Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция мозга для реабилитации после инсульта

4 октября 2022 г. обновлено: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Эффект транскраниальной стимуляции, дополненной мысленными образами, при реабилитации после инсульта верхних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование

Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) относится к группе методов, которые используются для индукции электрических токов в мозг и внутри него в диагностических или терапевтических целях. Два основных типа методов NIBS в настоящее время используются на людях для клинических и исследовательских целей: транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция током (tCS). Более того, исследования, оценивающие клиническую пользу ментальной практики при инсульте, до сих пор в основном представляли собой небольшие технико-экономические исследования, в то время как несколько опубликованных рандомизированных контролируемых испытаний имели относительно небольшой размер выборки. Таким образом, данные об умственной практике при лечении двигательных расстройств после инсульта и других неврологических состояний остаются несколько анекдотичными. Цель нашего исследования — показать влияние сочетания стимуляции мозга и мысленных образов на функциональное восстановление верхней конечности при инсульте.

Обзор исследования

Подробное описание

НАЗВАНИЕ Эффект транскраниальной стимуляции, дополненной мысленными образами, при реабилитации после инсульта верхних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование

Г-н Файзан Заффар Касу

Кафедра лечебной физкультуры и медицинской реабилитации Колледжа прикладных медицинских наук. Университет Маджмаа. Саудовская Аравия

ВВЕДЕНИЕ

Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) относится к группе методов, которые используются для индукции электрических токов в мозг и внутри него в диагностических или терапевтических целях [1-4]. Растущее количество данных свидетельствует о том, что методы NIBS могут играть многообещающую роль в диагностике, мониторинге и лечении различных неврологических и психических состояний [5-9]. Терапевтический потенциал NIBS проистекает из способности вызывать немедленную и устойчивую модуляцию активности нейронной сети посредством изменений в возбуждении нейронов. Индуцированная нейромодуляция может быть как возбуждающей, так и тормозной, в зависимости от полярности, частоты и продолжительности стимуляции [2, 10]. Более того, способность индуцировать направленную модуляцию еще больше расширяет терапевтические возможности NIBS, поскольку необходимая для выздоровления направленность возбудимости мозга различается при разных болезненных состояниях [10, 11].

Два основных типа методов NIBS в настоящее время используются на людях для клинических и исследовательских целей: транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) и транскраниальная стимуляция током (tCS) [12]. ТМС использует переменное магнитное поле, чтобы индуцировать слабые электрические токи в мозгу. Он может подаваться как одиночный импульс или как последовательность импульсов. Одноимпульсная ТМС обычно используется для изучения физиологии и пластичности мозга [3, 13-16], тогда как ТМС с повторяющимися импульсами (рТМС) обычно используется для выявления нейромодуляции и нейропластичности и может привести к длительным изменениям возбудимости, которые сохраняются дольше периода стимуляции. [6, 15]. Как правило, направление нейромодуляции определяется частотой, с которой выполняется стимуляция, так что высокочастотная рТМС повышает возбудимость коры, а низкочастотная рТМС снижает возбудимость коры [17]. Однако стимуляция тета-всплеска (разновидность высокочастотной рТМС) может вызывать либо угнетение, либо усиление возбудимости коры, в зависимости от продолжительности серии всплесков, так что прерывистая стимуляция тета-всплеска увеличивает возбудимость коры, а непрерывная стимуляция тета-всплеска снижает возбудимость коры [18]. .

tCS относится к применению постоянного или переменного тока в определенной области мозга, передаваемого через электроды, прикрепленные к коже головы. Существует широкий спектр модальностей ТС, но лишь некоторые из них хорошо изучены. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) (или «транскраниальная микрополяризация») является наиболее часто используемым типом tCS [2, 19-25]. В нем используется стимулятор с батарейным питанием для подачи слабых постоянных токов (0,5–2,0 мА) через контактные электроды на кожу головы. Поток тока модулирует возбудимость нейронов, изменяя мембранный потенциал нейронов в состоянии покоя, и вызывает последействие (т. е. длительные изменения возбудимости нейронов), которые, как полагают, обусловлены глутаматергической и ГАМКергической синаптической пластичностью [26]. tDCS можно использовать для получения возбуждающего (анодного) или тормозящего (катодного) эффекта в зависимости от полярности стимуляции. В частности, анодная стимуляция оказывает деполяризующее действие, повышающее возбудимость нейронов; тогда как катодная стимуляция обладает гиперполяризующим эффектом, снижающим возбудимость нейронов [1, 19, 27, 28].

