Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fedezze fel a diétás halolaj emberi bőrre gyakorolt ​​​​hatását

2021. április 30. frissítette: Gary Fisher, University of Michigan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a lehetséges különbségeket a halolajat és a szójababolajat szedő emberek bőrében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 50 éves.
  • Jó általános egészségi állapot.
  • Nincs olyan betegség vagy fizikai állapot, amely rontaná a biopsziás helyek értékelését.
  • Aláírt, írásos és tanúval ellátott, tájékozott hozzájárulási űrlap
  • A BMI 18 és 36 kg/m2 között van

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek a protokoll időtartama alatt. Terhességi tesztet nem végeznek olyan nőknek, akik képesek teherbe esni.
  • Lovaza™ (vényköteles halolaj), és nem hajlandó lemondani a Lovaza-ról 3 héttel a beiratkozás előtt a tanulmány végéig.
  • Gyakori NSAID-használat (kivéve az alacsony dózisú aszpirint), és nem hajlandó abbahagyni az NSAID-szedést 3 héttel a beiratkozás és a vizsgálat befejezése előtt.
  • Szteroidok (kivéve az asztma inhalációs szteroidjait), és nem hajlandó lemondani a szteroidokról 3 héttel a beiratkozás előtt a vizsgálat végéig.
  • Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az érdeklődésre számot tartó biomarkereket.
  • Bármilyen kiegészítő használat (pl. halolajok, lenmagolajok és egyéb olajok), amelyek hatással lehetnek a kérdéses biomarkerekre.
  • Diéta gyakori (heti 1-2 nap) olajos halakkal (makréla, lazac, szardínia, hidegvízi hal stb.).
  • Fényérzékeny állapotok anamnézisében (kötőszöveti betegségek, polimorf fénykitörés, porfíriák stb.).
  • Kísérleti gyógyszert kapott vagy kísérleti eszközt használt a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül.
  • Keloidok vagy bármely más olyan állapot, amely megnehezítené a sebgyógyulást.
  • Allergiás szójababra, szójababolajra, földimogyoróra vagy tenger gyümölcseire.
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergiás reakciók anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hal olaj
A kapszulák omega-3 zsírsavakat (halolajat) tartalmaznak. Naponta 3180 mg omega-3 zsírsavat kell bevenni szájon át 16 hétig.
Étrend-kiegészítő: Hal olaj
A kapszulák omega-3 zsírsavakat (halolajat) tartalmaznak. Naponta 3180 mg omega-3 zsírsavat kell bevenni szájon át 16 hétig.
Aktív összehasonlító: Szójabab olaj
Az adagolás 3000 mg szójababolaj, naponta szájon át 16 hétig.
Étrend-kiegészítő: Szójabab olaj
Az adagolás 3000 mg szójababolaj, naponta szájon át 16 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gátfunkció javításában az alaphelyzetről a 16. hétre.
Időkeret: 16 hét
A gátműködést a kiinduláskor és a 16. héten mérik. Felmérik a két látogatás közötti akadályfunkciók közötti különbségeket.
16 hét
Azon alanyok száma, akiknél a gátfunkció javult a kiindulási állapotról a 16. hétre.
Időkeret: 16 hét
A gátműködést a kiinduláskor és a 16. héten mérik. Összehasonlítjuk azoknak az alanyoknak a számát, akiknél a gátfunkció dichotomizált javulása a két látogatás között.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér omega-3 zsírsavszintjének változása a kiindulási értékről a 16. hétre.
Időkeret: 16 hét
A vér omega-3 zsírsavait az alapvonalon és a 16. héten mérik. Felmérik a két látogatás közötti szintkülönbségeket.
16 hét
Azon alanyok száma, akiknél megemelkedett az Omega-3 zsírsav szint a vérben a kiindulási állapottól a 16. hétig.
Időkeret: 16 hét
A vér omega-3 zsírsavait az alapvonalon és a 16. héten mérik. Összehasonlítjuk azon alanyok számát, akiknél a két vizit között dichotomizált javulás tapasztalható.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00113555 / Derm 683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedési problémák

Klinikai vizsgálatok a Hal olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel