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L'utilisation du clown thérapeutique dans les procédures douloureuses chez les enfants

17 avril 2017 mis à jour par: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

L'utilisation du clown thérapeutique dans les procédures douloureuses chez les enfants : une étude pilote

Les enfants dans les hôpitaux sont fréquemment soumis à des procédures douloureuses, y compris celles impliquant des aiguilles, qui sont une source courante de douleur chez les enfants. De plus, la douleur et l'anxiété liées à l'intervention peuvent entraîner diverses conséquences pour l'enfant, ainsi que pour le parent et l'infirmière effectuant l'intervention. L'utilisation d'interventions physiques et psychologiques est recommandée pour un soulagement optimal de la douleur procédurale. De plus, ces interventions peuvent être utilisées seules ou en association avec un traitement pharmacologique. Bien que plusieurs antalgiques existent et soient utilisés en pratique clinique, les interventions non pharmacologiques visant la composante psychologique de la douleur sont mal connues et ne sont pas toujours utilisées par les infirmières en pratique pédiatrique. Les interventions de distraction sont largement étudiées dans la littérature car il s'agit d'une intervention psychologique efficace dans le soulagement de la douleur et de l'anxiété chez les enfants pendant les procédures douloureuses liées à l'aiguille. La distraction par le clown thérapeutique est une intervention multimodale avec des effets multisensoriels et semble prometteuse dans le soulagement de la douleur et de l'anxiété procédurale, mais peu d'études ont été faites dans le contexte ci-dessus. Le clown thérapeutique peut s'adapter à l'âge de l'enfant, à sa culture, à sa réalité de soins et peut préparer l'enfant à des actes douloureux. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la distraction par le clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants âgés de deux à 17 ans et le niveau d'anxiété des parents et des infirmières lors d'une intervention douloureuse chez les enfants.

OBJECTIFS ET QUESTIONS :

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la distraction par le clown thérapeutique auprès des enfants lors d'interventions douloureuses. a) L'intervention de distraction par le clown thérapeutique est-elle faisable et acceptable lors d'interventions douloureuses ?
  2. Évaluer les effets préliminaires de la distraction par le clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants et sur l'anxiété des parents et des infirmières. a) Quels sont les effets préliminaires de la distraction du clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants, et sur l'anxiété des parents et de l'infirmière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. ARRIÈRE-PLAN

    1.1 Les enfants hospitalisés de moins de 18 ans subissent fréquemment des interventions douloureuses, y compris des aiguilles. Bien que les enfants aient souvent des interventions pour soulager la douleur pendant la période d'hospitalisation, peu d'interventions sont mises en œuvre spécifiquement pour les procédures douloureuses. Des études montrent que la douleur et l'anxiété associées à la procédure douloureuse, comme les aiguilles, peuvent entraîner diverses conséquences physiologiques, physiques et psychologiques chez les enfants, comme l'évitement des soins médicaux. De plus, des effets physiologiques et psychologiques tels qu'une augmentation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et des niveaux d'anxiété ont également été notés chez les parents qui accompagnaient leur enfant lors d'une procédure douloureuse. Ces effets sur les parents augmentent l'anxiété de l'enfant, ce qui amplifie la douleur ressentie par l'enfant.

    De plus, les effets de la douleur procédurale n'affectent pas seulement l'enfant et ses parents. Des études révèlent que ces procédures douloureuses entraînent l'impuissance et un niveau accru d'anxiété chez les professionnels effectuant les procédures, ce qui a un impact sur l'anxiété et la douleur des enfants. Enfin, la douleur procédurale peut entraîner un manque de collaboration entre l'enfant, augmentant la durée de la procédure et le besoin de personnel.

    1.2 Une étude canadienne a révélé que les interventions pharmacologiques sont largement utilisées chez les enfants hospitalisés qui subissent des interventions douloureuses, mais que très peu d'interventions non pharmacologiques sont utilisées. Cependant, la douleur étant une expérience multi-sensorielle et des composantes émotionnelles et cognitives modulant le traitement nociceptif, l'utilisation d'antalgiques seuls ne peut soulager chacune des composantes de la douleur. Par conséquent, l'utilisation d'interventions physiques et psychologiques est recommandée pour un soulagement optimal de la douleur procédurale. De plus, ces interventions peuvent être utilisées seules ou en association avec un traitement pharmacologique.

    1.3 Parmi les interventions non pharmacologiques, les interventions de distraction sont largement étudiées et recommandées pour la gestion de la douleur et de l'anxiété ressenties chez les enfants et les adolescents lors d'interventions douloureuses liées à l'aiguille. La distraction clownesque thérapeutique est une forme de distraction, car elle a des effets multisensoriels qui semblent prometteurs dans la gestion procédurale de la douleur et de l'anxiété des enfants, mais qui ont été peu étudiés dans ce contexte.

    1.4 La présence du clown thérapeutique, qui peut adapter ses interventions de distraction à l'état de santé du patient et à la culture de l'enfant, est une intervention de distraction multimodale et multi sensorielle et peut avoir un impact sur l'état de santé, les procédures, la famille et les membres de l'équipe multidisciplinaire. Les résultats de cinq études évaluant les effets de la distraction par la thérapie clownesque démontrent une diminution de la douleur et de l'anxiété chez les enfants âgés de 2 à 17 ans, ainsi que de l'anxiété des parents lors d'interventions douloureuses impliquant des aiguilles telles que la ponction veineuse.

  2. OBJECTIF L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la distraction par le clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants âgés de 7 à 17 ans, et l'anxiété des parents et des soignants lors d'un acte douloureux chez l'enfant.