Большой интерес вызвал потенциал умственной практики двигательных задач, также называемых «моторными образами», в качестве метода нейрореабилитации для улучшения двигательного восстановления после инсульта 29-31. Привлекательность воображения движения как потенциально эффективного метода нейрореабилитации популярна, что отражено в многочисленных обзорах относительно небольшого количества опубликованных клинических оценок. Более того, исследования, оценивающие клиническую пользу ментальной практики при инсульте, до сих пор в основном представляли собой небольшие технико-экономические исследования, в то время как несколько опубликованных рандомизированных контролируемых испытаний имели относительно небольшой размер выборки. Таким образом, данные об умственной практике при лечении двигательных расстройств после инсульта и других неврологических состояний остаются несколько анекдотичными. Цель нашего исследования — показать эффект комбинированного воздействия стимуляции мозга и мысленных образов.

НАУЧНАЯ ГИПОТЕЗА

Будет значительная разница между контрольной и экспериментальной группами.

НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА

Существенной разницы между контрольной и экспериментальной группами не будет.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ (ТИП ИССЛЕДОВАНИЯ)

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

ИССЛЕДОВАНИЕ ПОПУЛЯЦИИ И ВЫБОРКА

Хронический инсульт и случайная выборка

МЕТОДЫ СБОРА ДАННЫХ И ИНСТРУМЕНТЫ

Процедура:

Электроды будут размещены в премоторной коре над скальпом, что соответствует топографическому представлению верхней конечности в контралатеральном полушарии головного мозга.

Транскраниальная прямая стимуляция в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель Мысленные образы в виде визуальных образов, демонстрируемых пациенту с помощью видеозаписи.

Инструментарий:

Шкала Фугла Мейерса ARAT

Деятельность:

упражнения: 1. укладка блоков; 2. перелистывание страниц альбома; 3. перфорированная панель с девятью отверстиями; 4. брать кастрюлю и наливать воду в чашку; и 5. раскрывая руку, чтобы схватить и поднять чашку.

МЕТОДЫ АНАЛИЗА ДАННЫХ

Будет использован соответствующий количественный статистический метод

ПЕРИОД ОБУЧЕНИЯ

2 года

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 303121
        • NIIMS University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Инсульт в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Субарахноидальное кровоизлияние
  2. До инсульта, приведшего к афазии
  3. Операция на головном мозге в прошлом
  4. Эпилептическая активность в течение последних 12 мес.
  5. Преморбидная (подозрение) деменция
  6. Преморбидное психическое заболевание, влияющее на общение (например, расстройство личности)
  7. Чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков
  8. Наличие кардиостимулятора
  9. Металлические имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Реальная транскраниальная прямая стимуляция + ментальные образы
Субъект будет практиковать мысленные образы вместе с мысленными образами. Видео с заданием будет проигрываться перед пациентом, и субъекту будет предложено выполнить умственную практику этого действия. Видео будет воспроизводиться трижды. Электроды будут помещены в премоторную кору над скальпом, соответствующую топографическое представление верхней конечности в контралатеральном полушарии головного мозга. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) (или «транскраниальная микрополяризация») является наиболее часто используемым типом tCS [2, 19-25]. В нем используется стимулятор с батарейным питанием для подачи слабых постоянных токов (1,5 мА) через контактные электроды на кожу головы. Поток тока модулирует возбудимость нейронов, изменяя мембранный потенциал нейронов в состоянии покоя, и вызывает последействие. Транскраниальная магнитная стимуляция в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель. Транскраниальная прямая стимуляция в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Ложная транскраниальная прямая стимуляция + ментальные образы
Электроды будут размещены в премоторной коре над скальпом, что соответствует топографическому представлению верхней конечности в контралатеральном полушарии головного мозга. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) (или «транскраниальная микрополяризация») является наиболее часто используемым типом tCS. [2, 19-25]. В нем используется стимулятор с батарейным питанием для подачи слабых постоянных токов (1,5 мА) через контактные электроды на кожу головы. Поток тока модулирует возбудимость нейронов, изменяя мембранный потенциал нейронов в состоянии покоя, и вызывает последействие. Транскраниальная магнитная стимуляция в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель. Транскраниальная прямая стимуляция в течение 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Фугла-Мейерса для верхней конечности
Временное ограничение: 15 минут
Субъекты будут оцениваться по повреждению верхней конечности. Максимальный балл 66 для верхней конечности, более высокие баллы означают лучшие результаты.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование действий Arm Test
Временное ограничение: 15 минут
Субъекты будут оцениваться по производительности и функциональной активности. Максимальный балл 56 для верхней конечности, более высокие баллы означают лучшие результаты.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Faizan Z Kashoo, Masters, Majmaah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться