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Estimulação Cerebral Transcraniana para Reabilitação de AVC

4 de outubro de 2022 atualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Efeito da Estimulação Transcraniana Aumentada com Imagens Mentais na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico de Membro Superior: Um Estudo Randomizado e Controlado

A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) refere-se a um grupo de modalidades que são usadas para induzir correntes elétricas para e dentro do cérebro para fins diagnósticos ou terapêuticos. Dois tipos principais de técnicas NIBS estão atualmente em uso em humanos para aplicações clínicas e de pesquisa: Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) e Estimulação Transcraniana de Corrente (tCS). Além disso, os estudos que avaliam o benefício clínico da prática mental no AVC até agora são, em sua maioria, estudos de viabilidade pequenos, enquanto os poucos ensaios controlados randomizados relatados tinham tamanhos de amostra relativamente pequenos. Como tal, a evidência para a prática mental no tratamento de distúrbios do movimento após acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas permanece um tanto anedótica. O objetivo de nossa pesquisa é mostrar o efeito da combinação de estimulação cerebral e imagens mentais na recuperação funcional do membro superior no acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TÍTULO Efeito da Estimulação Transcraniana aumentada com Imagens Mentais na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico do Membro Superior: Um Estudo Randomizado e Controlado

Sr. Faizan Zaffar Kashoo

Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Saúde, Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas. Universidade Majmaah. KSA

INTRODUÇÃO

A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) refere-se a um grupo de modalidades que são usadas para induzir correntes elétricas para e dentro do cérebro para fins diagnósticos ou terapêuticos [1-4]. Um crescente corpo de evidências sugere que as técnicas de NIBS podem ter um papel promissor no diagnóstico, monitoramento e tratamento de uma variedade de condições neurológicas e psiquiátricas [5-9]. O potencial terapêutico do NIBS decorre da capacidade de evocar a modulação imediata e sustentada da atividade da rede neural por meio de alterações na excitação neuronal. A neuromodulação induzida pode ser excitatória ou inibitória, dependendo da polaridade, frequência e duração da estimulação [2, 10]. Além disso, a capacidade de induzir a modulação direcional aumenta ainda mais as possibilidades terapêuticas do NIBS, pois a direção necessária da excitabilidade cerebral para recuperação varia de acordo com diferentes condições de doença [10, 11].

Dois tipos principais de técnicas NIBS estão atualmente em uso em humanos para aplicações clínicas e de pesquisa: Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) e Estimulação Transcraniana de Corrente (tCS) [12]. TMS usa um campo magnético variável para induzir correntes elétricas fracas no cérebro. Pode ser entregue como um único pulso ou como um trem de pulsos. A TMS de pulso único é normalmente usada para estudar a fisiologia e a plasticidade do cérebro [3, 13-16], enquanto a TMS de pulso repetitivo (rTMS) é comumente usada para provocar neuromodulação e neuroplasticidade e pode resultar em alterações prolongadas de excitabilidade que duram mais do que o período de estimulação [6, 15]. Normalmente, a direção da neuromodulação é conduzida pela frequência na qual a estimulação é realizada, de modo que a rTMS de alta frequência aumenta a excitabilidade cortical e a rTMS de baixa frequência diminui a excitabilidade cortical [17]. No entanto, a estimulação de explosão theta (uma variação de rTMS de alta frequência) pode induzir depressão ou facilitação da excitabilidade cortical, dependendo da duração do trem de explosão, de modo que a estimulação intermitente de explosão teta aumenta a excitabilidade cortical e a estimulação contínua de explosão teta diminui a excitabilidade cortical [18] .

tCS refere-se à aplicação de corrente contínua ou alternada em uma região específica do cérebro, transmitida por meio de eletrodos fixados no couro cabeludo. Existe uma ampla variedade de modalidades tCS, mas apenas algumas foram bem estudadas. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), (ou "Micropolarização Transcraniana"), é o tipo mais comumente usado de tCS [2, 19-25]. Ele emprega um estimulador acionado por bateria para fornecer correntes diretas fracas (0,5-2,0 mA) por meio de eletrodos de contato sobre o couro cabeludo. O fluxo de corrente modula a excitabilidade neuronal alterando o potencial de repouso da membrana dos neurônios e produz efeitos posteriores (ou seja, alterações prolongadas na excitabilidade neuronal) que se acredita serem impulsionados pela plasticidade sináptica glutamatérgica e GABAérgica [26]. O tDCS pode ser usado para provocar um efeito excitatório (anódico) ou inibitório (catodo), dependendo da polaridade da estimulação. Especificamente, a estimulação anódica tem um efeito despolarizante, que aumenta a excitabilidade neuronal; enquanto a estimulação catódica tem um efeito hiperpolarizante, que diminui a excitabilidade neuronal [1, 19, 27, 28].

