Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkranial hjernestimulering for hjerneslagrehabilitering

4. oktober 2022 oppdatert av: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effekten av transkraniell stimulering forsterket med mentale bilder i rehabilitering av hjerneslag i øvre lemmer: En randomisert kontrollert prøvelse

Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) refererer til en gruppe modaliteter som brukes til å indusere elektriske strømmer til og inne i hjernen for diagnostiske eller terapeutiske formål. To hovedtyper av NIBS-teknikker er for tiden i bruk på mennesker for kliniske og forskningsapplikasjoner: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) og Transcranial Current Stimulation (tCS). Dessuten er studiene som evaluerer den kliniske fordelen av mental praksis ved hjerneslag så langt for det meste små gjennomførbarhetsstudier, mens de få randomiserte kontrollerte studiene som ble rapportert hadde relativt små utvalgsstørrelser. Som sådan forblir bevisene for mental praksis i behandling av bevegelsesforstyrrelser etter hjerneslag og andre nevrologiske tilstander noe anekdotisk. Formålet med vår forskning er å vise effekten av å kombinere hjernestimulering og mentale bilder på funksjonell restitusjon av øvre lemmer ved hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL Effekt av transkraniell stimulering forsterket med mentale bilder ved rehabilitering av hjerneslag i øvre lemmer: En randomisert kontrollert prøvelse

Mr. Faizan Zaffar Kashoo

Institutt for fysioterapi og helserehabilitering, College of Applied Medical sciences. Majmaah universitet. KSA

INTRODUKSJON

Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) refererer til en gruppe modaliteter som brukes til å indusere elektriske strømmer til og inne i hjernen for diagnostiske eller terapeutiske formål [1-4]. En voksende mengde bevis tyder på at NIBS-teknikker kan ha en lovende rolle i diagnostisering, overvåking og behandling av en rekke nevrologiske og psykiatriske tilstander [5-9]. Det terapeutiske potensialet til NIBS stammer fra kapasiteten til å fremkalle umiddelbar og vedvarende modulering av nevrale nettverksaktivitet gjennom endringer i nevronal eksitasjon. Den induserte nevromodulasjonen kan være enten eksitatorisk eller hemmende, avhengig av polariteten, frekvensen og varigheten av stimuleringen [2, 10]. Dessuten forbedrer evnen til å indusere retningsmodulasjon de terapeutiske mulighetene til NIBS ytterligere, ettersom den nødvendige retningen til hjernens eksitabilitet for utvinning varierer med forskjellige sykdomstilstander [10, 11].

To hovedtyper av NIBS-teknikker er for tiden i bruk på mennesker for kliniske og forskningsapplikasjoner: transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell strømstimulering (tCS) [12]. TMS bruker et varierende magnetfelt for å indusere svake elektriske strømmer i hjernen. Den kan leveres som en enkelt puls eller som et tog av pulser. Enkeltpuls-TMS brukes vanligvis til å studere hjernefysiologi og plastisitet [3, 13-16], mens repeterende puls-TMS (rTMS) ofte brukes for å fremkalle nevromodulasjon og nevroplastisitet, og kan resultere i forlengede eksitabilitetsendringer som varer lenger enn stimuleringsperioden [6, 15]. Vanligvis er retningen for nevromodulering drevet av frekvensen som stimuleringen utføres med, slik at høyfrekvent rTMS øker kortikal eksitabilitet og lavfrekvent rTMS reduserer kortikal eksitabilitet [17]. Imidlertid kan theta-burst-stimulering (en variasjon av høyfrekvent rTMS) indusere enten depresjon eller tilrettelegging av kortikal eksitabilitet, avhengig av burst-togets varighet, slik at intermitterende theta-burst-stimulering øker kortikal eksitabilitet og kontinuerlig theta-burst-stimulering reduserer kortikal eksitabilitet [18] .

tCS refererer til påføring av likestrøm eller vekselstrøm på et bestemt område av hjernen, overført via elektroder festet til hodebunnen. Et bredt spekter av tCS-modaliteter eksisterer, men bare noen få har blitt godt studert. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS), (eller "Transcranial Micropolarization"), er den mest brukte typen tCS [2, 19-25]. Den bruker en batteridrevet stimulator for å levere svake likestrømmer (0,5-2,0 mA) gjennom kontaktelektroder over hodebunnen. Strømstrømmen modulerer nevronal eksitabilitet ved å endre hvilemembranpotensialet til nevronene og produserer ettervirkninger (dvs. langvarige endringer i nevronal eksitabilitet) som antas å være drevet av glutamatergisk og GABAergisk synapsisk plastisitet [26]. tDCS kan brukes til å fremkalle en eksitatorisk (anodal) eller hemmende (katodisk) effekt, avhengig av polariteten til stimulering. Spesifikt har anodal stimulering en depolariserende effekt, noe som øker nevronal eksitabilitet; mens katodisk stimulering har en hyperpolariserende effekt, som reduserer nevronal eksitabilitet [1, 19, 27, 28].

