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- Essai clinique NCT03122821
Stimulation cérébrale transcrânienne pour la réadaptation post-AVC
Effet de la stimulation transcrânienne augmentée par l'imagerie mentale dans la réadaptation des membres supérieurs après un AVC : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
TITRE Effet de la stimulation transcrânienne augmentée de l'imagerie mentale dans la réadaptation des membres supérieurs après un AVC : un essai contrôlé randomisé
M. Faizan Zaffar Kashoo
Département de physiothérapie et de réadaptation en santé, Collège des sciences médicales appliquées. Université Majmaah. Arabie Saoudite
INTRODUCTION
La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) fait référence à un groupe de modalités utilisées pour induire des courants électriques vers et dans le cerveau à des fins diagnostiques ou thérapeutiques [1-4]. Un nombre croissant de preuves suggèrent que les techniques NIBS pourraient jouer un rôle prometteur dans le diagnostic, la surveillance et le traitement de diverses affections neurologiques et psychiatriques [5-9]. Le potentiel thérapeutique de NIBS découle de la capacité d'évoquer une modulation immédiate et soutenue de l'activité du réseau neuronal par des altérations de l'excitation neuronale. La neuromodulation induite peut être excitatrice ou inhibitrice, selon la polarité, la fréquence et la durée de la stimulation [2, 10]. De plus, la capacité d'induire une modulation directionnelle améliore encore les possibilités thérapeutiques du NIBS, car la direction nécessaire de l'excitabilité cérébrale pour la récupération varie selon les différentes conditions de la maladie [10, 11].
Deux principaux types de techniques NIBS sont actuellement utilisés sur l'homme pour des applications cliniques et de recherche : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne du courant (tCS) [12]. La TMS utilise un champ magnétique variable pour induire de faibles courants électriques dans le cerveau. Il peut être délivré sous forme d'impulsion unique ou sous forme de train d'impulsions. La TMS à impulsion unique est généralement utilisée pour étudier la physiologie et la plasticité du cerveau [3, 13-16], tandis que la TMS à impulsions répétitives (rTMS) est couramment utilisée pour provoquer la neuromodulation et la neuroplasticité, et peut entraîner des changements d'excitabilité prolongés qui durent plus longtemps que la période de stimulation. [6, 15]. En règle générale, la direction de la neuromodulation est déterminée par la fréquence à laquelle la stimulation est effectuée, de sorte que la SMTr à haute fréquence augmente l'excitabilité corticale et la SMTr à basse fréquence diminue l'excitabilité corticale [17]. Cependant, la stimulation par rafale thêta (une variation de la SMTr à haute fréquence) peut induire soit une dépression, soit une facilitation de l'excitabilité corticale, en fonction de la durée du train de rafales, de sorte que la stimulation intermittente par rafale thêta augmente l'excitabilité corticale et la stimulation continue par rafale thêta diminue l'excitabilité corticale [18] .
Le tCS fait référence à l'application d'un courant continu ou alternatif sur une région spécifique du cerveau, transmis via des électrodes fixées au cuir chevelu. Il existe un large éventail de modalités de tCS, mais seules quelques-unes ont été bien étudiées. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), (ou "micropolarisation transcrânienne"), est le type de tCS le plus couramment utilisé [2, 19-25]. Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour délivrer de faibles courants continus (0,5-2,0 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu. Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles (c'est-à-dire des modifications prolongées de l'excitabilité neuronale) qui seraient induites par la plasticité synapsique glutamatergique et GABAergique [26]. La tDCS peut être utilisée pour provoquer un effet excitateur (anodal) ou inhibiteur (cathode), selon la polarité de la stimulation. Plus précisément, la stimulation anodique a un effet dépolarisant, ce qui augmente l'excitabilité neuronale ; tandis que la stimulation cathodique a un effet hyperpolarisant, ce qui diminue l'excitabilité neuronale [1, 19, 27, 28].
