Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​terapeutisk klovn i smertefulde procedurer hos børn

17. april 2017 opdateret af: Patricia Laforce, St. Justine's Hospital

Brugen af ​​terapeutisk klovn i smertefulde procedurer hos børn: En pilotundersøgelse

Børn på hospitaler udsættes ofte for smertefulde procedurer, herunder dem, der involverer nåle, som er en almindelig kilde til smerte hos børn. Derudover kan proceduremæssige smerter og angst føre til forskellige konsekvenser for barnet samt for forælderen og sygeplejersken, der udfører indgrebet. Anvendelse af fysiske og psykologiske interventioner anbefales for optimal lindring af proceduremæssige smerter. Desuden kan disse indgreb anvendes alene eller i kombination med farmakologisk behandling. Selvom adskillige analgetika findes og bruges i klinisk praksis, er ikke-farmakologiske indgreb rettet mod den psykologiske komponent af smerte ikke velkendte og bruges ikke altid af sygeplejerskerne i den pædiatriske praksis. Distraherende interventioner er bredt undersøgt i litteraturen, da det er en effektiv psykologisk intervention til lindring af smerte og angst hos børn under nålerelaterede smerteprocedurer. Den terapeutiske klovns distraktion er en multimodal intervention med multisensoriske effekter og virker lovende i smertelindring og procedureel angst, men der er ikke lavet mange undersøgelser i ovenstående sammenhæng. Den terapeutiske klovn kan tilpasse sig barnets alder, dets kultur, dets omsorgsvirkelighed og kan forberede barnet på smertefulde procedurer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af distraktion af terapeutisk klovn på smerte og angst hos børn i alderen to til 17 år og niveauet af angst hos forældre og sygeplejersker under en smertefuld procedure hos børn.

FORMÅL OG SPØRGSMÅL:

  1. Vurder gennemførligheden og accepten af ​​distraktion af terapeutisk klovn med børn under smertefulde procedurer. a) Er den terapeutiske klovns distraktionsintervention gennemførlig og acceptabel under smertefulde procedurer?
  2. Vurder de foreløbige virkninger af distraktion af terapeutisk klovn på smerter og angst hos børn og angst hos forældre og sygeplejersker. a) Hvad er de foreløbige virkninger af terapiens klovne-distraktion på børns smerte og angst og forældres og sygeplejerskes angst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. BAGGRUND

    1.1 Hospitalsindlagte børn under 18 år gennemgår ofte smertefulde procedurer, herunder nåle. Selvom børn ofte har indgreb for at lindre smerter i indlæggelsesperioden, implementeres få indgreb specifikt til smertefulde procedurer. Undersøgelser viser, at smerte og angst forbundet med den smertefulde procedure, såsom nåle, kan føre til forskellige fysiologiske, fysiske og psykologiske konsekvenser hos børn, som undgåelse af lægehjælp. Derudover blev fysiologiske og psykologiske effekter såsom øget hjertefrekvens, blodtryk og angstniveauer også noteret hos forældre, der ledsagede deres barn under en smertefuld procedure. Disse virkninger på forældre øger barnets angst, hvilket forstærker den smerte, barnet føler.

    Desuden påvirker virkningerne af proceduremæssige smerter ikke kun barnet og dets forældre. Undersøgelser afslører, at disse smertefulde procedurer resulterer i impotens og et øget niveau af angst blandt fagfolk, der udfører indgrebene, hvilket igen har indflydelse på børns angst og smerte. Endelig kan proceduremæssige smerter føre til manglende samarbejde mellem barnet, hvilket øger indgrebets længde og behovet for personale.

    1.2 En canadisk undersøgelse viste, at farmakologiske indgreb er meget udbredt blandt hospitalsindlagte børn, der oplever smertefulde procedurer, men meget få ikke-farmakologiske indgreb blev brugt. Men da smerte er en multi-sensorisk oplevelse, og følelsesmæssige og kognitive komponenter modulerer nociceptiv behandling, kan brugen af ​​smertestillende midler alene ikke lindre hver af smertekomponenterne. Derfor anbefales brug af fysiske og psykologiske indgreb for optimal lindring af proceduremæssige smerter. Desuden kan disse indgreb anvendes alene eller i kombination med farmakologisk behandling.

    1.3 Blandt ikke-farmakologiske interventioner er distraktionsinterventioner bredt undersøgt og anbefalet til smerte- og angstbehandling, som opleves hos børn og unge under nålerelaterede smerteprocedurer. Terapeutisk klovne-distraktion er en form for distraktion, da den har multi-sensoriske virkninger, der virker lovende i børns proceduremæssige smerte- og angsthåndtering, men som er meget lidt undersøgt i denne sammenhæng.

    1.4 Tilstedeværelsen af ​​den terapeutiske klovn, som kan tilpasse sine distraktionsinterventioner til patientens helbredstilstand og barnets kultur, er en multimodal og multisensorisk distraktionsintervention og kan have en indvirkning på helbredsstatus, procedurer, familie og tværfaglige teammedlemmer. Resultaterne af fem undersøgelser evaluerede virkningerne af distraktion ved klovneterapi viser et fald i smerte og angst hos børn i alderen 2 til 17 år, såvel som forældrenes angst ved smertefulde procedurer, der involverer nåle såsom venepunktur.

  2. MÅL Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af distraktion af terapeutisk klovn på smerter og angst hos børn i alderen 7 til 17 år og angst hos forældre og sygeplejersker under en smertefuld procedure hos børn.

