- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03122821
뇌졸중 재활을 위한 경두개 뇌 자극
상지 뇌졸중 재활에서 정신 심상으로 강화된 경두개 자극의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
TITLE 상지 뇌졸중 재활에서 정신 이미지로 강화된 경두개 자극의 효과: 무작위 대조 시험
Faizan Zaffar Kashoo씨
응용의학대학 물리치료 및 건강재활학과. 마즈마 대학. KSA
소개
비침습적 뇌 자극(NIBS)은 진단 또는 치료 목적으로 뇌에 전류를 유도하고 뇌 내부에 전류를 유도하는 데 사용되는 양식 그룹을 말합니다[1-4]. 점점 더 많은 증거가 NIBS 기술이 다양한 신경 및 정신 질환의 진단, 모니터링 및 치료에 유망한 역할을 할 수 있음을 시사합니다[5-9]. NIBS의 치료 가능성은 신경 자극의 변화를 통해 신경망 활동의 즉각적이고 지속적인 변조를 유발하는 능력에서 비롯됩니다. 유도된 신경조절은 자극의 극성, 빈도 및 기간에 따라 흥분성 또는 억제성일 수 있습니다[2, 10]. 또한 방향성 변조를 유도하는 능력은 회복을 위한 뇌 흥분성의 필요한 방향이 질병 상태에 따라 달라지기 때문에 NIBS의 치료 가능성을 더욱 향상시킵니다[10, 11].
NIBS 기술의 두 가지 주요 유형은 현재 임상 및 연구 응용을 위해 인간에게 사용되고 있습니다: TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 및 TCS(Transcranial Current Stimulation)[12]. TMS는 다양한 자기장을 사용하여 뇌에 약한 전류를 유도합니다. 단일 펄스 또는 일련의 펄스로 전달될 수 있습니다. 단일 펄스 TMS는 일반적으로 뇌 생리학과 가소성을 연구하는 데 사용되는 반면 반복 펄스 TMS(rTMS)는 일반적으로 신경 조절 및 신경 가소성을 유도하는 데 사용되며 자극 기간보다 오래 지속되는 장기간 흥분성 변화를 초래할 수 있습니다. [6, 15]. 일반적으로 신경조절의 방향은 자극이 수행되는 빈도에 의해 결정되므로 고주파 rTMS는 피질 흥분성을 증가시키고 저주파 rTMS는 피질 흥분성을 감소시킵니다[17]. 그러나 세타 버스트 자극(고주파 rTMS의 변형)은 버스트 트레인 지속 시간에 따라 피질 흥분성의 저하 또는 촉진을 유도할 수 있으므로 간헐적 세타 버스트 자극은 피질 흥분성을 증가시키고 지속적인 세타 버스트 자극은 피질 흥분성을 감소시킵니다[18] .
tCS는 두피에 부착된 전극을 통해 전달되는 뇌의 특정 영역에 직류 또는 교류를 적용하는 것을 말합니다. 광범위한 tCS 양식이 존재하지만 잘 연구된 것은 소수에 불과합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)(또는 "경두개 미세분극")은 가장 일반적으로 사용되는 tCS 유형입니다[2, 19-25]. 두피에 접촉 전극을 통해 약한 직류(0.5-2.0mA)를 전달하는 배터리 구동 자극기를 사용합니다. 전류 흐름은 뉴런의 휴식 막 전위를 변경하여 신경 흥분성을 조절하고 Glutamatergic 및 GABAergic 시냅스 가소성에 의해 구동되는 것으로 생각되는 후유증(즉, 신경 흥분성의 장기간 변화)을 생성합니다[26]. tDCS는 자극의 극성에 따라 흥분(양극) 또는 억제(음극) 효과를 이끌어내는 데 사용할 수 있습니다. 구체적으로 양극 자극은 신경 흥분성을 증가시키는 탈분극 효과가 있습니다. 반면 음극 자극은 신경 흥분성을 감소시키는 과분극 효과가 있습니다[1, 19, 27, 28].
