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Estimulación cerebral transcraneal para la rehabilitación del accidente cerebrovascular

4 de octubre de 2022 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Efecto de la estimulación transcraneal aumentada con imágenes mentales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular de las extremidades superiores: un ensayo controlado aleatorio

La estimulación cerebral no invasiva (NIBS) se refiere a un grupo de modalidades que se utilizan para inducir corrientes eléctricas hacia y dentro del cerebro con fines diagnósticos o terapéuticos. Actualmente, se utilizan dos tipos principales de técnicas NIBS en humanos para aplicaciones clínicas y de investigación: estimulación magnética transcraneal (TMS) y estimulación de corriente transcraneal (tCS). Además, los estudios que evalúan el beneficio clínico de la práctica mental en el accidente cerebrovascular hasta el momento son en su mayoría pequeños estudios de viabilidad, mientras que los pocos ensayos controlados aleatorios informados tenían tamaños de muestra relativamente pequeños. Como tal, la evidencia de la práctica mental en el tratamiento de los trastornos del movimiento después de un accidente cerebrovascular y otras afecciones neurológicas sigue siendo algo anecdótica. El propósito de nuestra investigación es mostrar el efecto de combinar la estimulación cerebral y las imágenes mentales en la recuperación funcional del miembro superior en un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TÍTULO Efecto de la estimulación transcraneal aumentada con imágenes mentales en la rehabilitación del accidente cerebrovascular de las extremidades superiores: un ensayo controlado aleatorio

Sr. Faizan Zaffar Kashoo

Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Salud, Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas. Universidad Majmaah. KSA

INTRODUCCIÓN

La estimulación cerebral no invasiva (NIBS) se refiere a un grupo de modalidades que se utilizan para inducir corrientes eléctricas hacia y dentro del cerebro con fines diagnósticos o terapéuticos [1-4]. Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que las técnicas NIBS pueden tener un papel prometedor en el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de una variedad de condiciones neurológicas y psiquiátricas [5-9]. El potencial terapéutico de NIBS se deriva de la capacidad de provocar una modulación inmediata y sostenida de la actividad de la red neuronal a través de alteraciones en la excitación neuronal. La neuromodulación inducida puede ser excitatoria o inhibitoria, según la polaridad, la frecuencia y la duración de la estimulación [2, 10]. Además, la capacidad de inducir la modulación direccional mejora aún más las posibilidades terapéuticas de NIBS, ya que la dirección necesaria de la excitabilidad cerebral para la recuperación varía con las diferentes condiciones de la enfermedad [10, 11].

Actualmente, se utilizan dos tipos principales de técnicas NIBS en humanos para aplicaciones clínicas y de investigación: estimulación magnética transcraneal (TMS) y estimulación de corriente transcraneal (tCS) [12]. TMS utiliza un campo magnético variable para inducir corrientes eléctricas débiles en el cerebro. Se puede administrar como un solo pulso o como un tren de pulsos. La TMS de pulso único se usa típicamente para estudiar la fisiología y la plasticidad del cerebro [3, 13-16], mientras que la TMS de pulso repetitivo (rTMS) se usa comúnmente para provocar la neuromodulación y la neuroplasticidad, y puede resultar en cambios de excitabilidad prolongados que superan el período de estimulación. [6, 15]. Por lo general, la dirección de la neuromodulación depende de la frecuencia a la que se realiza la estimulación, de modo que la EMTr de alta frecuencia aumenta la excitabilidad cortical y la EMTr de baja frecuencia disminuye la excitabilidad cortical [17]. Sin embargo, la estimulación theta burst (una variación de la rTMS de alta frecuencia) puede inducir depresión o facilitación de la excitabilidad cortical, dependiendo de la duración del tren de ráfagas, de modo que la estimulación theta burst intermitente aumenta la excitabilidad cortical y la estimulación continua theta burst disminuye la excitabilidad cortical [18] .

tCS se refiere a la aplicación de corriente continua o alterna en una región específica del cerebro, transmitida a través de electrodos adheridos al cuero cabelludo. Existe una amplia gama de modalidades de tCS, pero solo unas pocas han sido bien estudiadas. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), (o "micropolarización transcraneal"), es el tipo de tCS más utilizado [2, 19-25]. Emplea un estimulador que funciona con batería para administrar corrientes directas débiles (0.5-2.0 mA) a través de electrodos de contacto sobre el cuero cabelludo. El flujo de corriente modula la excitabilidad neuronal al alterar el potencial de reposo de la membrana de las neuronas y produce efectos secundarios (es decir, cambios prolongados en la excitabilidad neuronal) que se cree que son impulsados ​​por la plasticidad sináptica glutamatérgica y GABAérgica [26]. tDCS se puede utilizar para provocar un efecto excitatorio (anodal) o inhibitorio (cátodo), dependiendo de la polaridad de la estimulación. Específicamente, la estimulación anódica tiene un efecto despolarizante, lo que aumenta la excitabilidad neuronal; mientras que la estimulación catódica tiene un efecto hiperpolarizante, lo que disminuye la excitabilidad neuronal [1, 19, 27, 28].

Ha suscitado mucho interés el potencial de la práctica mental de tareas motoras, también denominadas "imágenes motoras", como técnica de neurorrehabilitación para mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular 29-31. El atractivo de las imágenes motoras como una técnica de neurorrehabilitación potencialmente efectiva es popular, lo que se refleja en múltiples revisiones de relativamente pocas evaluaciones clínicas informadas. Además, los estudios que evalúan el beneficio clínico de la práctica mental en el accidente cerebrovascular hasta el momento son en su mayoría pequeños estudios de viabilidad, mientras que los pocos ensayos controlados aleatorios informados tenían tamaños de muestra relativamente pequeños. Como tal, la evidencia de la práctica mental en el tratamiento de los trastornos del movimiento después de un accidente cerebrovascular y otras afecciones neurológicas sigue siendo algo anecdótica. El propósito de nuestra investigación es mostrar el efecto del efecto combinado de la estimulación cerebral y las imágenes mentales.

HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN

Habrá una diferencia significativa entre los grupos control y experimental.

HIPÓTESIS NULA

No habrá diferencia significativa entre los grupos control y experimental.

DISEÑO DEL ESTUDIO (TIPO DE ESTUDIO)

Ensayo controlado aleatorizado doble ciego.

POBLACIÓN DE ESTUDIO Y MUESTREO

Accidente cerebrovascular crónico y muestreo aleatorio

MÉTODOS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Procedimiento:

Los electrodos se colocarán en la corteza premotora sobre el cuero cabelludo correspondiente a la representación topográfica del miembro superior en el hemisferio cerebral contralateral.

Estimulación directa transcraneal durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas Imágenes mentales como imágenes visuales que se muestran al paciente con la ayuda de una cinta de video.

Instrumentación:

Escala Fugl Meyers ARAT

Actividades:

ejercicios: 1. apilar bloques; 2. pasar páginas del álbum de recortes; 3. tablero perforado de nueve agujeros; 4. agarrar una cacerola y verter agua en una taza; y 5. abrir la mano para agarrar y levantar la taza.

MÉTODOS DE ANÁLISIS DE DATOS

Se utilizará un método estadístico cuantitativo apropiado.

PERIODO DE ESTUDIO

2 años

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 303121
        • NIIMS University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Haber tenido un derrame cerebral durante los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Hemorragia subaracnoidea
  2. Antes del accidente cerebrovascular que resultó en afasia
  3. Cirugía cerebral en el pasado
  4. Actividad epiléptica en los últimos 12 meses
  5. Demencia premórbida (sospecha)
  6. Enfermedad psiquiátrica premórbida que afecta la comunicación (por ejemplo, trastorno de personalidad)
  7. Uso excesivo de alcohol o drogas
  8. Presencia de un marcapasos cardíaco
  9. Implantes metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Estimulación directa transcraneal real + Imaginación mental
El sujeto practicará imágenes mentales junto con imágenes mentales. Se reproducirá un video de la tarea frente al paciente y se le pedirá al sujeto que realice la práctica mental de la actividad. El video se reproducirá tres veces. Los electrodos se colocarán en la corteza premotora sobre el cuero cabelludo correspondiente a la representación topográfica de la extremidad superior en el hemisferio cerebral contralateral. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), (o "micropolarización transcraneal"), es el tipo de tCS más utilizado [2, 19-25]. Emplea un estimulador alimentado por batería para administrar corrientes directas débiles (1,5 mA) a través de electrodos de contacto sobre el cuero cabelludo. El flujo de corriente modula la excitabilidad neuronal al alterar el potencial de membrana en reposo de las neuronas y produce efectos secundarios.Estimulación magnética transcraneal durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas.Estimulación transcraneal directa durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Sham Estimulación transcraneal directa + Visualización mental
Los electrodos se colocarán en la corteza premotora sobre el cuero cabelludo correspondiente a la representación topográfica de la extremidad superior en el hemisferio cerebral contralateral. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), (o "Micropolarización transcraneal"), es el tipo de tCS más utilizado. [2, 19-25]. Emplea un estimulador alimentado por batería para administrar corrientes directas débiles (1,5 mA) a través de electrodos de contacto sobre el cuero cabelludo. El flujo de corriente modula la excitabilidad neuronal al alterar el potencial de membrana en reposo de las neuronas y produce efectos secundarios.Estimulación magnética transcraneal durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas.Estimulación transcraneal directa durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Fugl Meyers para miembro superior
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los sujetos serán calificados según el deterioro de la extremidad superior. La puntuación máxima de 66 para el miembro superior, puntuaciones más altas implican mejores resultados.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los sujetos serán calificados en rendimiento y actividad funcional. La puntuación máxima de 56 para el miembro superior, puntuaciones más altas implican mejores resultados.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación directa transcraneal real + Imaginación mental

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