Beaucoup d'intérêt a été soulevé par le potentiel de la pratique mentale des tâches motrices, également appelée « imagerie motrice », en tant que technique de neuro-réhabilitation pour améliorer la récupération motrice après un AVC 29-31. L'attrait de l'imagerie motrice en tant que technique de neuro-réhabilitation potentiellement efficace est populaire, ce qui se reflète dans de multiples revues de relativement peu d'évaluations cliniques rapportées. De plus, les études évaluant jusqu'à présent le bénéfice clinique de la pratique mentale en cas d'AVC sont pour la plupart de petites études de faisabilité, tandis que les quelques essais contrôlés randomisés rapportés avaient des échantillons relativement petits. En tant que tel, les preuves de la pratique mentale dans le traitement des troubles du mouvement après un AVC et d'autres affections neurologiques restent quelque peu anecdotiques. Le but de notre recherche est de montrer l'effet de l'effet combiné de la stimulation cérébrale et de l'imagerie mentale.
HYPOTHÈSE DE RECHERCHE
Il y aura une différence significative entre les groupes témoins et expérimentaux.
HYPOTHÈSE NULLE
Il n'y aura pas de différence significative entre les groupes témoins et expérimentaux.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE (TYPE D'ÉTUDE)
Essai contrôlé randomisé en double aveugle.
POPULATION D'ETUDE ET ECHANTILLONNAGE
AVC chronique et échantillonnage aléatoire
MÉTHODES ET INSTRUMENTS DE COLLECTE DE DONNÉES
Procédure:
Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant à la représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral.
Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines Imagerie mentale en tant qu'imagerie visuelle montrée au patient à l'aide d'une bande vidéo.
Instrumentation:
Échelle de Fugl Meyers ARAT
Activités:
exercices : 1. empiler des blocs ; 2. feuilleter les pages de l'album ; 3. panneau perforé à neuf trous ; 4. saisir une casserole et verser de l'eau dans une tasse; et 5. ouvrir la main pour saisir et ramasser la tasse.
MÉTHODES D'ANALYSE DES DONNÉES
Une méthode statistique quantitative appropriée sera utilisée
PÉRIODE D'ÉTUDE
2 ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 303121
- NIIMS University hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Avoir un AVC au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Avant un AVC entraînant une aphasie
- Chirurgie du cerveau dans le passé
- Activité épileptique au cours des 12 derniers mois
- Démence prémorbide (suspectée)
- Maladie psychiatrique prémorbide affectant la communication (par exemple, trouble de la personnalité)
- Consommation excessive d'alcool ou de drogues
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Implants métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Véritable stimulation directe trans-crânienne + imagerie mentale
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Le sujet pratiquera l'imagerie mentale parallèlement à l'imagerie mentale.
Une vidéo de la tâche sera diffusée devant le patient et le sujet sera invité à effectuer la pratique mentale de l'activité. La vidéo sera diffusée trois fois. Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant au représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), (ou « micropolarisation transcrânienne »), est le type de tCS le plus couramment utilisé [2, 19-25].
Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour fournir de faibles courants continus (1,5 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu.
Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles. Stimulation magnétique transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Sham Stimulation directe trans-crânienne + Imagerie mentale
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Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant à la représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral. [2, 19-25].
Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour fournir de faibles courants continus (1,5 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu.
Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles. Stimulation magnétique transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl Meyers pour le membre supérieur
Délai: 15 minutes
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Les sujets seront évalués en fonction de la déficience du membre supérieur.
Le score maximum de 66 pour le membre supérieur, des scores plus élevés impliquent de meilleurs résultats.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche-action Arm Test
Délai: 15 minutes
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Les sujets seront évalués sur la performance et l'activité fonctionnelle.
Le score maximum de 56 pour le membre supérieur, des scores plus élevés impliquent de meilleurs résultats.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (RÉEL)
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Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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