OBJECTIFS ET QUESTIONS :

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la distraction par thérapeutique auprès des enfants lors d'actes douloureux. a) L'intervention de distraction par le clown thérapeutique est-elle faisable et acceptable lors d'interventions douloureuses ?
  2. Évaluer les effets préliminaires de la distraction par le clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants et sur l'anxiété des parents et des infirmières.

    1. Quels sont les effets préliminaires de la distraction du clown thérapeutique sur la douleur et l'anxiété des enfants, et sur l'anxiété des parents et des infirmières ?

      HYPOTHÈSES

    1. La distraction thérapeutique du clown est une méthode faisable et acceptable pour soulager la douleur procédurale des enfants.

      3. MÉTHODES

      4.1 Conception.

      Expérimental avant et après l'étude pilote.

      4.2 Échantillon et réglage.

      Cette étude pilote comprendra un groupe qui recevra l'intervention de distraction par le clown thérapeutique (CT) et l'autre qui recevra le traitement standard. L'étude se déroulera à l'hôpital Sainte-Justine, précisément à la clinique des maladies infectieuses. Le recrutement des participants se fera par convenance auprès des parents et des enfants qui seront éligibles à l'étude. L'échantillon de ce projet pilote contiendra environ 24 enfants en plus des parents et de l'infirmière qui effectuera l'intervention douloureuse.

      4.3. Mesures. Les mesures d'anxiété seront enregistrées à T1, T2 et l'anxiété générale sera évaluée par les parents après la procédure à T3. Les mesures de la douleur procédurale seront prises à : T2, pendant la procédure. L'acceptabilité sera évaluée avec les parents et les infirmières à l'aide d'une enquête de satisfaction au T3, après la procédure.

      4.4 Plan d'analyse des données. Les caractéristiques des enfants, des parents et des infirmières seront décrites à l'aide de statistiques descriptives. Des statistiques inférentielles non paramétriques seront utilisées pour comparer les données de chaque groupe et pour évaluer les effets préliminaires des interventions sur la douleur et l'anxiété des enfants et sur l'anxiété des parents et des infirmières.

      FAISABILITÉ

      L'acceptabilité sera évaluée avec les parents et les infirmières à l'aide d'une enquête de satisfaction. Le questionnaire sera remis aux parents sous forme papier et sera complété verbalement par l'infirmière. De plus, pour documenter la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude, le nombre d'enfants participants, ainsi que la durée de la procédure et le nombre de professionnels impliqués seront notés tout au long de la procédure. Dans le cas où l'enfant doit recevoir plusieurs vaccins, seule la première vaccination sera chronométrée.

      4. PIEGES POSSIBLES ET SOLUTIONS

      Puisque cette étude représente une étude pilote, les résultats ne peuvent être généralisés et ne nous permettront pas de déterminer si une intervention sera plus efficace que l'autre.

      5. CONTRIBUTION ET RÉSULTATS ATTENDUS

      Ces interventions, que nous pensons réalisables, pourraient aider à réduire l'impact négatif des procédures douloureuses sur les enfants, les parents et les infirmières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants nécessitant une vaccination.
  • comprennent et parlent français ou qui sont accompagnés par quelqu'un qui comprend et parle français.
  • Enfants accompagnés d'au moins un parent.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ont peur des clowns
  • Enfants diagnostiqués avec une déficience mentale, physique ou visuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Distraction de clown thérapeutique
L'enfant interagira avec le clown thérapeutique tout au long de l'intervention douloureuse. Les types d'interventions de distraction seront déterminés par le clown en fonction de l'âge, de la culture et du comportement de l'enfant. Le clown peut utiliser différentes activités de distraction telles que la magie, l'humour, la visualisation et le jeu. Selon divers écrits, la présence du clown avant l'intervention variait entre deux et 20 minutes. Dans notre étude, la présence du clown auprès des parents et des enfants se fera environ 10 minutes avant l'intervention et pendant que l'infirmière effectue l'intervention jusqu'à ce que l'enfant quitte la chambre. La distraction effectuée par un clown thérapeutique est utilisée à l'hôpital Sainte-Justine. En effet, une équipe de clowns thérapeutiques est présente à l'hôpital quatre fois par semaine pour distraire les enfants. Cependant, cette procédure n'est pas appliquée en routine dans les procédures douloureuses et aucune étude n'a évalué son utilité ou son effet.
La présence du clown thérapeutique, qui peut adapter ses interventions de distraction à l'état de santé du patient et à la culture de l'enfant, est une intervention de distraction multimodale et multi sensorielle et peut avoir un impact sur l'état de santé, les procédures, la famille et membres de l'équipe multidisciplinaire. Les résultats de cinq études évaluant les effets de la distraction par la thérapie clownesque démontrent une diminution de la douleur et de l'anxiété chez les enfants âgés de 2 à 17 ans, ainsi que de l'anxiété des parents lors d'interventions douloureuses impliquant des aiguilles telles que la ponction veineuse.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: T3 (immédiatement après la procédure avant de quitter la salle de traitement)
L'acceptabilité sera évaluée avec les parents et les infirmières à l'aide d'une enquête de satisfaction. Le sondage sera remis aux parents sous forme papier et sera complété verbalement par l'infirmière. De plus, pour documenter la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude, le nombre d'enfants participants, ainsi que la durée de la procédure et le nombre de professionnels impliqués seront notés tout au long de la procédure.
T3 (immédiatement après la procédure avant de quitter la salle de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: T2 (pendant la procédure de vaccination)
Version française du Visage, Jambes, Activité, Cri et Consolabilité (FLACC)
T2 (pendant la procédure de vaccination)
Niveau d'anxiété
Délai: T1 (ligne de base), T2 (pendant la procédure).
Échelle visuelle analogique (EVA).
T1 (ligne de base), T2 (pendant la procédure).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (RÉEL)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur aiguë

Essais cliniques sur Distraction de clown thérapeutique

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