뇌졸중 29-31 후 운동 회복을 향상시키기 위한 신경 재활 기술로서 '운동 이미지'라고도 하는 운동 작업의 정신적 연습의 가능성에 의해 많은 관심이 제기되었습니다. 잠재적으로 효과적인 신경 재활 기법으로서의 운동 영상의 매력은 대중적이며, 이는 비교적 소수의 보고된 임상 평가에 대한 여러 리뷰에 반영되어 있습니다. 더욱이, 지금까지 뇌졸중에서 정신 연습의 임상적 이점을 평가하는 연구는 대부분 작은 타당성 연구인 반면, 보고된 소수의 무작위 통제 시험은 상대적으로 작은 표본 크기를 가지고 있었습니다. 이와 같이, 뇌졸중 및 기타 신경학적 상태에 따른 운동 장애 치료에서 정신 연습에 대한 증거는 다소 일화로 남아 있습니다. 우리 연구의 목적은 뇌 자극과 정신적 심상의 결합 효과를 보여주는 것입니다.
연구 가설
대조군과 실험군 사이에는 상당한 차이가 있을 것입니다.
귀무 가설
대조군과 실험군 사이에 유의미한 차이는 없을 것입니다.
연구 설계(연구 유형)
이중 맹검 무작위 통제 시험.
연구 인구 및 샘플링
만성 뇌졸중 및 무작위 샘플링
데이터 수집 방법 및 도구
절차:
전극은 반대쪽 대뇌 반구의 상지의 지형적 표현에 해당하는 두피 위의 전운동 피질에 배치됩니다.
2주 동안 주 5일, 30분 동안 경두개 직접 자극 비디오테이프의 도움으로 환자에게 보여지는 시각적 이미지로서의 정신적 이미지.
수단:
푸글 마이어스 척도 ARAT
활동:
연습: 1. 블록 쌓기; 2. 스크랩북 페이지 넘기기; 3. 9홀 페그보드; 4. 냄비를 잡고 컵에 물을 붓는다. 5. 손을 펴서 컵을 잡습니다.
데이터 분석 방법
적절한 정량적 통계 방법이 사용됩니다.
공부 기간
2 년
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 303121
- NIIMS University hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 6개월이 지난 뇌졸중.
제외 기준:
- 지주막 하 출혈
- 실어증으로 인한 뇌졸중 이전
- 과거 뇌수술
- 지난 12개월 동안의 간질 활동
- 병전(의심) 치매
- 의사소통에 영향을 미치는 전병적 정신 질환(예: 성격 장애)
- 알코올이나 약물의 과도한 사용
- 심장 박동기의 존재
- 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
실제 Trans-cranial 직접 자극 + Mental Imagery
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피험자는 심상과 함께 심상을 연습하게 됩니다.
작업 비디오가 환자 앞에서 재생되고 피험자는 활동의 정신 연습을 수행하도록 요청받습니다. 비디오는 세 번 재생됩니다. 전극은 두피 위의 전운동 피질에 해당하는 반대쪽 대뇌 반구에서 상지의 지형적 표현. 경두개 직류 자극(tDCS)(또는 "경두개 미세분극")은 가장 일반적으로 사용되는 tCS 유형입니다[2, 19-25].
배터리 구동 자극기를 사용하여 두피의 접촉 전극을 통해 약한 직류(1.5mA)를 전달합니다.
전류의 흐름은 신경세포의 휴식막전위를 변화시켜 신경 흥분성을 조절하고 후유증을 일으킴.경두개자기자극 30분, 주5일, 2주.경두개직접자극, 주5일, 2주
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
가짜 경두개 직접 자극 + 정신 이미지
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전극은 반대쪽 대뇌 반구에서 상지의 지형적 표현에 해당하는 두피 위의 전운동 피질에 배치됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS)(또는 "경두개 미세분극")은 가장 일반적으로 사용되는 tCS 유형입니다. [2, 19-25].
배터리 구동 자극기를 사용하여 두피의 접촉 전극을 통해 약한 직류(1.5mA)를 전달합니다.
전류의 흐름은 신경세포의 휴식막전위를 변화시켜 신경 흥분성을 조절하고 후유증을 일으킴.경두개자기자극 30분, 주5일, 2주.경두개직접자극, 주5일, 2주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugl Meyers 척도
기간: 15 분
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피험자는 상지 손상에 대해 평가됩니다.
상지의 최대 점수는 66점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 15 분
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피험자는 성능 및 기능적 활동에 대해 평가됩니다.
상지의 최대 점수는 56점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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