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Stimulation cérébrale transcrânienne pour la réadaptation post-AVC

4 octobre 2022 mis à jour par: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effet de la stimulation transcrânienne augmentée par l'imagerie mentale dans la réadaptation des membres supérieurs après un AVC : un essai contrôlé randomisé

La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) fait référence à un groupe de modalités qui sont utilisées pour induire des courants électriques vers et dans le cerveau à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Deux principaux types de techniques NIBS sont actuellement utilisés sur les humains pour des applications cliniques et de recherche : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne du courant (tCS). De plus, les études évaluant jusqu'à présent le bénéfice clinique de la pratique mentale en cas d'AVC sont pour la plupart de petites études de faisabilité, tandis que les quelques essais contrôlés randomisés rapportés avaient des échantillons relativement petits. En tant que tel, les preuves de la pratique mentale dans le traitement des troubles du mouvement après un AVC et d'autres affections neurologiques restent quelque peu anecdotiques. Le but de notre recherche est de montrer l'effet de la combinaison de la stimulation cérébrale et de l'imagerie mentale sur la récupération fonctionnelle du membre supérieur lors d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

TITRE Effet de la stimulation transcrânienne augmentée de l'imagerie mentale dans la réadaptation des membres supérieurs après un AVC : un essai contrôlé randomisé

M. Faizan Zaffar Kashoo

Département de physiothérapie et de réadaptation en santé, Collège des sciences médicales appliquées. Université Majmaah. Arabie Saoudite

INTRODUCTION

La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) fait référence à un groupe de modalités utilisées pour induire des courants électriques vers et dans le cerveau à des fins diagnostiques ou thérapeutiques [1-4]. Un nombre croissant de preuves suggèrent que les techniques NIBS pourraient jouer un rôle prometteur dans le diagnostic, la surveillance et le traitement de diverses affections neurologiques et psychiatriques [5-9]. Le potentiel thérapeutique de NIBS découle de la capacité d'évoquer une modulation immédiate et soutenue de l'activité du réseau neuronal par des altérations de l'excitation neuronale. La neuromodulation induite peut être excitatrice ou inhibitrice, selon la polarité, la fréquence et la durée de la stimulation [2, 10]. De plus, la capacité d'induire une modulation directionnelle améliore encore les possibilités thérapeutiques du NIBS, car la direction nécessaire de l'excitabilité cérébrale pour la récupération varie selon les différentes conditions de la maladie [10, 11].

Deux principaux types de techniques NIBS sont actuellement utilisés sur l'homme pour des applications cliniques et de recherche : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne du courant (tCS) [12]. La TMS utilise un champ magnétique variable pour induire de faibles courants électriques dans le cerveau. Il peut être délivré sous forme d'impulsion unique ou sous forme de train d'impulsions. La TMS à impulsion unique est généralement utilisée pour étudier la physiologie et la plasticité du cerveau [3, 13-16], tandis que la TMS à impulsions répétitives (rTMS) est couramment utilisée pour provoquer la neuromodulation et la neuroplasticité, et peut entraîner des changements d'excitabilité prolongés qui durent plus longtemps que la période de stimulation. [6, 15]. En règle générale, la direction de la neuromodulation est déterminée par la fréquence à laquelle la stimulation est effectuée, de sorte que la SMTr à haute fréquence augmente l'excitabilité corticale et la SMTr à basse fréquence diminue l'excitabilité corticale [17]. Cependant, la stimulation par rafale thêta (une variation de la SMTr à haute fréquence) peut induire soit une dépression, soit une facilitation de l'excitabilité corticale, en fonction de la durée du train de rafales, de sorte que la stimulation intermittente par rafale thêta augmente l'excitabilité corticale et la stimulation continue par rafale thêta diminue l'excitabilité corticale [18] .

Le tCS fait référence à l'application d'un courant continu ou alternatif sur une région spécifique du cerveau, transmis via des électrodes fixées au cuir chevelu. Il existe un large éventail de modalités de tCS, mais seules quelques-unes ont été bien étudiées. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), (ou "micropolarisation transcrânienne"), est le type de tCS le plus couramment utilisé [2, 19-25]. Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour délivrer de faibles courants continus (0,5-2,0 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu. Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles (c'est-à-dire des modifications prolongées de l'excitabilité neuronale) qui seraient induites par la plasticité synapsique glutamatergique et GABAergique [26]. La tDCS peut être utilisée pour provoquer un effet excitateur (anodal) ou inhibiteur (cathode), selon la polarité de la stimulation. Plus précisément, la stimulation anodique a un effet dépolarisant, ce qui augmente l'excitabilité neuronale ; tandis que la stimulation cathodique a un effet hyperpolarisant, ce qui diminue l'excitabilité neuronale [1, 19, 27, 28].