Muito interesse tem sido despertado pelo potencial da prática mental de tarefas motoras, também chamadas de 'imagens motoras', como uma técnica de neuro-reabilitação para melhorar a recuperação motora após AVC 29-31. O apelo da imaginação motora como uma técnica de neuro-reabilitação potencialmente eficaz é popular, o que se reflete em várias revisões de relativamente poucas avaliações clínicas relatadas. Além disso, os estudos que avaliam o benefício clínico da prática mental no AVC até agora são, em sua maioria, estudos de viabilidade pequenos, enquanto os poucos ensaios controlados randomizados relatados tinham tamanhos de amostra relativamente pequenos. Como tal, a evidência para a prática mental no tratamento de distúrbios do movimento após acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas permanece um tanto anedótica. O objetivo de nossa pesquisa é mostrar o efeito do efeito combinado de estimulação cerebral e imagens mentais.

PESQUISAR HIPÓTESES

Haverá uma diferença significativa entre os grupos de controle e experimental.

HIPÓTESE NULA

Não haverá diferença significativa entre os grupos controle e experimental.

DESENHO DE ESTUDO (TIPO DE ESTUDO)

Ensaio controlado randomizado duplo-cego.

POPULAÇÃO DO ESTUDO E AMOSTRAGEM

AVC crônico e amostragem aleatória

MÉTODOS E INSTRUMENTOS DE COLETA DE DADOS

Procedimento:

Os eletrodos serão colocados no córtex pré-motor sobre o couro cabeludo correspondente à representação topográfica do membro superior no hemisfério cerebral contralateral.

Estimulação transcraniana direta por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 2 semanas Imagens mentais como imagens visuais mostradas ao paciente com a ajuda de uma fita de vídeo.

Instrumentação:

Escala Fugl Meyers ARAT

Atividades:

exercícios: 1. empilhamento de blocos; 2. virar as páginas do álbum de recortes; 3. pegboard de nove buracos; 4. pegar uma panela e despejar água em um copo; e 5. abrindo a mão para segurar e pegar o copo.

MÉTODOS DE ANÁLISE DE DADOS

Um método estatístico quantitativo apropriado será usado

PERÍODO DE ESTUDOS

2 anos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 303121
        • NIIMS University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Tendo sofrido um AVC nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. Hemorragia subaracnóide
  2. Antes do AVC resultando em afasia
  3. Cirurgia cerebral no passado
  4. Atividade epiléptica nos últimos 12 meses
  5. Demência pré-mórbida (suspeita)
  6. Doença psiquiátrica pré-mórbida que afeta a comunicação (por exemplo, transtorno de personalidade)
  7. Uso excessivo de álcool ou drogas
  8. Presença de marca-passo cardíaco
  9. implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Estimulação direta transcraniana real + imagens mentais
O sujeito estará praticando imagens mentais junto com imagens mentais. Um vídeo da tarefa será reproduzido na frente do paciente e o sujeito será solicitado a realizar a prática mental da atividade. O vídeo será reproduzido três vezes. Os eletrodos serão colocados no córtex pré-motor sobre o couro cabeludo correspondente ao representação topográfica do membro superior no hemisfério cerebral contralateral. Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), (ou "Micropolarização transcraniana"), é o tipo mais comumente usado de tCS [2, 19-25]. Ele emprega um estimulador movido a bateria para fornecer correntes diretas fracas (1,5 mA) por meio de eletrodos de contato sobre o couro cabeludo. O fluxo de corrente modula a excitabilidade neuronal alterando o potencial de repouso da membrana dos neurônios e produz efeitos posteriores.Estimulação magnética transcraniana por 30 minutos, 5 dias por semana durante 2 semanas.Estimulação direta transcraniana por 30 minutos, 5 dias por semana durante 2 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Estimulação direta transcraniana simulada + imagens mentais
Os eletrodos serão colocados no córtex pré-motor sobre o couro cabeludo correspondente à representação topográfica do membro superior no hemisfério cerebral contralateral. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), (ou "Micropolarização Transcraniana"), é o tipo de tCS mais comumente usado [2, 19-25]. Ele emprega um estimulador movido a bateria para fornecer correntes diretas fracas (1,5 mA) por meio de eletrodos de contato sobre o couro cabeludo. O fluxo de corrente modula a excitabilidade neuronal alterando o potencial de repouso da membrana dos neurônios e produz efeitos posteriores.Estimulação magnética transcraniana por 30 minutos, 5 dias por semana durante 2 semanas.Estimulação direta transcraniana por 30 minutos, 5 dias por semana durante 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Fugl Meyers para membro superior
Prazo: 15 minutos
Os indivíduos serão avaliados quanto ao comprometimento do membro superior. A pontuação máxima de 66 para o membro superior, pontuações mais altas implicam em melhores resultados.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 15 minutos
Os indivíduos serão avaliados em desempenho e atividade funcional. A pontuação máxima de 56 para o membro superior, pontuações mais altas implicam em melhores resultados.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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