Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell hjärnstimulering för strokerehabilitering

4 oktober 2022 uppdaterad av: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effekten av transkraniell stimulering förstärkt med mentala bilder vid strokerehabilitering i övre extremiteterna: en randomiserad kontrollerad studie

Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) hänvisar till en grupp av metoder som används för att inducera elektriska strömmar till och inuti hjärnan för diagnostiska eller terapeutiska ändamål. Två huvudtyper av NIBS-tekniker används för närvarande på människor för kliniska och forskningsapplikationer: transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och transkraniell strömstimulering (tCS). Dessutom är studierna som utvärderar den kliniska nyttan av mental praktik vid stroke hittills mestadels små genomförbarhetsstudier, medan de få randomiserade kontrollerade studierna som rapporterats hade relativt små urvalsstorlekar. Som sådan förblir bevisen för mental praktik vid behandling av rörelsestörningar efter stroke och andra neurologiska tillstånd något anekdotisk. Syftet med vår forskning är att visa effekten av att kombinera hjärnstimulering och mental bildspråk på funktionell återhämtning av övre extremiteterna vid stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TITEL Effekten av transkraniell stimulering utökad med mental bildspråk vid strokerehabilitering i övre extremiteterna: en randomiserad kontrollerad studie

Herr Faizan Zaffar Kashoo

Institutionen för sjukgymnastik och hälsorehabilitering, College of Applied Medical Sciences. Majmaah universitet. KSA

INTRODUKTION

Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) hänvisar till en grupp av metoder som används för att inducera elektriska strömmar till och i hjärnan för diagnostiska eller terapeutiska ändamål [1-4]. En växande mängd bevis tyder på att NIBS-tekniker kan ha en lovande roll vid diagnos, övervakning och behandling av en mängd olika neurologiska och psykiatriska tillstånd [5-9]. Den terapeutiska potentialen hos NIBS härrör från förmågan att framkalla omedelbar och ihållande modulering av neurala nätverksaktivitet genom förändringar i neuronal excitation. Den inducerade neuromoduleringen kan vara antingen excitatorisk eller hämmande, beroende på polariteten, frekvensen och varaktigheten av stimuleringen [2, 10]. Dessutom förbättrar förmågan att inducera riktningsmodulering ytterligare de terapeutiska möjligheterna för NIBS, eftersom den nödvändiga riktningen av hjärnans excitabilitet för återhämtning varierar med olika sjukdomstillstånd [10, 11].

Två huvudtyper av NIBS-tekniker används för närvarande på människor för kliniska och forskningsapplikationer: transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och transkraniell strömstimulering (tCS) [12]. TMS använder ett varierande magnetfält för att inducera svaga elektriska strömmar i hjärnan. Den kan levereras som en enstaka puls eller som ett tåg av pulser. Enkelpuls TMS används vanligtvis för att studera hjärnans fysiologi och plasticitet [3, 13-16], medan repetitiv puls TMS (rTMS) vanligtvis används för att framkalla neuromodulation och neuroplasticitet, och kan resultera i förlängda excitabilitetsförändringar som varar längre än stimuleringsperioden [6, 15]. Vanligtvis styrs riktningen för neuromodulation av frekvensen vid vilken stimuleringen utförs, så att högfrekvent rTMS ökar kortikal excitabilitet och lågfrekvent rTMS minskar kortikal excitabilitet [17]. Emellertid kan thetaburst-stimulering (en variation av högfrekvent rTMS) inducera antingen depression eller underlättande av kortikal excitabilitet, beroende på burst-tågets varaktighet, så att intermittent thetaburst-stimulering ökar kortikal excitabilitet och kontinuerlig thetaburst-stimulering minskar kortikal excitabilitet [18] .

tCS hänvisar till appliceringen av lik- eller växelström på en specifik region av hjärnan, överförd via elektroder fästa i hårbotten. Det finns ett brett utbud av tCS-modaliteter, men endast ett fåtal har studerats väl. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS), (eller "transkraniell mikropolarisering"), är den vanligaste typen av tCS [2, 19-25]. Den använder en batteridriven stimulator för att leverera svaga likströmmar (0,5-2,0 mA) genom kontaktelektroder över hårbotten. Strömflödet modulerar neuronal excitabilitet genom att ändra vilomembranpotentialen hos neuronerna och producerar efterverkningar (d.v.s. förlängda förändringar i neuronal excitabilitet) som tros drivas av glutamaterg och GABAergisk synapsisk plasticitet [26]. tDCS kan användas för att framkalla en excitatorisk (anodal) eller hämmande (katod) effekt, beroende på polariteten för stimuleringen. Specifikt har anodstimulering en depolariserande effekt, vilket ökar neuronal excitabilitet; medan katodstimulering har en hyperpolariserande effekt, vilket minskar neuronal excitabilitet [1, 19, 27, 28].

Mycket intresse har väckts av potentialen för mental träning av motoriska uppgifter, även kallade "motoriska bilder", som en neurorehabiliteringsteknik för att förbättra motorisk återhämtning efter stroke 29-31. Attraktionen av motoriska bilder som en potentiellt effektiv neurorehabiliteringsteknik är populär, vilket återspeglas i flera recensioner av relativt få rapporterade kliniska utvärderingar. Dessutom är studierna som utvärderar den kliniska nyttan av mental praktik vid stroke hittills mestadels små genomförbarhetsstudier, medan de få randomiserade kontrollerade studierna som rapporterats hade relativt små urvalsstorlekar. Som sådan förblir bevisen för mental praktik vid behandling av rörelsestörningar efter stroke och andra neurologiska tillstånd något anekdotisk. Syftet med vår forskning är att visa effekten av kombinerad effekt av hjärnstimulering och mental bildspråk.

FORSKNINGSHYPOTES

Det kommer att finnas en signifikant skillnad mellan kontroll- och experimentgrupper.

NOLLHYPOTESEN

Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan kontroll- och experimentgrupper.

STUDIEDESIGN (TYP AV STUDIE)

Dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie.

STUDIEPOPULATION OCH PROVTAGNING

Kronisk stroke och stickprov

DATAINSAMLING METODER OCH INSTRUMENT

Procedur:

Elektroderna kommer att placeras vid den premotoriska cortexen över hårbotten motsvarande den topografiska representationen av övre extremiteten på den kontralaterala hjärnhalvan.

Transkraniell direkt stimulering i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Mentala bilder som visuella bilder som visas för patienten med hjälp av videoband.

Instrumentation:

Fugl Meyers skala ARAT

Aktiviteter:

övningar: 1. stapla block; 2. bläddra scrapbook-sidor; 3. niohåls pinnbräda; 4. ta tag i kastrullen och häll vatten i en kopp; och 5. öppna handen för att fatta och ta upp koppen.

DATAANALYSMETODER

En lämplig kvantitativ statistisk metod kommer att användas

STUDIEPERIOD

2 år

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 303121
        • NIIMS University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Har haft stroke de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  1. Subaraknoidal blödning
  2. Före stroke som resulterar i afasi
  3. Hjärnkirurgi förr i tiden
  4. Epileptisk aktivitet under de senaste 12 månaderna
  5. Premorbid (misstänkt) demens
  6. Premorbid psykiatrisk sjukdom som påverkar kommunikationen (till exempel personlighetsstörning)
  7. Överdriven användning av alkohol eller droger
  8. Närvaro av en pacemaker
  9. Metallimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Verklig transkraniell direkt stimulering + Mental Imagery
Ämnet kommer att öva på mental bildspråk tillsammans med mental bildspråk. En video av uppgiften kommer att spelas upp framför patienten och försökspersonen kommer att bli ombedd att utföra den mentala övningen av aktiviteten. Videon kommer att spelas upp tre gånger. Elektroderna kommer att placeras vid den premotoriska cortex över hårbotten motsvarande topografisk representation av övre extremiteten på den kontralaterala hjärnhalvan. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS), (eller "Transcranial Micropolarization"), är den vanligaste typen av tCS [2, 19-25]. Den använder en batteridriven stimulator för att leverera svaga likströmmar (1,5 mA) genom kontaktelektroder över hårbotten. Strömflödet modulerar neuronal excitabilitet genom att förändra neuronernas vilomembranpotential och ger efterverkningar. Transkraniell magnetisk stimulering i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Transkraniell direkt stimulering i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Sham Trans-kraniell direkt stimulering + Mental bildspråk
Elektroderna kommer att placeras vid den premotoriska cortex över hårbotten motsvarande den topografiska representationen av övre extremiteten på den kontralaterala hjärnhalvan. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS), (eller "Transkraniell mikropolarisation"), är den vanligaste typen av tCS [2, 19-25]. Den använder en batteridriven stimulator för att leverera svaga likströmmar (1,5 mA) genom kontaktelektroder över hårbotten. Strömflödet modulerar neuronal excitabilitet genom att förändra neuronernas vilomembranpotential och ger efterverkningar. Transkraniell magnetisk stimulering i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Transkraniell direkt stimulering i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyers skala för övre extremiteter
Tidsram: 15 minuter
Försökspersoner kommer att bedömas med avseende på nedsatt övre extremitet. Den maximala poängen på 66 för den övre extremiteten, högre poäng innebär bättre resultat.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action research Arm Test
Tidsram: 15 minuter
Ämnen kommer att bedömas på prestanda och funktionell aktivitet. Den maximala poängen på 56 för den övre extremiteten, högre poäng innebär bättre resultat.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (FAKTISK)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verklig transkraniell direkt stimulering+Mental Imagery

Prenumerera