Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsk virkningerne af diætfiskeolie i menneskelig hud

30. april 2021 opdateret af: Gary Fisher, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de potentielle forskelle i huden hos mennesker, der tager fiskeolie versus sojaoliepiller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 50 år.
  • Godt generelt helbred.
  • Ingen sygdomstilstande eller fysiske tilstande, som ville forringe evalueringen af ​​biopsistederne.
  • Underskrevet, skrevet og bevidnet, informeret samtykkeformular
  • BMI er mellem 18 og 36 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der overvejer graviditet, i hele protokollens varighed. En graviditetstest vil ikke blive givet til kvinder, der er i stand til at blive gravide.
  • Lovaza™ (receptpligtig fiskeolie) og ikke villig til at gå fra Lovaza i 3 uger før tilmelding til studiets afslutning.
  • Hyppig NSAID-brug (ikke inklusiv lavdosis aspirin) og ikke villig til at gå fra NSAID i 3 uger før indskrivning og til afslutning af studiet.
  • Steroider (undtagen inhalerede steroider til astma) og ikke villige til at holde op med steroider i 3 uger før tilmelding til studiets afslutning.
  • Anden medicin, der kan påvirke biomarkørerne af interesse.
  • Enhver brug af tilskud (dvs. fiskeolier, hørfrøolier og andre olier), der kan påvirke biomarkørerne af interesse.
  • Kost med hyppige (1-2 dage om ugen) fede fisk (makrel, laks, sardiner, koldtvandsfisk, et al.).
  • Anamnese med lysfølsomme tilstande (bindevævssygdomme, polymorft lysudbrud, porfyri osv.).
  • Modtog et eksperimentelt lægemiddel eller brugt eksperimentelt udstyr i de 30 dage før optagelse i undersøgelsen.
  • Historie med keloider eller enhver anden tilstand, der ville komplicere sårheling.
  • Allergisk over for sojabønne, sojaolie, jordnødder eller skaldyr.
  • Anamnese med allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolie
Kapsler indeholder omega-3 fedtsyrer (fiskeolie). Dosering på 3180 mg omega-3 fedtsyrer vil blive indtaget oralt dagligt i op til 16 uger.
Kosttilskud: Fiskeolie
Kapsler indeholder omega-3 fedtsyrer (fiskeolie). Dosering på 3180 mg omega-3 fedtsyrer vil blive indtaget oralt dagligt i op til 16 uger.
Aktiv komparator: Sojabønne olie
Doseringen vil være 3000 mg sojaolie indtaget oralt dagligt i op til 16 uger.
Kosttilskud: Sojabønne olie
Doseringen vil være 3000 mg sojaolie indtaget oralt dagligt i op til 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbedring af barrierefunktionen fra baseline til uge 16.
Tidsramme: 16 uger
Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og 16 uger. Forskelle i barrierefunktion mellem de to besøg vil blive vurderet.
16 uger
Antal forsøgspersoner med forbedring af barrierefunktionen fra baseline til uge 16.
Tidsramme: 16 uger
Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline og 16 uger. Antallet af forsøgspersoner med dikotomiseret forbedring i barrierefunktion mellem de to besøg vil blive sammenlignet.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omega-3 fedtsyreniveauer i blodet fra baseline til uge 16.
Tidsramme: 16 uger
Omega-3 fedtsyrer i blodet vil blive målt ved baseline og 16 uger. Niveauforskelle mellem de to besøg vil blive vurderet.
16 uger
Antal forsøgspersoner med forhøjede Omega-3 fedtsyreniveauer i blodet fra baseline til uge 16.
Tidsramme: 16 uger
Omega-3 fedtsyrer i blodet vil blive målt ved baseline og 16 uger. Antallet af forsøgspersoner med dikotomiseret forbedring i niveauer mellem de to besøg vil blive sammenlignet.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00113555 / Derm 683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersproblemer

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner