Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel hjernestimulation til slagtilfælderehabilitering

4. oktober 2022 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effekten af ​​transkraniel stimulation forstærket med mentale billeder i apopleksirehabilitering i øvre lemmer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Non-invasiv hjernestimulation (NIBS) refererer til en gruppe af modaliteter, der bruges til at inducere elektriske strømme til og i hjernen til diagnostiske eller terapeutiske formål. To hovedtyper af NIBS-teknikker er i øjeblikket i brug på mennesker til kliniske og forskningsmæssige applikationer: transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og transkraniel strømstimulering (tCS). Desuden er undersøgelserne, der hidtil evaluerer den kliniske fordel ved mental praksis ved slagtilfælde, for det meste små gennemførlighedsundersøgelser, mens de få rapporterede randomiserede kontrollerede forsøg havde relativt små stikprøvestørrelser. Som sådan forbliver beviserne for mental praksis i behandlingen af ​​bevægelsesforstyrrelser efter slagtilfælde og andre neurologiske tilstande noget anekdotisk. Formålet med vores forskning er at vise effekten af ​​at kombinere hjernestimulering og mentale billeder på funktionel genopretning af overekstremiteterne ved slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

TITLE Effekt af transkraniel stimulation forstærket med mentale billeder i øvre lemmer slagtilfælde-rehabilitering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mr. Faizan Zaffar Kashoo

Institut for Fysioterapi og Sundhedsrehabilitering, College of Applied Medical Sciences. Majmaah Universitet. KSA

INTRODUKTION

Non-invasiv hjernestimulation (NIBS) refererer til en gruppe af modaliteter, der bruges til at inducere elektriske strømme til og i hjernen til diagnostiske eller terapeutiske formål [1-4]. En voksende mængde af beviser tyder på, at NIBS-teknikker kan have en lovende rolle i diagnosticering, overvågning og behandling af en række neurologiske og psykiatriske tilstande [5-9]. Det terapeutiske potentiale af NIBS stammer fra evnen til at fremkalde øjeblikkelig og vedvarende modulering af neurale netværksaktivitet gennem ændringer i neuronal excitation. Den inducerede neuromodulation kan være enten excitatorisk eller hæmmende, afhængigt af polariteten, frekvensen og varigheden af ​​stimulationen [2, 10]. Desuden forbedrer evnen til at inducere retningsbestemt modulering de terapeutiske muligheder for NIBS yderligere, da den nødvendige retning af hjernens excitabilitet for restitution varierer med forskellige sygdomstilstande [10, 11].

To hovedtyper af NIBS-teknikker er i øjeblikket i brug på mennesker til kliniske og forskningsmæssige anvendelser: transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og transkraniel strømstimulering (tCS) [12]. TMS bruger et varierende magnetfelt til at inducere svage elektriske strømme i hjernen. Den kan leveres som en enkelt puls eller som et pulstog. Single-pulse TMS bruges typisk til at studere hjernens fysiologi og plasticitet [3, 13-16], mens repetitive-pulse TMS (rTMS) almindeligvis bruges til at fremkalde neuromodulation og neuroplasticitet og kan resultere i forlængede excitabilitetsændringer, der varer længere end stimulationsperioden [6, 15]. Typisk er retningen af ​​neuromodulation drevet af den frekvens, hvormed stimuleringen udføres, således at højfrekvent rTMS øger kortikal excitabilitet og lavfrekvent rTMS reducerer kortikal excitabilitet [17]. Theta burst-stimulering (en variation af højfrekvent rTMS) kan imidlertid inducere enten depression eller facilitering af kortikal excitabilitet, afhængigt af burst-togets varighed, således at intermitterende theta burst-stimulering øger cortical excitabilitet og kontinuerlig theta burst-stimulering mindsker cortical excitabilitet [18] .

tCS refererer til påføring af jævn- eller vekselstrøm på et bestemt område af hjernen, transmitteret via elektroder fastgjort til hovedbunden. Der findes en bred vifte af tCS-modaliteter, men kun nogle få er blevet grundigt undersøgt. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) (eller "transkraniel mikropolarisering") er den mest almindeligt anvendte type tCS [2, 19-25]. Den anvender en batteridrevet stimulator til at levere svage jævnstrømme (0,5-2,0 mA) gennem kontaktelektroder over hovedbunden. Strømstrømmen modulerer neuronal excitabilitet ved at ændre neuronernes hvilemembranpotentiale og producerer eftervirkninger (dvs. forlængede ændringer i neuronal excitabilitet), der menes at være drevet af glutamatergisk og GABAergisk synapsisk plasticitet [26]. tDCS kan bruges til at fremkalde en excitatorisk (anodal) eller hæmmende (katodisk) effekt, afhængigt af stimuleringens polaritet. Specifikt har anodal stimulation en depolariserende effekt, som øger neuronal excitabilitet; hvorimod katodisk stimulering har en hyperpolariserende effekt, som nedsætter neuronal excitabilitet [1, 19, 27, 28].

Meget interesse er blevet vækket af potentialet i mental praksis af motoriske opgaver, også kaldet 'motorisk billedsprog', som en neuro-rehabiliteringsteknik til at forbedre motorisk restitution efter slagtilfælde 29-31. Appellen af ​​motoriske billeder som en potentielt effektiv neuro-rehabiliteringsteknik er populær, hvilket afspejles i flere anmeldelser af relativt få rapporterede kliniske evalueringer. Desuden er undersøgelserne, der hidtil evaluerer den kliniske fordel ved mental praksis ved slagtilfælde, for det meste små gennemførlighedsundersøgelser, mens de få rapporterede randomiserede kontrollerede forsøg havde relativt små stikprøvestørrelser. Som sådan forbliver beviserne for mental praksis i behandlingen af ​​bevægelsesforstyrrelser efter slagtilfælde og andre neurologiske tilstande noget anekdotisk. Formålet med vores forskning er at vise effekten af ​​kombineret effekt af hjernestimulering og mentale billeder.

FORSKNINGSHYPOTESE

Der vil være en væsentlig forskel mellem kontrol- og forsøgsgrupper.

NULHYPOTESEN

Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem kontrol- og forsøgsgrupper.

STUDIEDESIGN (STUDIETYPE)

Dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

STUDIEBEFOLKNING OG PRØVEUDTAGNING

Kronisk slagtilfælde og stikprøver

DATAINDSAMLINGSMETODER OG INSTRUMENTER

Procedure:

Elektroderne vil blive placeret ved den præmotoriske cortex over hovedbunden svarende til den topografiske repræsentation af øvre lemmer på den kontralaterale cerebrale hemisfære.

Transkraniel direkte stimulering i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger Mental billedsprog som visuelt billede vist til patienten ved hjælp af videobånd.

Instrumentering:

Fugl Meyers Skala ARAT

Aktiviteter:

øvelser: 1. stable blokke; 2. bladre scrapbog sider; 3. ni-hullers pegboard; 4. tager fat i en gryde og hælder vand i en kop; og 5. åbner hånden for at gribe og tage bægeret op.

DATAANALYSEMETODER

Der vil blive anvendt en passende kvantitativ statistisk metode

STUDIEPERIODE

2 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 303121
        • NIIMS University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Har haft slagtilfælde i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subaraknoidal blødning
  2. Før slagtilfælde resulterer i afasi
  3. Hjernekirurgi i fortiden
  4. Epileptisk aktivitet inden for de seneste 12 måneder
  5. Præmorbid (mistænkt) demens
  6. Præmorbid psykiatrisk sygdom, der påvirker kommunikationen (for eksempel personlighedsforstyrrelse)
  7. Overdreven brug af alkohol eller stoffer
  8. Tilstedeværelse af en pacemaker
  9. Metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Ægte transkraniel direkte stimulering + mentale billeder
Faget vil praktisere mental billedsprog sammen med mental billedsprog. En video af opgaven vil blive afspillet foran patienten, og forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre den mentale praksis af aktiviteten. Videoen vil blive afspillet tre gange. Elektroderne placeres ved den præmotoriske cortex over hovedbunden svarende til topografisk repræsentation af øvre lemmer på den kontralaterale cerebrale hemisfære. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), (eller "transkraniel mikropolarisering"), er den mest almindeligt anvendte type tCS [2, 19-25]. Den anvender en batteridrevet stimulator til at levere svage jævnstrømme (1,5 mA) gennem kontaktelektroder over hovedbunden. Strømstrømmen modulerer neuronal excitabilitet ved at ændre neuronernes hvilemembranpotentiale og frembringer eftervirkninger. Transkraniel magnetisk stimulering i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger. Transkraniel direkte stimulering i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Sham Trans-kraniel direkte stimulering + Mental billedsprog
Elektroderne vil blive placeret ved den præmotoriske cortex over hovedbunden svarende til den topografiske repræsentation af øvre lemmer på den kontralaterale cerebrale halvkugle. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), (eller "Transkraniel mikropolarisering"), er den mest almindeligt anvendte type tCS [2, 19-25]. Den anvender en batteridrevet stimulator til at levere svage jævnstrømme (1,5 mA) gennem kontaktelektroder over hovedbunden. Strømstrømmen modulerer neuronal excitabilitet ved at ændre neuronernes hvilemembranpotentiale og frembringer eftervirkninger. Transkraniel magnetisk stimulering i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger. Transkraniel direkte stimulering i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyers skala for overekstremiteter
Tidsramme: 15 minutter
Forsøgspersoner vil blive bedømt på svækkelse af de øvre lemmer. Den maksimale score på 66 for den øvre ekstremitet, højere score betyder bedre resultater.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktionsforskning Arm Test
Tidsramme: 15 minutter
Emner vil blive bedømt på ydeevne og funktionel aktivitet. Den maksimale score på 56 for den øvre ekstremitet, højere score betyder bedre resultater.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte transkraniel direkte stimulation+Mental Imagery

Abonner