Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen aivostimulaatio aivohalvauksen kuntoutukseen

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Transkraniaalisen stimulaation vaikutus, jota on lisätty henkisillä kuvilla yläraajan aivohalvauksen kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Noninvasiivinen aivojen stimulaatio (NIBS) viittaa ryhmään menetelmiä, joita käytetään indusoimaan sähkövirtaa aivoihin ja niiden sisällä diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia varten. Ihmisillä on tällä hetkellä käytössä kaksi päätyyppiä NIBS-tekniikoita kliinisissä ja tutkimussovelluksissa: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja Transkraniaalinen virtastimulaatio (tCS). Lisäksi tutkimukset, joissa on arvioitu mielenterveyden harjoittamisen kliinistä hyötyä aivohalvauksessa, ovat toistaiseksi enimmäkseen pieniä toteutettavuustutkimuksia, kun taas harvoissa raportoiduissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa otoskoko oli suhteellisen pieni. Sellaisenaan todisteet henkisestä käytännöstä aivohalvauksen jälkeisten liikehäiriöiden ja muiden neurologisten sairauksien hoidossa ovat edelleen hieman anekdoottisia. Tutkimuksemme tarkoituksena on osoittaa aivostimulaation ja mielikuvien yhdistämisen vaikutus yläraajan toiminnalliseen palautumiseen aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OTSIKKO Transkraniaalisen stimulaation vaikutus henkisillä kuvilla lisättynä yläraajan aivohalvauksen kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

herra Faizan Zaffar Kashoo

Fysioterapian ja kuntoutuksen laitos, Ammattikorkeakoulu. Majmaan yliopisto. KSA

JOHDANTO

Noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS) viittaa joukkoon modaliteetteja, joita käytetään indusoimaan sähkövirtaa aivoihin ja niiden sisällä diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin [1-4]. Kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että NIBS-tekniikoilla voi olla lupaava rooli erilaisten neurologisten ja psykiatristen sairauksien diagnosoinnissa, seurannassa ja hoidossa [5-9]. NIBS:n ​​terapeuttinen potentiaali johtuu kyvystä herättää välitöntä ja jatkuvaa hermoverkoston toiminnan modulaatiota hermosolujen virityksen muutosten kautta. Indusoitu neuromodulaatio voi olla joko kiihottavaa tai estävää, riippuen stimulaation polariteetista, taajuudesta ja kestosta [2, 10]. Lisäksi kyky indusoida suuntamodulaatiota parantaa entisestään NIBS:n ​​terapeuttisia mahdollisuuksia, koska aivojen toipumisen välttämätön suunta vaihtelee eri sairaustilojen mukaan [10, 11].

Ihmisillä on tällä hetkellä käytössä kaksi päätyyppiä NIBS-tekniikoita kliinisissä ja tutkimussovelluksissa: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja Transkraniaalinen virtastimulaatio (tCS) [12]. TMS käyttää vaihtelevaa magneettikenttää indusoidakseen heikkoja sähkövirtoja aivoissa. Se voidaan toimittaa yksittäisenä pulssina tai pulssisarjana. Yksipulssista TMS:ää käytetään tyypillisesti aivojen fysiologian ja plastisuuden tutkimiseen [3, 13-16], kun taas toistuvan pulssin TMS:ää (rTMS) käytetään yleisesti hermomodulaation ja neuroplastisuuden aikaansaamiseen, ja se voi johtaa pitkittyneisiin kiihtyvyysmuutoksiin, jotka kestävät kauemmin stimulaatiojakson. [6, 15]. Tyypillisesti neuromodulaation suuntaa ohjaa taajuus, jolla stimulaatio suoritetaan, niin että korkeataajuinen rTMS lisää aivokuoren kiihtyneisyyttä ja matalataajuinen rTMS vähentää aivokuoren kiihtyvyys [17]. Teetapurske-stimulaatio (suurtaajuisen rTMS:n muunnelma) voi kuitenkin aiheuttaa joko masennusta tai helpottaa aivokuoren kiihtyneisyyttä, riippuen purske-junan kestosta siten, että ajoittainen thetapurske-stimulaatio lisää aivokuoren kiihtyvyyttä ja jatkuva thetapurske-stimulaatio vähentää aivokuoren kiihottumista [18] .

tCS viittaa tasa- tai vaihtovirran kohdistamiseen tietylle aivojen alueelle, joka välitetään päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta. On olemassa laaja valikoima tCS-modaliteetteja, mutta vain muutama on tutkittu hyvin. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) (tai "transkraniaalinen mikropolarisaatio") on yleisimmin käytetty tCS:n tyyppi [2, 19-25]. Se käyttää akkukäyttöistä stimulaattoria, joka tuottaa heikkoja tasavirtoja (0,5-2,0 mA) kontaktielektrodien kautta päänahan yli. Virtaus moduloi hermosolujen kiihottumista muuttamalla hermosolujen lepokalvopotentiaalia ja tuottaa jälkivaikutuksia (eli pitkittyneitä muutoksia hermosolujen kiihottavuudessa), joiden uskotaan johtuvan glutamatergisesta ja GABAergisesta synapsisesta plastisuudesta [26]. tDCS:ää voidaan käyttää stimuloivan (anodaalisen) tai estävän (katodisen) vaikutuksen aikaansaamiseen stimulaation polariteetista riippuen. Erityisesti anodisella stimulaatiolla on depolarisoiva vaikutus, mikä lisää hermosolujen kiihottumista; kun taas katodisella stimulaatiolla on hyperpolarisoiva vaikutus, mikä vähentää hermosolujen kiihottumista [1, 19, 27, 28].

Paljon kiinnostusta on herättänyt motoristen tehtävien henkisen harjoittelun potentiaali, jota kutsutaan myös "motorikuviksi", neurokuntoutustekniikana, joka parantaa motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen 29-31. Motoristen kuvien vetovoima potentiaalisesti tehokkaana hermoston kuntoutustekniikkana on suosittu, mikä näkyy useissa suhteellisen harvoissa raportoiduissa kliinisissä arvioinneissa. Lisäksi tutkimukset, joissa on arvioitu mielenterveyden harjoittamisen kliinistä hyötyä aivohalvauksessa, ovat toistaiseksi enimmäkseen pieniä toteutettavuustutkimuksia, kun taas harvoissa raportoiduissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa otoskoko oli suhteellisen pieni. Sellaisenaan todisteet henkisestä käytännöstä aivohalvauksen jälkeisten liikehäiriöiden ja muiden neurologisten sairauksien hoidossa ovat edelleen hieman anekdoottisia. Tutkimuksemme tarkoituksena on osoittaa aivostimulaation ja mielikuvien yhteisvaikutuksen vaikutus.

TUTKIMUSHYPOTEESI

Kontrolli- ja koeryhmien välillä tulee olemaan merkittävä ero.

NULL-HYPOTEESI

Kontrolli- ja koeryhmien välillä ei tule olemaan merkittävää eroa.

OPINTOJEN SUUNNITTELU (OPINTOTYYPPI)

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

TUTKIMUSPOULUTIO JA OTTIEN OTTO

Krooninen aivohalvaus ja satunnaisotos

TIETOJEN KERUUTAVAT MENETELMÄT JA VÄLINEET

Toimenpide:

Elektrodit asetetaan esimotoriseen aivokuoreen päänahan päälle vastakkaisen aivopuoliskon yläraajan topografisen esityksen mukaisesti.

Transkraniaalinen suora stimulaatio 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan Mentaalinen kuva visuaalisena kuvana, joka näytetään potilaalle videonauhan avulla.

Instrumentointi:

Fugl Meyersin asteikko ARAT

Aktiviteetit:

harjoitukset: 1. lohkojen pinoaminen; 2. leikekirjan sivujen kääntäminen; 3. yhdeksänreikäinen pegboard; 4. kattilan tarttuminen ja veden kaataminen kuppiin; ja 5. avaava käsi kupin tarttumista ja nostamista varten.

TIETOJEN ANALYYSIMENETELMÄT

Käytetään asianmukaista kvantitatiivista tilastollista menetelmää

OPISKELUJAKSO

2 vuosi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 303121
        • NIIMS University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aivohalvaus yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Subarachnoidaalinen verenvuoto
  2. Ennen aivohalvausta, joka johtaa afasiaan
  3. Aivoleikkaus menneisyydessä
  4. Epilepsia viimeisten 12 kuukauden aikana
  5. Premorbid (epäilty) dementia
  6. Premorbid psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa viestintään (esimerkiksi persoonallisuushäiriö)
  7. Alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö
  8. Sydämentahdistimen läsnäolo
  9. Metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Todellinen transkraniaalinen suora stimulaatio + henkinen kuva
Aiheena harjoitellaan mentaalista mielikuvaa yhdessä mielenkuvan kanssa. Tehtävästä toistetaan video potilaan edessä ja koehenkilöä pyydetään suorittamaan toiminnan henkinen harjoitus. Video toistetaan kolmesti. Elektrodit sijoitetaan esimotoriseen aivokuoreen päänahan päälle vastaavasti topografinen esitys yläraajoista kontralateraalisella aivopuoliskolla. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) (tai "transkraniaalinen mikropolarisaatio") on yleisimmin käytetty tCS-tyyppi [2, 19-25]. Se käyttää akkukäyttöistä stimulaattoria, joka tuottaa heikkoja tasavirtoja (1,5 mA) kontaktielektrodien kautta päänahan yli. Virtaus moduloi hermosolujen kiihottumista muuttamalla hermosolujen lepokalvopotentiaalia ja tuottaa jälkivaikutuksia. Transkraniaalinen magneettistimulaatio 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan. Transkraniaalinen suora stimulaatio 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Valheellinen Trans-kraniaalinen suora stimulaatio + henkinen kuva
Elektrodit sijoitetaan esimotoriseen aivokuoreen päänahan päälle vastakkaisen aivopuoliskon yläraajan topografisen esityksen mukaisesti. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) (tai "transkraniaalinen mikropolarisaatio") on yleisimmin käytetty tCS-tyyppi. [2, 19-25]. Se käyttää akkukäyttöistä stimulaattoria, joka tuottaa heikkoja tasavirtoja (1,5 mA) kontaktielektrodien kautta päänahan yli. Virtaus moduloi hermosolujen kiihottumista muuttamalla hermosolujen lepokalvopotentiaalia ja tuottaa jälkivaikutuksia. Transkraniaalinen magneettistimulaatio 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan. Transkraniaalinen suora stimulaatio 30 minuuttia, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyersin asteikko yläraajoille
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Koehenkilöt luokitellaan yläraajan vajaatoiminnan perusteella. Yläraajan enimmäispistemäärä 66, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimus Arm Test
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Aiheet arvioidaan suorituskyvyn ja toiminnallisen toiminnan perusteella. Yläraajan enimmäispistemäärä 56, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa