探索膳食鱼油对人体皮肤的影响
2021年4月30日 更新者：Gary Fisher、University of Michigan
本研究的目的是探讨服用鱼油丸与服用豆油丸的人皮肤的潜在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少50岁。
- 总体健康状况良好。
- 没有会影响活检部位评估的疾病状态或身体状况。
- 签署、书面和见证的知情同意书
- BMI 在 18 到 36 kg/m2 之间
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女或计划在方案期间怀孕的妇女。 有能力怀孕的妇女将不会接受怀孕测试。
- Lovaza™（处方鱼油）并且在注册到研究结束之前的 3 周内不愿意停用 Lovaza。
- 经常使用非甾体抗炎药（不包括低剂量阿司匹林）并且不愿意在入组前 3 周和研究结束前停用非甾体抗炎药。
- 类固醇（用于哮喘的吸入类固醇除外）并且在入组至研究结束之前的 3 周内不愿意停用类固醇。
- 可能影响感兴趣的生物标志物的其他药物。
- 任何补充剂使用（即 鱼油、亚麻籽油和其他油）会影响感兴趣的生物标志物。
- 经常（每周 1-2 天）食用油性鱼类（鲭鱼、鲑鱼、沙丁鱼、冷水鱼等）的饮食。
- 光敏病史（结缔组织病、多形性日光疹、卟啉症等）。
- 在入组研究前 30 天内接受过实验药物或使用过实验装置。
- 瘢痕疙瘩或任何其他会使伤口愈合复杂化的病症的病史。
- 对大豆、大豆油、花生或海鲜过敏者。
- 对局部麻醉剂有过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼油
胶囊含有 omega-3 脂肪酸（鱼油）。
每天口服 3180 毫克 omega-3 脂肪酸，持续 16 周。
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胶囊含有 omega-3 脂肪酸（鱼油）。
每天口服 3180 毫克 omega-3 脂肪酸，持续 16 周。
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有源比较器：豆油
剂量为每天口服 3000 毫克大豆油，持续长达 16 周。
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剂量为每天口服 3000 毫克大豆油，持续长达 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第 16 周屏障功能改善的变化。
大体时间：16周
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将在基线和 16 周时测量屏障功能。
将评估两次访问之间屏障功能的差异。
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16周
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从基线到第 16 周屏障功能改善的受试者人数。
大体时间：16周
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将在基线和 16 周时测量屏障功能。
将比较两次就诊之间屏障功能有二分改善的受试者数量。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第 16 周血液中 Omega-3 脂肪酸水平的变化。
大体时间：16周
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将在基线和 16 周时测量血液中的 Omega-3 脂肪酸。
将评估两次访问之间的水平差异。
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16周
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从基线到第 16 周血液中 Omega-3 脂肪酸水平升高的受试者人数。
大体时间：16周
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将在基线和 16 周时测量血液中的 Omega-3 脂肪酸。
将比较两次访视之间在水平上具有二分改善的受试者的数量。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Black HS, Rhodes LE. Potential Benefits of Omega-3 Fatty Acids in Non-Melanoma Skin Cancer. J Clin Med. 2016 Feb 4;5(2):23. doi: 10.3390/jcm5020023.
- Millsop JW, Bhatia BK, Debbaneh M, Koo J, Liao W. Diet and psoriasis, part III: role of nutritional supplements. J Am Acad Dermatol. 2014 Sep;71(3):561-9. doi: 10.1016/j.jaad.2014.03.016. Epub 2014 Apr 26.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
- Rhodes LE, Shahbakhti H, Azurdia RM, Moison RM, Steenwinkel MJ, Homburg MI, Dean MP, McArdle F, Beijersbergen van Henegouwen GM, Epe B, Vink AA. Effect of eicosapentaenoic acid, an omega-3 polyunsaturated fatty acid, on UVR-related cancer risk in humans. An assessment of early genotoxic markers. Carcinogenesis. 2003 May;24(5):919-25. doi: 10.1093/carcin/bgg038.
- Rhodes LE, Durham BH, Fraser WD, Friedmann PS. Dietary fish oil reduces basal and ultraviolet B-generated PGE2 levels in skin and increases the threshold to provocation of polymorphic light eruption. J Invest Dermatol. 1995 Oct;105(4):532-5. doi: 10.1111/1523-1747.ep12323389.
- Rhodes LE, O'Farrell S, Jackson MJ, Friedmann PS. Dietary fish-oil supplementation in humans reduces UVB-erythemal sensitivity but increases epidermal lipid peroxidation. J Invest Dermatol. 1994 Aug;103(2):151-4. doi: 10.1111/1523-1747.ep12392604.
- Vargas ML, Almario RU, Buchan W, Kim K, Karakas SE. Metabolic and endocrine effects of long-chain versus essential omega-3 polyunsaturated fatty acids in polycystic ovary syndrome. Metabolism. 2011 Dec;60(12):1711-8. doi: 10.1016/j.metabol.2011.04.007. Epub 2011 Jun 2.
- Shinto L, Marracci G, Mohr DC, Bumgarner L, Murchison C, Senders A, Bourdette D. Omega-3 Fatty Acids for Depression in Multiple Sclerosis: A Randomized Pilot Study. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147195. doi: 10.1371/journal.pone.0147195. eCollection 2016.
- Tecklenburg-Lund S, Mickleborough TD, Turner LA, Fly AD, Stager JM, Montgomery GS. Randomized controlled trial of fish oil and montelukast and their combination on airway inflammation and hyperpnea-induced bronchoconstriction. PLoS One. 2010 Oct 18;5(10):e13487. doi: 10.1371/journal.pone.0013487.
- Mozurkewich EL, Clinton CM, Chilimigras JL, Hamilton SE, Allbaugh LJ, Berman DR, Marcus SM, Romero VC, Treadwell MC, Keeton KL, Vahratian AM, Schrader RM, Ren J, Djuric Z. The Mothers, Omega-3, and Mental Health Study: a double-blind, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Apr;208(4):313.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.01.038.
- Flock MR, Skulas-Ray AC, Harris WS, Gaugler TL, Fleming JA, Kris-Etherton PM. Effects of supplemental long-chain omega-3 fatty acids and erythrocyte membrane fatty acid content on circulating inflammatory markers in a randomized controlled trial of healthy adults. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2014 Oct;91(4):161-8. doi: 10.1016/j.plefa.2014.07.006. Epub 2014 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HUM00113555 / Derm 683
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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鱼油的临床试验
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