvioidaan yhdessä vanhempien ja sairaanhoitajien kanssa tyytyväisyyskyselyllä T3:ssa toimenpiteen jälkeen.

      4.4 Tietojen analysointisuunnitelma. Lasten, vanhempien ja sairaanhoitajien ominaisuuksia kuvataan kuvailevien tilastojen avulla. Päätteleviä ei-parametrisia tilastoja käytetään kunkin ryhmän tietojen vertailuun ja interventioiden alustavien vaikutusten arvioimiseen lasten kipuun ja ahdistukseen sekä vanhempien ja sairaanhoitajan ahdistukseen.

      TOTEUTETTAVUUS

      Hyväksyttyvyys arvioidaan yhdessä vanhempien ja sairaanhoitajien kanssa tyytyväisyyskyselyllä. Kyselylomake toimitetaan vanhemmille paperimuodossa, ja hoitaja täyttää sen suullisesti. Lisäksi tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden dokumentoimiseksi osallistuvien lasten määrä sekä toimenpiteen kesto ja mukana olevien ammattilaisten määrä kirjataan koko menettelyn ajan. Jos lapselle on annettava useita rokotteita, vain ensimmäinen rokotus ajoitetaan.

      4. MAHDOLLISET KUOROT JA RATKAISUT

      Koska tämä tutkimus edustaa pilottitutkimusta, tuloksia ei voida yleistää, eikä niiden avulla voida määrittää, onko yksi interventio tehokkaampi kuin toinen.

      5. OSUUS JA ODOTETUT TULOKSET

      Nämä interventiot, joiden uskomme olevan toteuttamiskelpoisia, voivat auttaa vähentämään kivuliaita toimenpiteitä lapsille, vanhemmille ja sairaanhoitajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka tarvitsevat rokotuksen.
  • Ymmärrä ja puhu ranskaa tai joiden seurassa on joku, joka ymmärtää ja puhuu ranskaa.
  • Lapset vähintään yhden vanhemman seurassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset pelkäävät klovneja
  • Lapset, joilla on diagnosoitu henkinen, fyysinen tai näkövamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terapeuttinen klovni häiriötekijä
Lapsi on vuorovaikutuksessa terapeuttisen klovnin kanssa koko tuskallisen toimenpiteen ajan. Klovni määrittää häiriötekijöiden tyypit lapsen iän, kulttuurin ja käyttäytymisen mukaan. Klovni voi käyttää erilaisia ​​häiriötekijöitä, kuten taikuutta, huumoria, visualisointia ja leikkimistä. Erilaisten kirjoitusten mukaan klovnin läsnäolo ennen toimenpidettä vaihteli kahdesta 20 minuuttiin. Tutkimuksessamme klovnin läsnäolo vanhempien ja lasten kanssa on noin 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja hoitajan suorittaessa toimenpidettä, kunnes lapsi lähtee huoneesta. Terapeuttisen klovnin suorittamaa häiriötekijää käytetään St. Justinen sairaalassa. Itse asiassa ryhmä terapeuttisia klovneja on paikalla sairaalassa neljä kertaa viikossa häiritsemään lapsia. Tätä menettelyä ei kuitenkaan sovelleta rutiininomaisesti tuskallisiin toimenpiteisiin, eikä sen hyödyllisyyttä tai vaikutusta ole arvioitu missään tutkimuksessa.
Terapeuttisen klovnin läsnäolo, joka voi mukauttaa häiriötekijänsä potilaan terveydentilaan ja lapsen kulttuuriin, on multimodaalinen ja moniaistinen häiriötekijä, jolla voi olla vaikutusta terveydentilaan, toimenpiteisiin, perheeseen ja monialaisen tiimin jäseniä. Viiden tutkimuksen tulokset, joissa arvioitiin klovniterapian aiheuttaman häiriötekijän vaikutuksia, osoittavat kivun ja ahdistuksen vähenemistä 2–17-vuotiailla lapsilla sekä vanhempien ahdistusta kivuliaissa toimenpiteissä, joihin liittyy neuloja, kuten laskimopunktio.
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: T3 (välittömästi toimenpiteen jälkeen ennen hoitohuoneesta poistumista)
Hyväksyttyvyys arvioidaan yhdessä vanhempien ja sairaanhoitajien kanssa tyytyväisyyskyselyllä. Kysely toimitetaan vanhemmille paperimuodossa, ja hoitaja täyttää sen suullisesti. Lisäksi tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden dokumentoimiseksi osallistuvien lasten määrä sekä toimenpiteen kesto ja mukana olevien ammattilaisten määrä kirjataan koko menettelyn ajan.
T3 (välittömästi toimenpiteen jälkeen ennen hoitohuoneesta poistumista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: T2 (immunisointitoimenpiteen aikana)
Ranskankielinen versio aiheesta Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)
T2 (immunisointitoimenpiteen aikana)
Ahdistustaso
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (toimenpiteen aikana).
Visual Analogue Scale (VAS).
T1 (perustaso), T2 (toimenpiteen aikana).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1398

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen klovni häiriötekijä

Tilaa