Beaucoup d'intérêt a été soulevé par le potentiel de la pratique mentale des tâches motrices, également appelée « imagerie motrice », en tant que technique de neuro-réhabilitation pour améliorer la récupération motrice après un AVC 29-31. L'attrait de l'imagerie motrice en tant que technique de neuro-réhabilitation potentiellement efficace est populaire, ce qui se reflète dans de multiples revues de relativement peu d'évaluations cliniques rapportées. De plus, les études évaluant jusqu'à présent le bénéfice clinique de la pratique mentale en cas d'AVC sont pour la plupart de petites études de faisabilité, tandis que les quelques essais contrôlés randomisés rapportés avaient des échantillons relativement petits. En tant que tel, les preuves de la pratique mentale dans le traitement des troubles du mouvement après un AVC et d'autres affections neurologiques restent quelque peu anecdotiques. Le but de notre recherche est de montrer l'effet de l'effet combiné de la stimulation cérébrale et de l'imagerie mentale.

HYPOTHÈSE DE RECHERCHE

Il y aura une différence significative entre les groupes témoins et expérimentaux.

HYPOTHÈSE NULLE

Il n'y aura pas de différence significative entre les groupes témoins et expérimentaux.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE (TYPE D'ÉTUDE)

Essai contrôlé randomisé en double aveugle.

POPULATION D'ETUDE ET ECHANTILLONNAGE

AVC chronique et échantillonnage aléatoire

MÉTHODES ET INSTRUMENTS DE COLLECTE DE DONNÉES

Procédure:

Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant à la représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral.

Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines Imagerie mentale en tant qu'imagerie visuelle montrée au patient à l'aide d'une bande vidéo.

Instrumentation:

Échelle de Fugl Meyers ARAT

Activités:

exercices : 1. empiler des blocs ; 2. feuilleter les pages de l'album ; 3. panneau perforé à neuf trous ; 4. saisir une casserole et verser de l'eau dans une tasse; et 5. ouvrir la main pour saisir et ramasser la tasse.

MÉTHODES D'ANALYSE DES DONNÉES

Une méthode statistique quantitative appropriée sera utilisée

PÉRIODE D'ÉTUDE

2 ans

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 303121
        • NIIMS University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Avoir un AVC au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Hémorragie sous-arachnoïdienne
  2. Avant un AVC entraînant une aphasie
  3. Chirurgie du cerveau dans le passé
  4. Activité épileptique au cours des 12 derniers mois
  5. Démence prémorbide (suspectée)
  6. Maladie psychiatrique prémorbide affectant la communication (par exemple, trouble de la personnalité)
  7. Consommation excessive d'alcool ou de drogues
  8. Présence d'un stimulateur cardiaque
  9. Implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Véritable stimulation directe trans-crânienne + imagerie mentale
Le sujet pratiquera l'imagerie mentale parallèlement à l'imagerie mentale. Une vidéo de la tâche sera diffusée devant le patient et le sujet sera invité à effectuer la pratique mentale de l'activité. La vidéo sera diffusée trois fois. Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant au représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), (ou « micropolarisation transcrânienne »), est le type de tCS le plus couramment utilisé [2, 19-25]. Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour fournir de faibles courants continus (1,5 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu. Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles. Stimulation magnétique transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Sham Stimulation directe trans-crânienne + Imagerie mentale
Les électrodes seront placées au niveau du cortex prémoteur sur le cuir chevelu correspondant à la représentation topographique du membre supérieur sur l'hémisphère cérébral controlatéral. [2, 19-25]. Il utilise un stimulateur alimenté par batterie pour fournir de faibles courants continus (1,5 mA) à travers des électrodes de contact sur le cuir chevelu. Le flux de courant module l'excitabilité neuronale en modifiant le potentiel membranaire au repos des neurones et produit des séquelles. Stimulation magnétique transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Stimulation directe transcrânienne pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Fugl Meyers pour le membre supérieur
Délai: 15 minutes
Les sujets seront évalués en fonction de la déficience du membre supérieur. Le score maximum de 66 pour le membre supérieur, des scores plus élevés impliquent de meilleurs résultats.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche-action Arm Test
Délai: 15 minutes
Les sujets seront évalués sur la performance et l'activité fonctionnelle. Le score maximum de 56 pour le membre supérieur, des scores plus élevés impliquent de meilleurs résultats.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (RÉEL)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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