FORMÅL OG SPØRGSMÅL:

  1. Vurder gennemførligheden og accepten af ​​distraktion ved behandling med børn under smertefulde procedurer. a) Er den terapeutiske klovns distraktionsintervention gennemførlig og acceptabel under smertefulde procedurer?
  2. Vurder de foreløbige virkninger af distraktion af terapeutisk klovn på børns smerte og angst og angst hos forældre og sygeplejersker.

    1. Hvad er de foreløbige virkninger af terapiens klovnes distraktion på børns smerte og angst, og angst hos forældre og sygeplejersker?

      HYPOTESER

    1. Terapeutisk klovne-distraktion er en gennemførlig og acceptabel metode til procedureel smertelindring af børn.

      3. METODER

      4.1 Design.

      Eksperimentel før og efter pilotundersøgelse.

      4.2 Prøve og indstilling.

      Denne pilotundersøgelse vil omfatte en gruppe, der vil modtage indgrebet af distraktion af den terapeutiske klovn (CT), og den anden, der vil modtage standardbehandlingen. Undersøgelsen vil foregå på St. Justines Hospital, netop på infektionsklinikken. Rekruttering af deltagere vil ske efter bekvemmelighed fra forældre og børn, som vil være berettiget til at studere. Stikprøven af ​​dette pilotprojekt vil indeholde ca. 24 børn foruden forældre og sygeplejersken, der skal udføre den smertefulde procedure.

      4.3. Foranstaltninger. Mål for angst vil blive registreret ved T1, T2 og generel angst vil blive vurderet af forældre efter proceduren ved T3. Foranstaltninger til proceduremæssige smerter vil blive taget ved: T2, under proceduren. Acceptabiliteten vil blive vurderet med forældre og sygeplejersker ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse på T3, efter proceduren.

      4.4 Dataanalyseplan. Karakteristika for børn, forældre og sygeplejersker vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik. Inferentiel ikke-parametrisk statistik vil blive brugt til at sammenligne data fra hver gruppe og til at evaluere de foreløbige effekter af interventioner på børns smerter og angst og forældre- og sygeplejerskeangst.

      MULIGHED

      Acceptabilitet vil blive vurderet sammen med forældre og sygeplejersker ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse. Spørgeskemaet udleveres til forældrene i papirform og vil blive udfyldt mundtligt af sygeplejersken. For at dokumentere undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet vil antallet af børn, der deltager, samt varigheden af ​​proceduren og antallet af involverede fagpersoner blive noteret under hele proceduren. I det tilfælde, hvor barnet skal modtage flere vacciner, vil kun den første immunisering blive tidsbestemt.

      4. MULIGHEDERNE OG LØSNINGER

      Da denne undersøgelse repræsenterer en pilotundersøgelse, kan resultaterne ikke generaliseres og vil ikke tillade os at afgøre, om den ene intervention vil være mere effektiv end den anden.

      5. BIDRAG OG FORVENTEDE RESULTATER

      Disse indgreb, som vi mener er gennemførlige, kan hjælpe med at reducere den negative indvirkning af smertefulde procedurer på børn, forældre og sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der kræver immunisering.
  • Forstår og taler fransk, eller som er ledsaget af en, der forstår og taler fransk.
  • Børn ledsaget af mindst én forælder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn bange for klovne
  • Børn diagnosticeret med en psykisk, fysisk eller synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk klovne-distraktion
Barnet vil interagere med den terapeutiske klovn under hele den smertefulde procedure. Typerne af distraktionsinterventioner vil blive bestemt af klovnen i henhold til barnets alder, kultur og adfærd. Klovnen kan bruge forskellige distraktionsaktiviteter såsom magi, humor, visualisering og leg. Ifølge forskellige skrifter varierede tilstedeværelsen af ​​klovnen før proceduren mellem to til 20 minutter. I vores undersøgelse vil tilstedeværelsen af ​​klovnen med forældre og børn være omkring 10 minutter før indgrebet, og mens sygeplejersken udfører indgrebet, indtil barnet forlader rummet. Distraktionen udført af en terapeutisk klovn bruges på St. Justine' Hospital. Faktisk er et hold af terapeutiske klovne til stede på hospitalet fire gange om ugen for at distrahere børnene. Denne procedure anvendes dog ikke rutinemæssigt i smertefulde procedurer, og ingen undersøgelse har evalueret dens anvendelighed eller effekt.
Tilstedeværelsen af ​​den terapeutiske klovn, som kan tilpasse sine distraktionsinterventioner til patientens helbredstilstand og barnets kultur, er en multimodal og multisensorisk distraktionsintervention og kan have en indvirkning på sundhedstilstand, procedurer, familie og tværfaglige teammedlemmer. Resultaterne af fem undersøgelser evaluerede virkningerne af distraktion ved klovneterapi viser et fald i smerte og angst hos børn i alderen 2 til 17 år, såvel som forældrenes angst ved smertefulde procedurer, der involverer nåle såsom venepunktur.
NO_INTERVENTION: Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: T3 (umiddelbart efter proceduren, inden behandlingsrummet forlades)
Acceptabiliteten vil blive vurderet sammen med forældre og sygeplejersker ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse. Undersøgelsen udleveres til forældrene i papirform og vil blive udfyldt mundtligt af sygeplejersken. For at dokumentere undersøgelsens gennemførlighed og acceptabilitet vil antallet af børn, der deltager, samt varigheden af ​​proceduren og antallet af involverede fagpersoner blive noteret under hele proceduren.
T3 (umiddelbart efter proceduren, inden behandlingsrummet forlades)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: T2 (under immuniseringsproceduren)
Fransk version af Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)
T2 (under immuniseringsproceduren)
Angst niveau
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (under proceduren).
Visuel analog skala (VAS).
T1 (baseline), T2 (under proceduren).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Terapeutisk klovne-distraktion

3
Abonner