Mye interesse har blitt vekket av potensialet til mental utøvelse av motoriske oppgaver, også kalt "motoriske bilder", som en nevro-rehabiliteringsteknikk for å forbedre motorisk restitusjon etter hjerneslag 29-31. Appellen til motoriske bilder som en potensielt effektiv nevro-rehabiliteringsteknikk er populær, noe som gjenspeiles i flere anmeldelser av relativt få rapporterte kliniske evalueringer. Dessuten er studiene som evaluerer den kliniske fordelen av mental praksis ved hjerneslag så langt for det meste små gjennomførbarhetsstudier, mens de få randomiserte kontrollerte studiene som ble rapportert hadde relativt små utvalgsstørrelser. Som sådan forblir bevisene for mental praksis i behandling av bevegelsesforstyrrelser etter hjerneslag og andre nevrologiske tilstander noe anekdotisk. Hensikten med vår forskning er å vise effekten av kombinert effekt av hjernestimulering og mentale bilder.

FORSKNINGSHYPOTESE

Det vil være en betydelig forskjell mellom kontroll- og eksperimentelle grupper.

NULLHYPOTESEN

Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom kontroll- og eksperimentelle grupper.

STUDIEDESIGN (STUDIETYPE)

Doblet blindet randomisert kontrollert studie.

STUDIEBEFOLKNING OG PRØVETAKING

Kronisk hjerneslag og stikkprøver

DATAINNSAMLING METODER OG INSTRUMENTER

Fremgangsmåte:

Elektrodene vil bli plassert ved den premotoriske cortex over hodebunnen tilsvarende den topografiske representasjonen av øvre lem på den kontralaterale hjernehalvdelen.

Transkraniell direkte stimulering i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker Mentale bilder som visuelle bilder vist til pasienten ved hjelp av videobånd.

Instrumentering:

Fugl Meyers Skala ARAT

Aktiviteter:

øvelser: 1. stable blokker; 2. bla utklippsbok sider; 3. ni-hulls pinnebrett; 4. ta en kjele og helle vann i en kopp; og 5. åpne hånden for å gripe og ta opp koppen.

DATAANALYSEMETODER

En passende kvantitativ statistisk metode vil bli brukt

STUDIEPERIODE

2 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 303121
        • NIIMS University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Har hatt hjerneslag siste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernehinneblødning
  2. Før hjerneslag resulterer i afasi
  3. Hjernekirurgi i fortiden
  4. Epileptisk aktivitet de siste 12 månedene
  5. Premorbid (mistenkt) demens
  6. Premorbid psykiatrisk sykdom som påvirker kommunikasjon (for eksempel personlighetsforstyrrelse)
  7. Overdreven bruk av alkohol eller narkotika
  8. Tilstedeværelse av en pacemaker
  9. Metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Ekte transkraniell direkte stimulering + mentale bilder
Faget vil praktisere mentale bilder sammen med mentale bilder. En video av oppgaven vil bli spilt av foran pasienten og forsøkspersonen vil bli bedt om å utføre den mentale øvelsen av aktiviteten. Videoen spilles av tre ganger. Elektrodene vil bli plassert ved den premotoriske cortex over hodebunnen tilsvarende topografisk representasjon av øvre lemmer på den kontralaterale hjernehalvdelen. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), (eller "Transcranial Micropolarization"), er den mest brukte typen tCS [2, 19-25]. Den bruker en batteridrevet stimulator for å levere svake likestrømmer (1,5 mA) gjennom kontaktelektroder over hodebunnen. Strømstrømmen modulerer nevronal eksitabilitet ved å endre hvilemembranpotensialet til nevronene og produserer ettervirkninger.Transkraniell magnetisk stimulering i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker.Transkraniell direkte stimulering i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Sham Trans-kraniell direkte stimulering + Mental bilder
Elektrodene vil bli plassert ved den premotoriske cortex over hodebunnen tilsvarende den topografiske representasjonen av øvre lem på den kontralaterale hjernehalvdelen. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS), (eller "Transcranial Micropolarization"), er den mest brukte typen tCS [2, 19-25]. Den bruker en batteridrevet stimulator for å levere svake likestrømmer (1,5 mA) gjennom kontaktelektroder over hodebunnen. Strømstrømmen modulerer nevronal eksitabilitet ved å endre hvilemembranpotensialet til nevronene og produserer ettervirkninger.Transkraniell magnetisk stimulering i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker.Transkraniell direkte stimulering i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyers skala for overekstremitet
Tidsramme: 15 minutter
Forsøkspersoner vil bli vurdert på svekkelse av øvre lemmer. Maksimal poengsum på 66 for overekstremitet, høyere poengsum innebærer bedre resultater.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksjonsforskning Arm Test
Tidsramme: 15 minutter
Emner vil bli vurdert på ytelse og funksjonell aktivitet. Den maksimale poengsummen på 56 for øvre lem, høyere poengsum innebærer bedre resultater.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekte transkraniell direkte stimulering+Mental Imagery

Abonnere