用于中风康复的经颅脑刺激
2022年10月4日 更新者：faizan kashoo, PT、Majmaah University
经颅刺激增强心理意象在上肢中风康复中的作用：一项随机对照试验
无创脑刺激 (NIBS) 是指一组用于将电流感应到大脑和大脑内部以用于诊断或治疗目的的方式。
两种主要类型的 NIBS 技术目前用于人类的临床和研究应用：经颅磁刺激 (TMS) 和经颅电流刺激 (tCS)。
此外，迄今为止评估脑卒中临床获益的研究大多是小型可行性研究，而报道的少数随机对照试验样本量相对较小。
因此，心理实践在治疗中风后运动障碍和其他神经系统疾病方面的证据仍然有些传闻。
我们研究的目的是展示脑刺激和心理意象相结合对中风患者上肢功能恢复的影响。
研究概览
详细说明
标题 经颅刺激在上肢中风康复中增强心理意象的效果：一项随机对照试验
Faizan Zaffar Kashoo先生
应用医学院物理治疗与健康康复系。 马吉马大学。 沙特阿拉伯
介绍
无创脑刺激 (NIBS) 是指一组用于在大脑中诱导电流以用于诊断或治疗目的的方式 [1-4]。 越来越多的证据表明，NIBS 技术可能在诊断、监测和治疗各种神经和精神疾病方面发挥重要作用 [5-9]。 NIBS 的治疗潜力源于通过改变神经元兴奋来唤起神经网络活动的即时和持续调制的能力。 诱导的神经调节可以是兴奋性的或抑制性的，具体取决于刺激的极性、频率和持续时间 [2, 10]。 此外，诱导定向调制的能力进一步增强了 NIBS 的治疗可能性，因为大脑兴奋性恢复的必要方向因不同的疾病状况而异 [10, 11]。
两种主要类型的 NIBS 技术目前用于人类的临床和研究应用：经颅磁刺激 (TMS) 和经颅电流刺激 (tCS) [12]。 TMS 使用变化的磁场在大脑中感应微弱电流。 它可以作为单个脉冲或一串脉冲传送。 单脉冲 TMS 通常用于研究大脑生理学和可塑性 [3, 13-16]，而重复脉冲 TMS (rTMS) 通常用于引发神经调节和神经可塑性，并可导致兴奋性变化延长，持续时间超过刺激期[6, 15]。 通常，神经调节的方向由执行刺激的频率驱动，因此高频 rTMS 会增加皮质兴奋性，低频 rTMS 会降低皮质兴奋性 [17]。 然而，theta 爆发刺激（高频 rTMS 的一种变体）可以诱导皮质兴奋性的抑制或促进，这取决于爆发序列的持续时间，这样间歇性的 θ 爆发刺激会增加皮质的兴奋性，而连续的 θ 爆发刺激会降低皮质的兴奋性 [18] .
tCS 是指在大脑的特定区域应用直流电或交流电，通过连接到头皮的电极传输。 存在广泛的 tCS 模式，但只有少数得到了充分研究。 经颅直流电刺激 (tDCS)（或“经颅微极化”）是最常用的 tCS 类型 [2, 19-25]。 它采用电池驱动的刺激器通过头皮上的接触电极提供微弱的直流电 (0.5-2.0 mA)。 电流通过改变神经元的静息膜电位来调节神经元兴奋性，并产生后效应（即神经元兴奋性的延长变化），这被认为是由谷氨酸能和 GABA 能突触可塑性驱动的 [26]。 tDCS 可用于引发兴奋性（阳极）或抑制性（阴极）效应，具体取决于刺激的极性。 具体而言，阳极刺激具有去极化作用，可增加神经元的兴奋性；而阴极刺激具有超极化效应，可降低神经元兴奋性 [1, 19, 27, 28]。
运动任务的心理练习（也称为“运动意象”）作为神经康复技术以增强中风后运动恢复的潜力引起了极大的兴趣 29-31。 运动想象作为一种潜在有效的神经康复技术的吸引力很受欢迎，这反映在对相对较少的临床评估报告的多项评论中。 此外，迄今为止评估脑卒中临床获益的研究大多是小型可行性研究，而报道的少数随机对照试验样本量相对较小。 因此，心理实践在治疗中风后运动障碍和其他神经系统疾病方面的证据仍然有些传闻。 我们研究的目的是展示大脑刺激和心理意象的综合作用。
研究假设
对照组和实验组之间会有显着差异。
零假设
对照组和实验组之间不会有显着差异。
研究设计（研究类型）
双盲随机对照试验。
研究人群和抽样
慢性中风和随机抽样
数据收集方法和仪器
程序：
电极将放置在头皮上方的前运动皮层，对应于对侧大脑半球上肢的地形图。
经颅直接刺激 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周 借助录像带向患者展示视觉意象的心理意象。
仪表：
Fugl Meyers 量表 ARAT
活动：
练习： 1. 积木； 2.翻动剪贴簿页面； 3、九孔钉板； 4. 拿起平底锅，往杯子里倒水； 5.张手抓取杯子。
数据分析方法
将使用适当的定量统计方法
学习时段
2年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度、303121
- NIIMS University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 中风超过 6 个月。
排除标准：
- 蛛网膜下腔出血
- 中风之前导致失语
- 过去的脑部手术
- 过去 12 个月的癫痫活动
- 病前（疑似）痴呆
- 影响交流的病前精神疾病（例如，人格障碍）
- 过度使用酒精或药物
- 心脏起搏器的存在
- 金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
真正的经颅直接刺激 + 心理意象
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受试者将练习心理意象和心理意象。
任务视频将在患者面前播放，受试者将被要求进行活动的心理练习。视频将播放三次。电极将放置在头皮上方的运动前皮层，对应于对侧大脑半球上肢的地形图。经颅直流电刺激 (tDCS)（或“经颅微极化”）是最常用的 tCS 类型 [2, 19-25]。
它采用电池驱动的刺激器通过头皮上的接触电极提供微弱的直流电 (1.5 mA)。
电流通过改变神经元的静息膜电位来调节神经元兴奋性并产生后效应。经颅磁刺激 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周。经颅直接刺激 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
假经颅直接刺激 + 心理意象
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电极将放置在头皮上方的运动前皮层，对应于对侧大脑半球上肢的地形图。经颅直流电刺激 (tDCS)（或“经颅微极化”）是最常用的 tCS 类型[2, 19-25]。
它采用电池驱动的刺激器通过头皮上的接触电极提供微弱的直流电 (1.5 mA)。
电流通过改变神经元的静息膜电位来调节神经元兴奋性并产生后效应。经颅磁刺激 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周。经颅直接刺激 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyers 上肢量表
大体时间：15分钟
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将对受试者进行上肢损伤评分。
上肢最高分66分，分数越高效果越好。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试
大体时间：15分钟
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将根据表现和功能活动对受试者进行评级。
上肢最高分56分，分数越高效果越好。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faizan Z Kashoo, Masters、Majmaah University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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