Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu kalaöljyn vaikutuksiin ihmisen ihossa

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gary Fisher, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia eroja kalaöljyä käyttävien ihmisten ihossa ja soijaöljypillereitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 50 vuotta.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • Ei sairaustiloja tai fyysisiä olosuhteita, jotka heikentäisivät biopsiakohtien arviointia.
  • Allekirjoitettu, kirjallinen ja todistama, tietoinen suostumuslomake
  • BMI on 18-36 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka harkitsevat raskautta protokollan keston ajan. Raskaustestiä ei anneta naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.
  • Lovaza™ (reseptikalaöljy) etkä ole valmis luopumaan Lovazasta 3 viikkoa ennen ilmoittautumista opintojen loppuun.
  • Toistuva tulehduskipulääkkeiden käyttö (ei mukaan lukien pieniannoksinen aspiriini) ja ei ole halukas luopumaan tulehduskipulääkkeistä 3 viikkoa ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen päättymistä.
  • Steroidit (paitsi astman inhaloitavat steroidit) eivätkä halua luopua steroideista 3 viikkoa ennen ilmoittautumista tutkimuksen loppuun.
  • Muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin biomarkkereihin.
  • Kaikki lisäravinteet (esim. kalaöljyt, pellavansiemenöljyt ja muut öljyt), jotka voivat vaikuttaa kiinnostaviin biomarkkereihin.
  • Ruokavalio sisältää usein (1-2 päivää viikossa) rasvaista kalaa (makrilli, lohi, sardiinit, kylmän veden kalat jne.).
  • Aiemmat valoherkät sairaudet (sidekudossairaudet, polymorfinen valonpurkaus, porfyriat jne.).
  • Sai kokeellisen lääkkeen tai käytti koelaitetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen pääsyä.
  • Keloideja tai jokin muu sairaus, joka vaikeuttaisi haavan paranemista.
  • Allerginen soijapavulle, soijaöljylle, maapähkinöille tai mereneläville.
  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljy
Kapselit sisältävät omega-3-rasvahappoja (kalaöljy). Annostus 3180 mg omega-3-rasvahappoja otetaan suun kautta päivittäin 16 viikon ajan.
Ravintolisä: Kalaöljy
Kapselit sisältävät omega-3-rasvahappoja (kalaöljy). Annostus 3180 mg omega-3-rasvahappoja otetaan suun kautta päivittäin 16 viikon ajan.
Active Comparator: Soijaöljy
Annostus on 3000 mg soijaöljyä suun kautta päivittäin 16 viikon ajan.
Ravintolisä: Soijaöljy
Annostus on 3000 mg soijaöljyä suun kautta päivittäin 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos estetoimintojen parantamisessa lähtötasosta viikkoon 16.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Esteen toiminta mitataan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua. Erot estetoimintojen välillä näiden kahden käynnin välillä arvioidaan.
16 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden estetoiminto on parantunut lähtötasosta viikkoon 16.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Esteen toiminta mitataan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua. Verrataan niiden koehenkilöiden määrää, joiden estetoiminto on parantunut kahtia kahden käynnin välillä.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren omega-3-rasvahappopitoisuuksissa lähtötasosta viikkoon 16.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Omega-3-rasvahapot verestä mitataan lähtötasolla ja 16 viikon kuluttua. Kahden käynnin väliset tasoerot arvioidaan.
16 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden veren omega-3-rasvahappotaso on kohonnut lähtötasosta viikkoon 16.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Omega-3-rasvahapot verestä mitataan lähtötasolla ja 16 viikon kuluttua. Verrataan niiden koehenkilöiden määrää, joiden taso on parantunut kahtia kahden käynnin välillä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00113555 / Derm 683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntymisongelmat

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa